Istruzioni Per L'uSo; Controindicazioni; Uso Previsto E Usabilità - CareFusion Vyntus WALK Instrucciones De Uso

Istruzioni per l'uso

Vyntus WALK è un'applicazione medica mobile destinata ad essere utilizzata su una piattaforma
mobile per la raccolta e l'ordinamento di dati di pulsossimetria sequenziali durante il test del
cammino in sei minuti (6MWT). I dati di pulsossimetria sono raccolti da un pulsossimetro esterno,
mediante connessione Bluetooth. La piattaforma mobile ha accesso a un computer con database SQL
(SentrySuite) mediante una rete wireless per un'ulteriore valutazione dei dati e diagnosi. I pazienti con
età minima di 4 anni possono essere sottoposti al test, purché siano in grado di attenersi alle istruzioni
del test. Le misurazioni sono effettuate sotto la direzione di un medico in un contesto ospedaliero,
in uno studio medico o in ambienti analoghi (strutture sanitarie professionali).

Controindicazioni

È necessario controllare l'anamnesi medica del paziente per assicurarsi che non ci siano controindica-
zioni all'esecuzione del test.
Per ulteriori informazioni, vedere le raccomandazioni ATS ed ERS:
http://www.thoracic.org/statements/resources/pft/sixminute.pdf
Uso previsto e usabilità
Al fine di garantire il corretto uso, il dispositivo può essere utilizzato solo da soggetti autorizzati e per-
sonale opportunamente formato.
Informazioni sull'usabilità:
Requisiti ambientali:
- Utilizzo del prodotto medicale in un contesto sanitario (studio medico, clinica, ospedale)
- È necessario che sia garantita la comunicazione con il paziente (contatto visivo, obbligo di diligenza)
- Condizioni ambientali, vedere la sezione "Dati tecnici"
Requisiti dell'operatore:
- Messa in funzione esclusivamente da parte di personale medico o assistente tecnico medico op-
portunamente formato
- Lettura e comprensione della documentazione allegata
- Competenze informatiche adeguate, inclusi i componenti operativi
- È necessario che sia garantita la comunicazione con il paziente e con il prodotto medicale (si consi-
glia l'uso di supporti visivi e acustici)
Requisiti del paziente:
- Deve essere garantita l'adeguata collaborazione con il paziente
- È possibile utilizzare l'apparecchio su pazienti di età superiore a 4 anni
- Nessuna limitazione in termini di altezza, peso e sesso
Requisiti generali:
- Durante la misurazione, il paziente non deve essere lasciato senza assistenza per nessun motivo.
Versione 05.00 • 06-06-2017
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Istruzioni per l'uso di Vyntus WALK
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