Elektrische Veiligheid - CareFusion Vyntus WALK Instrucciones De Uso

All manuals and user guides at all-guides.com
Gebruiksaanwijzing Vyntus WALK

Elektrische veiligheid

Bij apparatuur/systemen met beschermingscategorie I zijn de metalen onderdelen die
kunnen worden aangeraakt en mogelijk onder spanning staan via elektrische geleiders
met elkaar verbonden en ook op de aardkabel van de netvoeding aangesloten.
Als de isolatie stuk gaat, wordt een schakelaar ingeschakeld.
Voer geen meting uit tijdens het laadproces.
Veiligheid van patiënten in overeenstemming met EN 60601-1
Met uw CareFusion-apparaat voldoet de isolatie tussen de patiënt en de netspanning
aan de vereisten van de veiligheidsbepalingen voor lekstroom van EN 60601-1.
Er moet niettemin een patiëntomgeving worden gedefinieerd. Dit betekent dat
de patiënt minsten 1,5 meter van alle open interfaces, connectoren en apparaten
voor informatieverwerking (bijv. pc, beeldscherm) moet blijven om contact met
elektrische spanning te vermijden. De arts/bediener mag geen onderdelen onder
spanning en de patiënt tegelijkertijd aanraken.
Geldig voor alle apparaten van CareFusion
De installatie van het ME (medisch elektrisch) systeem mag alleen door bevoegd
personeel worden uitgevoerd.
Het medisch systeem van CareFusion bestaat uit medische producten en
EN 60950-componenten.
Extra apparatuur die op medische elektrische apparatuur wordt aangesloten, moet
voldoen aan de respectieve EN (IEC)- of ISO-normen (bv. EN 60950 bij apparatuur voor
gegevensverwerking). Bovendien moeten alle configuraties voldoen aan de vereisten
voor medische elektrische systemen (zie sectie 16 van de 3e ed. van EN 60601-1).
Iedereen die extra apparatuur aansluit op medische elektrische apparatuur configureert
een medisch systeem en is bijgevolg verantwoordelijk voor de overeenstemming
van het systeem met de vereisten voor medische elektrische systemen. Let erop dat
de lokale wetgeving voorrang heeft op de hierboven vermelde vereisten. Raadpleeg
bij twijfel uw lokale vertegenwoordiger of de technische onderhoudsafdeling van
CareFusion.
Uitgestraalde interferentie
Dit medische apparaat voldoet aan de regelgeving van EN 60601-1-2 met
betrekking tot de uitgestraalde en ontvangen interferentie.
Omgevingscondities
Het medische apparaat mag niet worden gebruikt in ruimtes waarin een
ontvlambaar mengsel van anesthetica met lucht of een ontvlambaar mengsel
van anesthetica met zuurstof of stikstofoxide aanwezig is.
Als er gassen en farmacologische stoffen (aerosols) worden gebruikt, is een goede
ventilatie vereist.
Het medische apparaat moet worden gebruikt in ruimtes waarin alleen niet-
geleidende vervuiling optreedt. Af en toe kunt u echter geleiding als gevolg van
condensatie verwachten. Het medische apparaat is ontworpen om in ruimtes voor
medisch gebruik te werken.
Versie 05.00 • 06-06-2017 Pagina 243/332