CareFusion Vyntus WALK Instrucciones De Uso página 324

Instruções de utilização do Vyntus WALK
Limpeza e desinfeção de superfícies
Notas sobre segurança e funcionamento
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Cumpra as instruções do fabricante incluídas na entrega relativamente à lim-
peza e desinfeção de produtos fabricados por terceiros (acessórios). A utiliza-
ção de detergentes e desinfetantes que não tenham sido recomendados pelo
fabricante pode danificar os produtos. Cumpra as instruções do fabricante
original no que diz respeito à eliminação de produtos. Isto aplica-se também a
itens de utilização única.
Estas Instruções de utilização são consideradas parte integrante deste disposi-
tivo/sistema e têm de estar acessíveis a qualquer momento.
O manual de instruções descreve o estado presente do dispositivo/sistema, inclu-
indo o software e acessórios, de acordo com os requisitos fundamentais da MDD
93/42/CE.
O cumprimento exato das instruções de utilização é um pré-requisito para o func-
ionamento correto e pretendido do dispositivo/sistema CareFusion.
Desvio relativamente à Utilização Prevista
Qualquer não cumprimento dos procedimentos (como preparação da medição
e dos métodos, procedimentos de desinfeção, utilização de acessórios e peças
sobresselentes, etc.) descritos nas Instruções de utilização tem como resultado
um desvio relativamente à utilização prevista. Em caso de desvio relativamente à
utilização prevista, o operador/utilizador tem de fornecer provas de que cumpre
todos os requisitos fundamentais correspondentes. Isto é possível através da real-
ização de um procedimento de avaliação da conformidade correspondente junto
do fabricante (cf. § 12, parágrafo 1 última frase do MPG
(= Medizinproduktegesetz/Medical Devices Act/Lei dos dispositivos médicos).
O operador/utilizador é, no entanto, responsável por realizar a avaliação de con-
formidade de forma correta, sendo também totalmente responsável por produtos
defeituosos, isto é, o operador/utilizador é responsável por, sem limitações, qual-
quer modificação que faça no produto médico.
Consumíveis e acessórios com uma vida útil limitada têm de ser eliminados após o
fim do prazo de validade.
A CareFusion apenas garante a segurança, fiabilidade e funcionalidade do instru-
mento se
- a instalação, extensão, as modificações e reparações forem realizadas exclusiva-
mente por pessoal autorizado pela CareFusion para efetuar essas tarefas;
- a sala onde o equipamento vai ser utilizado estiver em conformidade com as
instruções de instalação de acordo com a DIN VDE 0100 Parte 710 (EN 60364-7-
710);
- a unidade puder ser ligada a uma tomada de grau médico, com um sistema
condutor protetor;
- as condições ambientais no local de instalação forem adequadas para a unidade;
- a unidade for utilizada de acordo com o manual de formação e as instruções de
utilização.
Retire o dispositivo médico da embalagem. Verifique se a unidade está danificada.
Se estiver, não a utilize e devolva-a à CareFusion para que seja substituída.
Versão 05.00 • 06-06-2017