Interferencia Radiada - CareFusion Vyntus WALK Instrucciones De Uso

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Instrucciones de uso de Vyntus WALK
Seguridad eléctrica
En lo que se refiere a los equipos/sistemas de categoría de protección I, las piezas
metálicas que pueden tocarse y que, quizás, sean conductoras de corriente están
conectadas eléctricamente entre sí y al cable a tierra del suministro eléctrico.
Si el aislamiento falla, se accionará un disyuntor.
No realice ninguna prueba durante el proceso de carga.
Seguridad del paciente en conformidad con EN 60601-1
Con la unidad CareFusion, el paciente está aislado de forma segura del voltaje
de la red eléctrica, tal como requieren las regulaciones de seguridad sobre corrien-
tes de fuga en conformidad con EN 60601-1.
Aún así, se debe definir un entorno para el paciente. Esto significa que el paciente
debe mantener una distancia de al menos 1,5 metros de todas las interfaces, los
conectores o los dispositivos de procesamiento de información abiertos (por ejem-
plo, ordenadores y monitores) para evitar cualquier contacto con el voltaje eléc-
trico. El médico/operario no debe tocar al mismo tiempo ninguna pieza conductora
de corriente y al paciente.
Válido para todos los dispositivos de CareFusion
Solo el personal autorizado debe realizar la instalación del sistema ME (electro-
médico).
El sistema médico de CareFusion está integrado por productos médicos y compo-
nentes especificados en la norma EN 60950.
Los equipos adicionales conectados al equipo eléctrico médico deben cumplir las
normas EN (IEC) o ISO (por ejemplo, EN 60950 en el caso de los equipos de proc-
esamiento de datos). Además, todas las configuraciones deben cumplir los requi-
sitos de los sistemas eléctricos médicos (consulte el apartado 16 de la 3.ª edición
de la norma EN 60601-1). Cualquier persona que conecte equipos adicionales a
equipos electromédicos está configurando un sistema médico y, por lo tanto, es re-
sponsable de que dicho sistema cumpla los requisitos de los sistemas electromédi-
cos. Se señala el hecho de que las leyes locales tienen prioridad sobre los requisitos
mencionados anteriormente. En caso de duda, consulte con su representante local
o con el servicio global de asistencia al cliente de CareFusion.

Interferencia radiada

Este dispositivo médico cumple las regulaciones de la norma EN 60601-1-2 sobre
las interferencias radiadas y recibidas.
Condiciones ambientales
El dispositivo médico no se debe utilizar en salas o en presencia de mezclas anes-
tésicas inflamables con aire o mezclas anestésicas inflamables con oxígeno u óxido
nitroso.
En caso de utilizar gases y sustancias farmacológicas (aerosoles), se necesita una
buena ventilación.
El dispositivo médico no se debe utilizar en salas en las que solamente haya con-
taminación no conductiva; sin embargo, se espera que haya una conductividad
temporal ocasional como consecuencia de la condensación. El dispositivo médico
está diseñado para funcionar en salas de uso médico.
Versión 05.00 • 06-06-2017 Página 161/332