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Idiomas disponibles
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Dépannage du testeur de vitalité pulpaire Digitest
1) L'affichage ne s'allume pas lorsque le bouton est enfoncé.
a) Pile faible ou épuisée ; la remplacer.
b) Appareil endommagé ; réparation nécessaire.
2) Sonde dentaire lâche ou en rotation dans le bloc d'alimentation.
a) Socle de sonde dentaire trop lâche ; ajuster le socle avec un tournevis.
3) Test de vitalité ne montrant aucune réponse à la mesure « 64 », alors que la dent de contrôle est normale.
a) Dent effectivement dévitalisée.
b) Contact insuffisant entre la sonde et la dent ; appliquer de la pâte dentifrice sur la sonde, puis repositionner
celle-ci sur la dent.
c) Câblage de la pince labiale non connecté au bloc d'alimentation lors du port de gants ; connecter la pince
labiale et le système de câblage comme indiqué plus haut.
4) Test de vitalité montrant une réponse immédiate à une valeur très faible.
a) La dent est hyperémique ; recommander un traitement endodontique.
b) Si le problème persiste avec toutes les dents soumises à l'essai, une réparation de l'unité est nécessaire.
Garantie et conditions d'utilisation :
Parkell procède à la réparation ou au remplacement, à son gré, d'un appareil défectueux. Cette garantie tient lieu de
toutes les garanties de qualité marchande, d'adéquation à un usage particulier ou autres garanties, qu'elles soient
expresses ou implicites. Veuillez noter que toute modification non autorisée, utilisation erronée ou abusive, ou tout
non-respect des instructions fournies avec cet appareil entraîne automatiquement la nullité de toutes les garanties
associées à l'unité.
Parkell décline toute responsabilité en cas de pertes ou dommages directs, indirects ou autres découlant de
l'utilisation ou de l'impossibilité d'utiliser le produit décrit dans les présentes instructions. Avant usage, l'utilisateur
doit déterminer l'adéquation du produit à son usage prévu et l'utilisateur assume tout risque et toute responsabilité
quels qu'ils soient en lien avec les présentes instructions.
Si vous avez acheté ce produit directement auprès de Parkell, votre appareil est automatiquement enregistré.
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Conserver l'impression en lieu sûr. Toutes les information de garantie et conditions de vente sont consultables en
ligne sur le site www.parkell.com.
Produit certifié MDD
Type « BF »
93/42/CEE
Partie
appliquée
Pour toute question ou en cas de problème, veuillez contacter notre assistance
technique au 1-800-243-7446, du lundi au vendredi de 9h15 à 17h15 (Heure de l'Est).
CETTE APPAREIL DENTAIRE DE PRÉCISION A ÉTÉ CONÇU ET FABRIQUÉ, ET SA MAINTENANCE
EST ASSURÉE AUX ÉTATS-UNIS D'AMÉRIQUE PAR :
300 executive Drive, Edgewood, NY 11717
1-800-243-7446 • Fax : 631-249-1242 • www.parkell.com • E-mail : info@parkell.com
Représentant agréé en Europe (autre qu'un revendeur ou distributeur) :
Directa AB - P.O. Box 723, Finvids väg 8
SE-194 27 Upplands Väsby - Suède
MISE EN GARDE : UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Description du dispositif
Le testeur de vitalité de pulpe dentaire Digitest II™ est
un appareil portatif de diagnostic dentaire alimenté par
pile, qui identifie une dent vivante en la stimulant au
moyen d'un courant électrique de faible intensité. Lorsque
l'opérateur appuie sur le bouton, l'intensité du stimulus
électrique augmente automatiquement à un taux prédéfini
par l'opérateur. La forme d'onde unique est conçue pour
provoquer une réponse fiable sur une dent vitalisée du
patient en ne provoquant qu'un inconfort minimal.
Usage prévu et indications thérapeutiques
L'usage du testeur de vitalité de pulpe dentaire Digitest II
est indiqué en tant qu'aide au diagnostic pour déterminer
la vitalité de la pulpe dentaire.
Contre-indications
Cet appareil est contre-indiqué chez les patients porteurs de
stimulateur cardiaque ou de tout autre dispositif électronique
intracorporel (défibrillateur interne, pompe à insuline, etc.),
ou de autre dispositif individuel de surveillance électronique.
Mise en garde
• Ne pas modifier ce dispositif. Toute modification est
susceptible d'enfreindre les codes de sécurité, mettre le
patient et l'opérateur en danger et d'entraîner la nullité de
la garantie.
• Cet appareil doit exclusivement être utilisé par des
dentistes professionnels agréés et qualifiés pour son
utilisation.
• Veuillez consulter et comprendre tous les manuels
d'instructions avant d'utiliser l'appareil.
Fig. 1
Bouton de réglage
du stimulus
A
B
Affichage numérique
C
Pince labiale
D
Sondes autoclavables
A. Postérieur(e)
B. Antérieur(e)
C. Lingual(e) de précision
Labial(e) de précision
Testeur de vitalité de pulpe
dentaire (Réf. D640)
Spécifications
• Protection contre les chocs électriques : classe 1,
composant appliqué de type B
• Équipement non prévu pour l'utilisation en présence de
gaz inflammables ou explosifs. L'utilisation d'analgésiques
à base de protoxyde d'azote ou d'oxygène à usage
dentaire est acceptable.
• Protection du testeur pulpaire contre la pénétration de
liquides : IPX0 (ordinaire)
• Mode de fonctionnement de l'équipement : en continu.
• Conditions d'utilisation : 15 à 40 °C (59 à 95 °F), 10 à
80 % HR (sans condensation)
• Conditions de transport et d'entreposage : 10 à 40 °C
(50 à 104 °F), 10 à 80 % HR (sans condensation)
Conformité aux normes
Le système d'assurance qualité de Parkell est certifié
conforme aux normes ISO 9001/ISO 13485 et cet appareil
est conforme aux normes CEI 60601-1, UL 60601-1:2003,
CEI 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 n° 60601-1-08, ainsi qu'à
la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Contenu du conditionnement du kit Digitest II (figure 1)
(1) Testeur de vitalité de pulpe dentaire Digitest II
(1) pile alcaline (9 volts) à haut rendement, déjà installée
dans le testeur
(2) sondes dentaires (antérieure et postérieure)
autoclavables en acier inoxydable
(2) sondes dentaires autoclavables en acier inoxydable
pour les tests pratiqués sur des surfaces vestibulaires ou
linguales réduites ou difficiles d'accès, ou sur des bords
de couronnes accessibles.
(1) pince labiale avec système de câblage
(1) Instructions d'utilisation/carte de validation de garantie
(1) Étui de rangement en matière plastique durable
Système de câblage
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