Declaración de garantía ............................3 Soporte técnico ................................ 3 Quejas sobre el producto ............................3 1.10 Declaración sobre ciberseguridad de Hologic ....................3 1.11 Descripciones de las advertencias, precauciones y notas .................. 4 2: Información general ___________________________________________________________5 Descripción general del sistema..........................5 Cómo manejar el módulo de guía de biopsia .....................
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Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Índice de materias Extracción de los componentes principales ....................... 20 3.3.1 Módulo de control de biopsia ......................... 20 3.3.2 Módulo de guía de biopsia ........................20 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia_______________________________21 Pantallas del módulo de control de biopsia ......................
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Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Índice de materias Apéndice A: Especificaciones del sistema _________________________________________55 Medidas del sistema Affirm ..........................55 Módulo de guía de biopsia ..........................55 Módulo de control de biopsia ..........................55 Apéndice B: Mensajes y alertas del sistema _______________________________________57 Alertas audibles..............................
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Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Índice de materias Lista de figuras Figura 1: Sistema de biopsia Affirm en el sistema de mamografía Selenia Dimensions ......... 5 Figura 2: Cómo levantar el módulo de guía de biopsia ....................6 Figura 3: Cómo guardar el módulo de guía de biopsia ....................
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Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Índice de materias Figura 41: Pantalla Admin que muestra la prueba del QAS (Sistema de garantía de la calidad) ......48 Figura 42: Campo Device (Dispositivo) en la ficha Biopsy (Biopsia) ............... 48 Figura 43: Módulo de guía de biopsia Affirm......................
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Índice de materias Lista de tablas Tabla 1: Componentes del módulo de guía de biopsia ....................12 Tabla 2: Componentes del módulo de control de biopsia ..................13 Tabla 3: Cómo utilizar el botón de sonido ........................
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 1: Introducción Capítulo 1 Introducción Prólogo Lea toda esta información cuidadosamente antes de instalar y manejar el equipo. Siga todas las advertencias y precauciones que se indican en este manual. Tenga este manual a mano durante los procedimientos.
Todos los usuarios deben asegurarse de recibir la formación necesaria para utilizar adecuadamente el sistema con las pacientes. Hologic no asume la responsabilidad de las lesiones o los daños derivados del uso incorrecto del sistema. Requisitos del control de calidad Realice todas las pruebas de control de calidad dentro del lapso de tiempo correcto.
Salvo que se indique expresamente lo contrario en el acuerdo: i) el equipo fabricado por Hologic está garantizado por un (1) año (comenzando desde la fecha de envío o, si se requiere instalación, desde la fecha de instalación [“Período de garantía”]) para que el cliente original lo utilice de forma sustancial conforme las especificaciones de productos publicadas;...
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 1: Introducción 1.11 Descripciones de las advertencias, precauciones y notas Descripciones de las advertencias, precauciones y notas utilizadas en este manual: ¡ADVERTENCIA! Procedimientos que se deben seguir con precisión para evitar posibles lesiones peligrosas o mortales.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 2: Información general Capítulo 2 Información general Descripción general del sistema El sistema de guía Affirm para biopsia de mama se acopla al brazo del colimador del sistema de mamografía Selenia Dimensions.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 2: Información general Cómo manejar el módulo de guía de biopsia Precaución: Para evitar daños o problemas de alineación en la etapa de guía de la aguja, tenga cuidado cuando mueva el módulo de guía de biopsia.
Siga siempre todas las instrucciones de este manual. Hologic no asume la responsabilidad de las lesiones o los daños derivados del uso incorrecto del sistema. Hologic puede organizar el aprendizaje en las instalaciones del usuario.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 2: Información general Advertencia: El usuario debe programar el mantenimiento preventivo por un técnico de servicio aprobado. Advertencia: El usuario o un técnico de servicio deberán corregir los problemas antes de usar el sistema.
El interruptor de encendido/apagado (alimentación) para el equipo informático y la pantalla. Para desecharlos, separe los dispositivos eléctricos y electrónicos de los desechos normales. Envíe el material desmantelado a Hologic o contáctese con su representante de servicio. Fabricante Fecha de fabricación Ubicaciones de las etiquetas Figura 4: Ubicación de las etiquetas...
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema Capítulo 3 Cómo instalar y desinstalar el sistema Instalación de los componentes 3.1.1 Componentes del módulo de guía de biopsia El módulo de guía de biopsia se instala en la parte delantera del brazo del colimador montado en el sistema Selenia Dimensions.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema Tabla 1: Componentes del módulo de guía de biopsia N.º Nombre Descripción Ganchos de Dos en cada lado sostienen el módulo de guía de biopsia en el acoplamiento gantry del Selenia Dimensions.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema 3.1.2 Componentes del módulo de control de biopsia El módulo de control de biopsia se acopla al asa izquierda o derecha del módulo de guía de biopsia mediante un soporte (elemento 5).
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema 3.1.3 Acople el módulo de guía de biopsia Puede instalar el módulo de guía de biopsia con la alimentación del sistema Selenia Dimensions encendida o apagada.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema 3.1.4 Acople el módulo de control de biopsia El módulo de control de biopsia se acopla al asa izquierda o derecha del módulo de control de biopsia.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema Ajuste la altura del soporte Suelte el bloqueo del soporte de acoplamiento (consulte la figura anterior, elemento Deslice el soporte hasta la altura deseada. Empuje el bloqueo del soporte de acoplamiento a la posición bloqueada.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema 3.2.2 Soporte del dispositivo para biopsias Para instalar un soporte del dispositivo para biopsias: Alinee los orificios (superior e inferior) del soporte con los pasadores guía de la base. Alinee el orificio central con el tornillo de montaje.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema 3.2.3 Guías de la aguja Advertencia: Utilice siempre técnicas estériles cuando trabaje con guías de la aguja durante los procedimientos con las pacientes. Advertencia: Es importante instalar el dispositivo correctamente.Asegúrese de insertar la aguja a través de las guías superior e inferior de la aguja.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema 3.2.4 Soporte de sobremesa para el sistema Affirm Precaución: El soporte de sobremesa del sistema Affirm no es apto para aplicaciones móviles. Para colocar el sistema de biopsia Affirm en el soporte opcional, consulte la siguiente figura.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 3: Cómo instalar y desinstalar el sistema Extracción de los componentes principales 3.3.1 Módulo de control de biopsia Para extraer el módulo de control de biopsia del módulo de guía de biopsia: En el módulo de guía de biopsia, desconecte el cable del módulo de control de biopsia.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Capítulo 4 Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Pantallas del módulo de control de biopsia 4.1.1 Pantalla de inicio La pantalla de inicio muestra el nombre o las iniciales del usuario que inicia sesión, así...
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia 4.1.2 Pantalla Guía de focalización La siguiente figura muestra la pantalla principal del módulo de control de biopsia. This screen shows the current position of the biopsy device, the selected target coordinates and the Cartesian difference between the two positions.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Figura 12: Pantalla Guía de focalización Leyenda de la figura Ir a la pantalla Modo Jog Ir a la pantalla Seleccionar objetivo Ir a la pantalla anterior Información del objetivo Alterne entre el modo del brazo del colimador o el modo...
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Casilleros coloridos en las pantallas Casilleros verdes Cuando todos los casilleros Diff están verdes, el dispositivo para biopsias se encuentra en la posición correcta para el objetivo seleccionado.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia El botón de sonido El botón de sonido se activa cuando ocurre un fallo en el sistema. Cuando se muestra el botón de sonido, usted puede controlar los sonidos del sistema relacionados con las alarmas y con los movimientos del motor del dispositivo para biopsias.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia 4.1.3 Pantalla Modo Jog Esta pantalla permite sobrescribir manualmente las coordenadas de focalización del módulo de guía de biopsia. Los botones de flecha de la pantalla Modo Jog cambian el valor Jog de las coordenadas X e Y.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia Figura 17: Pantalla Modo Jog Leyenda de la figura Cambiar el valor de Jog del eje Y en la dirección negativa Cambiar el valor de Jog del eje X en la dirección negativa Cambiar el valor de Jog del eje Y en la dirección positiva Información del objetivo...
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 4: Interfaz de usuario - Módulo de control de biopsia 4.1.4 Pantalla Seleccionar objetivo Esta pantalla permite seleccionar un objetivo diferente para la guía de biopsia o desplazarse a una de las posiciones de inicio.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Capítulo 5 Biopsia Vistas de la biopsia Cuando se utilizan con el sistema estereotáctico Selenia Dimensions, los procedimientos de biopsia requieren vistas estereotácticas, que son imágenes tomadas en ángulos de +15° y -15°.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Seleccione la ficha Biopsia. Seleccione primero la vista y después un modificador de vistas en el panel derecho de la pantalla. Nota Los modificadores de vistas de biopsia estereotáctica y por tomosíntesis solo aparecen cuando el sistema cuenta con licencias para tomosíntesis y biopsia.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Para editar una vista: En la pantalla Procedure (Procedimiento), seleccione la vista de una imagen en miniatura expuesta. Seleccione el botón Edit View (Editar vista), en la pantalla del mismo nombre. Seleccione primero la vista y después los modificadores de vistas en el lado derecho de la pantalla.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia En modo estereotáctico del brazo del colimador manual En el modo estereotáctico del brazo del colimador manual, el botón del modo estereotáctico del brazo del colimador aparece en la pantalla Guía de focalización. El ajuste predeterminado es Modo estereotáctico.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia 5.2.2 Cómo seleccionar el modo estereotáctico del brazo del colimador para la adquisición de imágenes Tabla 5: Cómo seleccionar el modo estereotáctico del brazo del colimador 1.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Ficha Biopsia Leyenda de la figura Botones de función del objetivo Área de opciones de biopsia Figura 26: La ficha Biopsia Cuando selecciona la ficha Biopsia, aparecen las opciones de biopsia. El área de opciones de biopsia de la pantalla muestra información sobre los objetivos y el dispositivo para biopsias instalado en el sistema.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia 5.3.1 Opciones de la biopsia Los botones del área de opciones de biopsia comunican la información del objetivo al módulo de control de biopsia. El área a la derecha de los botones muestra el objetivo seleccionado y el dispositivo para biopsias.
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Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Mover el objetivo Z hacia abajo mueve la posición final de la aguja hacia la plataforma para la mama, y la gráfica de la lesión hacia arriba. Los valores de los márgenes de seguridad cambian según corresponda.
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Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia 11. Los indicadores de estado muestran la información sobre distancias: La distancia entre la pala para biopsias y la parte superior de la • abertura. •...
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Focalización de la lesión estereotáctica Nota Puede usar la herramienta Zoom (de la ficha Tools [Herramientas] o el botón View Actual Pixels [Ver píxeles reales]) para aumentar el área de interés en una imagen. Nota Si los datos de la exploración de la imagen bloquean la detección de la lesión, pulse el icono Information (Información) en la ficha Tools (Herramientas) para ocultar los datos.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia 5.4.1 Verifique la posición del dispositivo para biopsias Si lo desea, adquiera las imágenes anteriores al disparo según se requiera para identificar la posición correcta de la aguja. •...
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Pulse en la lesión. • Aparece un guión en el Indicador de corte junto al corte seleccionado. • Los valores X, Y y Z del objetivo se establecen automáticamente en el área donde pulse.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Focalización de la lesión utilizando la función Multi-Pass (Varias pasadas) Nota La exactitud de focalización total es igual a la exactitud de focalización combinada del módulo de control de biopsia y del dispositivo para biopsias.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Seleccione el botón Multi-Pass (Varias pasadas). Seleccione el número de puntos de objetivo desplazados (tres, cuatro o cinco) que necesite alrededor del punto de objetivo central. Figura 29: Cuatro puntos de objetivo desplazados, alrededor del punto de objetivo central...
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia El patrón de los retículos de objetivo cambia cuando se selecciona el objetivo o cuando se anula su selección. Vea las figuras siguientes. Figura 32: Seleccionado Figura 33: Anulada la Figura 34: Seleccionado Figura 35: Anulada la...
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia El orden de biopsia de los puntos de objetivo es el siguiente: • El número que aparece en la parte inferior derecha del círculo del retículo indica el orden entre los conjuntos de objetivos.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 5: Biopsia Impresión de imágenes estereotácticas Cuando selecciona un par estereotáctico del área de miniaturas de la pantalla Print (Impresión), cambian los botones del modo de imagen. Consulte en la Guía del usuario del sistema Selenia Dimensions las instrucciones sobre el uso de la pantalla Print (Impresión).
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 6: Garantía de la calidad Capítulo 6 Garantía de la calidad Prueba del sistema de garantía de la calidad Realice esta prueba una vez cada día que proyecte utilizar el sistema, para confirmar su exactitud.
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Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 6: Garantía de la calidad En la pantalla Admin, seleccione el botón QAS (Sistema de garantía de la calidad). Figura 41: Pantalla Admin que muestra la prueba del QAS (Sistema de garantía de la calidad) En la pantalla QAS (Sistema de garantía de la calidad), seleccione la ficha Biopsy (Biopsia).
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Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 6: Garantía de la calidad Gire la perilla de avance/retracción del dispositivo para biopsias hasta que aparezca “0,0” en la línea Diff (Diferencial) de las tres columnas del módulo de control de biopsia.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 6: Garantía de la calidad Calibración de la geometría La calibración de la geometría se debe realizar cada seis meses. Realice esta calibración utilizando el simulador de geometría que se incluye con el sistema. 6.2.1 Procedimiento de calibración de la geometría Compruebe que el simulador de calibración no esté...
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 7: Cuidado y limpieza Capítulo 7 Cuidado y limpieza Información general Antes de cada exploración, limpie y utilice un desinfectante en cualquier pieza del sistema y en cualquier accesorio que entre en contacto con una paciente. Programa de mantenimiento preventivo Tabla 6: Programa de mantenimiento preventivo a cargo del radiólogo Cada...
Precaución: Utilice la menor cantidad posible de líquidos limpiadores. Los líquidos no deben chorrear. Si necesita algo más que agua y jabón, Hologic le recomienda cualquiera de las siguientes opciones: • Solución al 10% de lejía y agua, preparada con una parte de lejía de venta al público (normalmente 5,25% de lejía y 94,75% de agua) y nueve partes de agua.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Capítulo 7: Cuidado y limpieza 7.3.1 Cómo limpiar la pantalla del módulo de control de biopsia Existen muchos productos disponibles en el mercado para limpiar pantallas LCD. Asegúrese de que el producto que usted seleccione no contenga productos químicos fuertes, abrasivos, blanqueador ni detergentes que contengan fluoruros, amoniaco o alcohol.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Apéndice A: Especificaciones del sistema Apéndice A Especificaciones del sistema App endix A Medidas del sistema Affirm Figura 43: Módulo de guía de biopsia Affirm A. Altura 37,1 cm (14,6 pulgadas) B.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Apéndice B: Mensajes y alertas del sistema Apéndice B Mensajes y alertas del sistema App endix B Alertas audibles Tabla 7: Alertas audibles del sistema Affirm ¿Hay Actividad Frecuencia Duración repeticiones?
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Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Apéndice B: Mensajes y alertas del sistema Tabla 8: Mensajes de error del sistema Affirm Mensaje de error Cómo corregir Fallo de movimiento Seleccione el icono de estado del sistema en la barra de tareas del software Dimensions.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Apéndice C: Corrección de relación contraste/ruido para biopsia Apéndice C Corrección de relación contraste/ruido para App endix C biopsia Corrección de relación contraste/ruido para biopsia estereotáctica Nota La configuración predeterminada del sistema es AEC Tabla 0 para las imágenes en modo de biopsia estereotáctica.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Apéndice D: Formularios Apéndice D Formularios App endix D Lista de comprobación para la prueba del sistema de garantía de la calidad Fecha Téc. Dif X Dif Y Dif Z Pasa/No pasa...
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Glosario de términos Procedimiento estereotáctico Glosario de términos Un tipo de exploración que permite vistas estereotácticas en la estación de trabajo de Ángulo de aproximación de la aguja adquisición.
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm Índice Índice extracción de componentes módulo de control de biopsia • 20 módulo de guía de biopsia • 20 acoplamiento guías de la aguja • 18 focalización de la lesión módulo de control de biopsia •...
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• 5 especificaciones • 55 Soporte para mesa Almacenamiento del sistema Affirm • 19 soporte técnico • 3 soporte técnico de Hologic • 51 uso indicado • 1 vistas de la biopsia • 29 vistas estereotácticas • 29 Página 66...