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Capítulo 1
Introducción
1:
1.1
Prólogo
Lea toda esta información cuidadosamente antes de instalar y manejar el equipo. Siga
todas las advertencias y precauciones que se indican en este manual. Tenga este manual a
mano durante los procedimientos. Los médicos deben informar a los pacientes sobre
todos los posibles riesgos y eventos adversos que se describen en este manual en relación
al funcionamiento del sistema.
1.2
Uso indicado
Precaución: La ley federal restringe la venta de este dispositivo o la autoriza solo bajo
prescripción facultativa.
El sistema de guía Affirm™ para biopsias de mama es un accesorio opcional del sistema
de mamografía digital Selenia® Dimensions®. Su función es localizar con precisión las
lesiones de la mama en tres dimensiones. Proporciona guía de focalización para
intervenciones tales como biopsia, localización prequirúrgica o dispositivos de
tratamiento.
1.3
Perfiles del usuario
1.3.1
Técnico de mamografía
•
•
•
•
•
•
•
1.3.2
Radiólogos, cirujanos
•
•
•
•
•
•
MAN-04068-301 Revisión 002
Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm
Satisface todos los requisitos exigidos en el centro en el que trabaje el técnico de
mamografía.
Formación completada en el sistema de mamografía.
Ha recibido formación en posiciones de mamografía.
Conoce los procedimientos de biopsia de mama estereotáctica.
Sabe utilizar una computadora y sus equipos periféricos.
Puede levantar hasta 9 kilos (20 libras) a la altura del hombro con las dos manos
(necesario para sistemas estereotácticos verticales).
Comprende los procedimientos de esterilización.
Satisface todos los requisitos exigidos en el centro en el que trabaje el médico.
Entiende los procedimientos estereotácticos de biopsia de mama.
Sabe utilizar un equipo informático y sus equipos periféricos.
Comprende los procedimientos de esterilización.
Suministra anestesia local.
Comprende los procedimientos quirúrgicos básicos de una biopsia central.
Capítulo 1: Introducción
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