Instrucciones De Seguridad - icare HOME TA022-088-3.1 Manual De Instrucciones

www.icaretonometer.com
ESPAÑOL
Icare HOME (modelo: TA022) MANUAL DE INSTRUCCIONES
®
La información contenida en el presente documento puede cambiar sin previo
aviso.
En caso de discrepancia tendrá prioridad la versión en lengua inglesa.
Este dispositivo cumple con: Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios
Normativa canadiense sobre equipos médicos
Directiva 2011/65/UE RUSP
Copyright © 2020 Icare Finland Oy
Fabricado en Finlandia
Icare Finland Oy
Äyritie 22, 01510 Vantaa
Tel. +358 9 8775 1150, Fax +358 9 728 6670
www.icaretonometer.com, info@icarefinland.com
1.

INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD

¡ADVERTENCIA!
No presione el tonómetro hacia el interior del ojo (la punta de la sonda debe
situarse a 4-8 mm del ojo). No utilice nunca una sonda sin punta de plástico.
¡ADVERTENCIA!
Mantenga el tonómetro fuera del alcance de niños y mascotas, ya que la base
para sonda, la cubierta del compartimento de las pilas y las sondas son tan
pequeñas que un niño podría tragárselas.
¡ADVERTENCIA!
Las sondas son de un solo uso y están empaquetadas estériles.
¡ADVERTENCIA!
Para prevenir la contaminación, no toque la sonda al descubierto ni utilice una
sonda si ésta toca cualquier superficie no estéril, como una mesa o el suelo.
¡ADVERTENCIA!
Los profesionales sanitarios deben informar a los pacientes de que no deben
modificar ni interrumpir su plan de tratamiento sin haber recibido instruccio-
nes por parte del profesional sanitario.
¡ADVERTENCIA!
Por cuestiones de ciberseguridad, no conecte nada al puerto USB salvo
cuando cargue datos de mediciones del paciente. El tonómetro no le permite
realizar mediciones mientras el USB está conectado. El resto de controles de
ciberseguridad convencionales (software antivirus, software antimalware,
red independiente para el dispositivo, etc.) no son aplicables porque se trata
de un dispositivo autónomo, que no está conectado en red y que no contiene
software de sistema operativo.
¡ADVERTENCIA!
No cambie las pilas ni la base para sonda con el cable USB conectado.
¡ADVERTENCIA!
No se permite la modificación de este equipo.
¡ADVERTENCIA!
Utilice únicamente sondas originales y certificadas, producidas por el fabri-
cante del dispositivo. Las sondas son desechables (un solo par de secuencias
de medición). Utilice únicamente sondas de un envase original intacto. El fabri-
cante no puede garantizar la esterilidad de la sonda una vez manipulado
el precinto. La reesterilización o reutilización de la sonda podría dar lugar a
valores de medición incorrectos, deterioro de la sonda, contaminación cruzada
por bacterias o virus y una infección ocular. La reesterilización o la reutilización
supondrán la anulación de cualesquiera responsabilidades y obligaciones del
fabricante con respecto a la seguridad y la eficacia del tonómetro.
¡ADVERTENCIA!
Si los accesorios, los transductores o los cables se utilizan de forma diferente a
la especificada o recomendada por el fabricante del equipo podría producirse
0598
29