Uso Previsto - Boston Scientific Precision Spectra OMG SC-9315 Instrucciones De Uso

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Adattatore Precision
Spectra™ OMG™
Modello SC-9315

Uso previsto

L'adattatore Precision Spectra Observational
Mechanical Gateway (OMG) serve per collegare l'ETS
Precision Spectra a un connettore-M OMG™
(n. modello SC-9310) o a un connettore-A OMG™
(n. modello SC-9305). È stato progettato per
consentire al medico di utilizzare la risposta dei
pazienti per valutare un'eventuale differenza
nell'attenuazione del dolore tra i sistemi Medtronic e
St. Jude (in precedenza Advanced Neuromodulation
Systems (ANS)) e il sistema Precision Spectra di
Boston Scientific.
L'adattatore Precision Spectra OMG è
esclusivamente per fini di valutazione. È un
semplice componente aggiuntivo del sistema
Precision Spectra, non una sua parte integrante.
Una fase di prova completa del sistema Precision
Spectra deve precedere l'impianto permanente.
Fare riferimento alle Indicazioni per l'uso di
Precision Spectra per le indicazioni. Fare riferimento
al manuale Informazioni per i medici prescrittori del
sistema Precision Spectra per le controindicazioni.
Questo manuale descrive l'uso dell'adattatore
Precision Spectra OMG (SC-9315) unitamente al
connettore-A OMG (SC-9305) o al connettore-M
OMG (SC-9310) per collegare l'ETS Precision
Spectra a elettrocateteri Medtronic o St. Jude. Per il
collegamento dell'ETS Precision agli elettrocateteri
Medtronic o St. Jude, fare riferimento ai manuali di
istruzioni del connettore-A OMG (SC-9305) e del
connettore-M OMG (SC-9310).
ATTENZIONE
L'adattatore Precision Spectra OMG va usato solo
sotto la supervisione di un medico professionista.
Il paziente non può essere dimesso dall'ospedale
con l'adattatore Precision Spectra OMG.
Nota: all'interno del presente documento, il termine
"connettore OMG" viene utilizzato per indicare
il connettore-M OMG o il connettore-A OMG.
Compatibilità con elettrocateteri
Medtronic
Quando utilizzati con l'ETS Precision Spectra,
l'adattatore Precision Spectra OMG e il connettore-M
OMG saranno compatibili con i seguenti elettrocateteri
Medtronic e gruppi di cavi per sala operatoria
disponibili prima del mese di settembre 2013.
Gruppo cavo OR Medtronic
Cavo di schermatura con blocco ad
avvitamento
Cavo di connessione con chiusura
a scatto
Cavo di prova a elettrocatetere multiplo
Elettrocatetere Medtronic
Pisces Quad™
Pisces Z-Quad™
Elettrocatetere percutaneo
1×8
Elettrocatetere di prova a 8
contatti
Resume™ II e TL
On-Point PNS™
SymMix™
Specify™ 2×4
Specify™ 2x8
Hinged Specify™
MRI Vectris™ SureScan®
1x8 supercompatto
Adattatore Precision Spectra™ OMG™
Uso previsto
Numero di
modello
3550-03
355031
355531
Numero di modello
3487A**, 3887**, 3888**
3890**, 3891**, 3892**
3776, 3777, 3778
3873, 3874, 3875
3587A**, 3986A**
3987A**
3982A**
3998
39286
3999**
977A160, 977A175,
977A190
90870349-04
17 di 81

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