Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc); Elektromagnetische Omgeving - Derungs D MED OPTICLUX Hand 10-1 DL Manual De Usuario

NLD

11. ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)

Medische elektrische apparatuur is onderhevig aan speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit. Dit
apparaat kan door andere elektrische apparaten worden beïnvloed.
Dit apparaat wordt met accessoires uit de accessoirelijst op elektromagnetische compatibiliteit getest. Andere accessoires mogen alleen worden
gebruikt als de elektromagnetische compatibiliteit niet worden belemmerd. Het gebruik van niet -conforme accessoires kan tot hogere
elektromagnetische emissies of een verlaagde elektromagnetische immuniteit van het apparaat leiden.
WAARSCHUWING
Gevaar door een te kleine veiligheidsafstand
Als mobiele hoogfrequente communicatieapparaten te dicht bij dit apparaat worden gebruikt, kunnen fouten optreden die gevaarlijk zijn voor de
patiënt.
Er dient een veiligheidsafstand van minimaal 0,3 m (1,0 ft) te worden aangehouden.

Elektromagnetische omgeving

Het apparaat mag alleen worden gebruikt in omgevingen die zijn gespecificeerd in het gedeelte "Toepassing" van de gebruiksaanwijzing.
Het medische apparaat is bedoeld voor werking in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder gespecificeerd
Emissies
HF-emissies
EN 55011 (CISPR 11)
Gestraald: 30 MHz tot 1 GHz
Geleid: 150 kHz tot 30 MHz
Emissies door resonanties
(IEC 61000-3-2)
Emissies door Spanningsfluctuaties
/ -flikkering
(IEC 61000-3-3)
Immuniteit tegen
Elektrostatische ontlading
(IEC 61000-4-2)
Snelle transiënten elektrische
transiënt/
bursts (IEC 61000-4-4)
Stootspanningen (surges)
(IEC 61000-4-5)
Kortstondige spanningsdaling en
korte onderbrekingen van de
voedingsspanning
(IEC 61000-4-11)
Magneetveld bij netfrequentie
(IEC 61000-4-8)
Uitgestraalde HF-transiënt
(IEC 61000-4-3)
Geleide HF-transiënten
(IEC 61000-4-6)
56
Conformiteit
Klasse B, groep 1
Klasse A
Eis wordt nageleefd
Testniveau en na te leven
elektromagnetische omgeving
Contactontlading: ±8 kV
Ontlading via de lucht: ±15 kV
Netkabel: ± 2 kV
Langere signaal-ingangsleidingen/signaal-
uitgangsleidingen: ± 1 kV
Spanning:
Fase tegen fase: ± 1 kV
Fase tegen aardkabel: ± 2 kV
30% tot 100%, 10 ms tot 5 s, verschillende
fasehoeken
50Hz en 60Hz: 30 A/m
80 MHz tot 2,7 GHz: 10 V/m
150 kHz tot 80 MHz: 3 V
rms
ISM-banden en amateurbanden: 6 V
Elektromagnetische omgeving
Het medisch hulpmiddel is bedoeld voor gebruik in
alle instellingen, met inbegrip van huishoudelijke
omgevingen die rechtstreeks (zonder transformator)
aangesloten zijn op hetzelfde laagspanningsnet als
gebouwen voor woondoeleinden.
Elektromagnetische omgeving
Vloeren van hout, beton of keramische tegels hebben
de voorkeur. Bij synthetische vloeren moet de
relatieve luchtvochtigheid ten minste 30% zijn.
De kwaliteit van de netvoeding moet die voor een
typische commerciële of ziekenhuisomgeving zijn.
In de nabijheid van het medische hulpmiddel mogen
geen installaties met buitengewoon sterke
magneetvelden op de netfrequentie in bedrijf zijn
(voorbeeld: een transformatorstation).
Er kan zich een storing voordoen in de buurt van de
met het volgende symbool gemarkeerde apparatuur:
rms