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DEU
2.
SICHERHEITSHINWEISE
2.1
Verwendungszweck
Die
Leuchte
Dmed®
Untersuchungsleuchte. Sie ist dazu bestimmt, den Körper
eines Patienten zur Unterstützung der dermatologischen
Diagnose und Behandlung im Nahbereich bis ca. 15 cm
Abstand zur behandelnden Oberfläche lokal zu beleuchten.
Ein Abbruch der Diagnose wegen eines Lichtausfalls ist ohne
Gefährdung für den Patienten jederzeit möglich. Die Leuchte
ist nicht zur Verwendung in Operationsräumen vorgesehen.
Zudem kann die Dmed® OPTICLUX Hand auch im
medizinischen Umfeld eines Labors oder während der
industriellen Qualitätskontrolle eingesetzt werden.
2.2
Nutzerprofile
Medizinische Fachkraft
Sind alle Personen, die eine medizinische Ausbildung
absolviert haben und in Ihrem ausgebildeten Berufsfeld
arbeiten.
Reinigungsfachkraft
Ist in die nationalen und arbeitsplatzgebundenen
Hygienebestimmungen eingewiesen.
Elektrofachkraft
Ist in den Bereichen Elektronik sowie Elektrotechnik
ausgebildet und kennt die relevanten Normen und
Bestimmungen.
Qualifizierte Fachkraft
Ist aufgrund seiner fachlichen Ausbildung, Kenntnisse und
Erfahrungen sowie Kenntnis der Bestimmungen in der Lage,
die Montage / Demontage durchzuführen.
2.3
Sicherheitshinweise
Betrieb durch medizinische Fachkraft
Die Anleitung ist Teil des Produkts und muss aufbewahrt
sowie allen späteren Nutzern zugänglich gemacht
werden.
Alle Arbeiten an der Leuchte (inkl. Reparaturen) dürfen
nur durch eine qualifizierte Fachkraft durchgeführt
werden.
Die Leuchte darf nicht verändert oder manipuliert
werden. Es dürfen nur zugelassene Originalteile
verwendet werden. Andere als die bestimmungs-
gemässe Verwendung mit den Originalteilen kann zu
anderen technischen Werten und lebensgefährlichen
Gefahren führen.
Der
Betrieb
in
entflammbaren
gefährdeten
Bereichen
Stromversorgung der Leuchte stellt eine potentielle
Zündquelle dar.
Die Leuchte darf nur in trockenen und staubfreien
Räumen betrieben werden.
Die Leuchte darf nicht ohne Aufsicht brennen.
6
OPTICLUX
Hand
ist
oder
explosions-
ist
verboten.
Keine beschädigte Leuchte verwenden. Auch defekte
Kabel stellen eine potentielle Gefährdung dar. Kabel
nicht in die Nähe von Wärmequellen oder auf scharfe
Kanten legen.
Augenschäden. Niemals direkt in den Lichtkegel
blicken.
eine
Beschädigte Gläser ersetzen, bevor die Leuchte wieder
in Betrieb genommen wird.
Die Leuchte darf im Betriebszustand nicht abgedeckt
werden.
Die Lüftungsöffnungen (falls vorhanden) müssen im Be-
triebsfall immer frei sein!
Leuchte darf nicht in der Nähe von externen Wärme-
quellen
Umgebungstemperatur der Leuchte überschreiten.
Handlupenleuchte bei Nichtgebrauch stets in der
Schutzhülle
Verbrennungsgefahr)
Leuchte darf nicht ausserhalb der vorgesehenen
Umgebungsbedingungen verwendet werden.
Nicht zusammen mit Medizinprodukten verwenden, die
bei
einem
empfindlich reagieren können (z.B. bei pulsierenden
Licht und /oder Licht mit hoher Beleuchtungsstärke
Leuchte darf nur für den hier erwähnten Verwendungs-
zweck verwendet werden.
Der Hersteller kann nicht für Schäden verantwortlich
gemacht werden, die infolge der Nutzung abweichend
vom bestimmungsgemässen Gebrauch, oder der
Nichtbeachtung
Warnungen, verursacht werden.
Bei einer Untersuchung, bei der die Augen in Kontakt zu
UV-Licht kommen können (nur bei Woodlight-Version)
muss der Anwender den Patienten darauf hinweisen, die
Augen geschlossen zu halten.
Die Leuchte ist für eine Lebensdauer von 10 Jahren
vorgesehen (ausgenommen: Batterie).
Beim Einsatz mehrerer Leuchten gleichzeitig darf
während dem Betrieb die Gesamtbeleuchtungsstärke Ee
im Leuchtfeld 1000W/m² nicht überschritten werden.
Beim Einsatz mehrerer Leuchten gleichzeitig darf
während
Beleuchtungsstärke Euv < 10W/m² nicht überschritten
werden.
2.4
Warnstufen
GEFAHR
Warnungen vor Gefahren, die bei Missachtung der
Massnahmen zu Tod oder schweren Verletzungen
führen können.
WARNUNG
Die
Warnungen vor Gefahren, die bei Missachtung der
Massnahmen Verletzungen führen können.
VORSICHT
Warnungen vor Gefahren, die bei Missachtung der
Massnahmen zu Sachschäden führen können.
betrieben
werden,
die
aufbewahren.
Achtung:
Lichtspektrum
im
sichtbaren
von
Sicherheitshinweisen
dem
Betrieb
die
die
maximale
(Brand-
und
Bereich
und
maximale
UV-
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