Introducción
Esta sección le ofrece información importante sobre:
▪
el uso previsto del dispositivo
▪
indicaciones y contraindicaciones de uso
▪
características y beneficios
▪
descripción del dispositivo
1.1 Declaración de uso previsto
El MA 42 es un audiómetro portátil e independiente previsto para el uso en la
identificación de la pérdida de la audición (hipoacusia) y los factores que contribuyen con
su ocurrencia en el rango de edad de niños a adultos.
Está diseñado para ser usado por audiólogos, otorrinolaringólogos, profesionales de la
salud auditiva u otros técnicos capacitados en un hospital, clínica, centro de atención
médica u otro ambiente silencioso adecuado, como se define en las normas ANSI
S3.1/ISO 8253-1 o en normas equivalentes.
1.2 Declaración de indicaciones de uso
El MA 42 es un audiómetro del habla, de conducción aérea y ósea portátil de dos canales.
Este audiómetro se usa para detectar, comprobar y diagnosticar la pérdida de la audición.
1.3 Declaración de contraindicaciones de uso
El paciente es muy joven, está muy enfermo o no coopera para realizar las tareas.
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Manual de Operación del MA 42
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12/05/2021