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Datos técnicos
Esta sección le ofrece información importante sobre
▪
las especificaciones de hardware del MA 42
▪
conexiones
▪
asignación de pines
▪
valores de calibración
▪
compatibilidad electromagnética (CEM)
▪
seguridad eléctrica, CEM y normas asociadas
6.1 Hardware de MA 42
Información general sobre las especificaciones
El rendimiento y las especificaciones del dispositivo solo se pueden garantizar si se
le realiza mantenimiento técnico al menos una vez al año.
MAICO Diagnostics pone diagramas y manuales de servicio a disposición de las
empresas de servicio técnico autorizadas.
NORMAS
Marca
CE
productos médicos
Normas de seguridad
Normas CEM
Normas de audiómetro
8528196 Rev. 1
Manual de Operación del MA 42
El audiómetro MA 42 es un producto médico activo
para diagnóstico según la clase IIa de la Directiva
Europea de Dispositivos Médicos (EU) 2017/745.
para
Sí
IEC 60601-1:2005+A1:2012/
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005 / A2:2010/
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
Partes Aplicadas Clase II, Tipo B
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60645-1:2017 Tipo 2-EHFclase A-E
ANSI/ASA S3.6-2018 Tipo 2HF clase AE
ISO 389-1:2017 (Niveles de presión sonora del umbral
equivalente de referencia para audífonos de tonos puros
y supraaurales)
ISO 389-4:1994 (Niveles de referencia para ruido de
enmascaramiento de banda estrecha)
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12/05/2021
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