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5 Validación - GLP – Diagnóstico
5.1 Validación / GLP
Metrohm Sample Processor, Validación - GLP – Diagnóstico
GLP (Good Laboratory Practice = Prácticas correctas de laboratorio)
exige, entre otros, el control periódico de los aparatos analíticos de
medición en cuanto a su reproducción y exactitud mediante
instrucciones estándar de trabajo (inglés: Standard Operating
Procedure, SOP).
Puesto que el presente aparato no se trata de un aparato de medición
como tal, se recomienda al usuario incluir en la validación general el
procesador de muestras como parte de un sistema analítico.
Si el cambiador de muestras se usa principalmente para tareas de
titración, la validación del aparato de titración se debe realizar,
lógicamente, con ayuda del procesador de muestras. De esta forma,
en el entorno de la valoración del sistema completo de titración,
pueden registrarse influencias anómalas (p.ej. arrastre de producto de
titración o disoluciones de muestras) que podrían influir sobre los
resultados de medición.
La verificación de los grupos funcionales mecánicos y electrónicos de
los aparatos Metrohm puede y ha de asumirse dentro del marco de un
servicio regular por el personal especializado de la marca. Todos los
aparatos Metrohm están dotados con rutinas de ensayo Start-up que,
al conmutar el aparato, supervisan el perfecto funcionamiento de los
componentes relevantes. Si no aparece aquí ningún mensaje de error,
puede partirse de la base de que el aparato funciona a la perfección.
Además, la empresa Metrohm suministra sus aparatos con programas
integrados de diagnosis que permiten al usuario controlar el
funcionamiento de determinados componentes ante la posible
aparición de anomalías o de comportamientos erróneos y localizar el
error. Los programas de diagnosis también pueden integrarse en un
proceso de validación.
Directivas para elaborar instrucciones estándar de trabajo destinadas a
verificar un sistema de titración pueden consultarse en el Boletín de
aplicaciones
252/1 ("Validación de aparatos de titración Metrohm,
según GLP/ISO9001"). El mismo puede recabarse gratuitamente de
Metrohm.
5.1 Validación / GLP
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