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Resultados del estudio: detección de ECC en casos normales
La presencia de componentes endocervicales (ECC) se observa durante la revisión de
portaobjetos para confirmar un muestreo celular adecuado. El ECC consta de células
endocervicales o metaplásicas escamosas. Debido a que el algoritmo del cáncer de cuello
uterino del Sistema de diagnóstico digital Genius da prioridad a la presentación de células
anormales cuando están presentes, la detección de ECC se evaluó en este estudio en el
subconjunto de portaobjetos considerados normales (NILM) mediante una revisión asistida
por TIS.
En la tabla 3 se muestra la relación de la presencia de ECC en la revisión asistida por TIS frente a
la revisión de la galería de OOI. En cada caso, el signo "+" o "-" corresponde al ECC presente o
ausente, respectivamente. En la tabla se muestra el recuento de portaobjetos en cada categoría.
correspondencia entre la revisión asistida por TIS y los
correspondencia
El porcentaje de correspondencia positivo y negativo (PPA y NPA) se calculó con referencia al
resultado asistido por TIS. Además, también se han proporcionado las tasas de detección y de
diferencia. Los intervalos de confianza para las proporciones se calculan con el método de
Newcombe y tienen en cuenta la correlación entre los pares combinados.
La tasa de detección de ECC para la revisión de OOI fue 94 %, en comparación con el 64 % de la
revisión asistida por TIS. Hubo 31 portaobjetos NILM para los que el ECC estuvo presente en la
galería de OOI, pero no se anotó en la revisión asistida por TIS. Tras una inspección más
detallada de esos casos, el ECC se componía de células metaplásicas escamosas anormales,
que no se observaron durante la revisión asistida por TIS.
Sistema de diagnóstico digital Genius™
Tabla 3. Detección de ECC en casos normales:
resultados del estudio de OOI
ECC
-
OOI
+
Tasa de
PPA
NPA
Tasa de
TIS
detección
OOI
(Dif)
Instrucciones de uso
TIS
-
+
4
2
31
59
97 %
(89 %, 99 %)
11 %
(5 %, 26 %)
64 %
(54 %, 72 %)
94 %
(89 %, 99 %)
-30 %
(-40 %, -20 %)
Español
AW-22963-301 Rev. 001
3-2021
7/13
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