Tabla de contenido
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I
NTRODUCCIÓN
Normas del Sistema de diagnóstico digital Genius
Un laboratorio de pruebas reconocido nacionalmente en Estados Unidos (NRTL) ha comprobado y
certificado que el Sistema de diagnóstico digital Genius cumple las normas vigentes de seguridad,
interferencia electromagnética y compatibilidad electromagnética. Consulte la etiqueta del producto,
situada en la parte posterior del instrumento, para comprobar la marca de certificación de seguridad.
No utilice este dispositivo cerca de fuentes de radiaciones electromagnéticas intensas (p. ej., fuentes
de radiofrecuencia intencionadas no blindadas), ya que pueden interferir en su funcionamiento.
Este producto es un equipo médico de diagnóstico in vitro (DIV).
Este producto contiene un dispositivo clasificado según la norma EN 60825-1: 2014, edición 3 como
producto láser de clase 1.
Este equipo cumple los requisitos de emisiones e inmunidad de las normas IEC 61326-2-6 e
IEC 60601-1-2. Este equipo se ha diseñado y probado de acuerdo con la norma CISPR 11 Clase A.
En entornos domésticos puede producir radiointerferencias, en cuyo caso, quizá deba tomar
medidas para mitigarlas. Se debería evaluar el entorno electromagnético antes de utilizar el equipo.
Información del entorno electromagnético
En las siguientes tablas se proporciona información sobre el entorno electromagnético en el que
el generador de imágenes digitales puede funcionar de forma segura. El uso de este equipo en un
entorno que exceda estos límites puede hacer que el dispositivo deje de funcionar correctamente.
Tabla 1. Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El generador de imágenes digitales está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del generador de imágenes digitales deben asegurarse de que el dispositivo se
utilice en un entorno con estas características.
Prueba de emisiones
Emisiones radiadas y conducidas
CISPR 11
FCC 47 CFR 15
CSA/CAN
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
emisiones de parpadeo
IEC 61000-3-3
1.22
Manual del usuario del Generador de imágenes digitales Genius™
Conformidad
Grupo 1, Clase A
Clase A
Conforme
Entorno electromagnético: orientación
El funcionamiento del generador de imágenes
digitales está sujeto a las dos condiciones siguientes:
1) este aparato no puede generar interferencias
perjudiciales, y 2) este aparato debe aceptar todas
las interferencias recibidas, incluidas las que pueda
ocasionar un funcionamiento no deseado.
El generador de imágenes digitales es adecuado
para su uso en todos los entornos comerciales
u hospitalarios.
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