Limitaciones - Hologic Genius Manual Del Usuario

El citotécnico o patólogo revisa los casos en la estación de revisión. La estación de revisión es
un ordenador que ejecuta una aplicación de software de la estación de revisión, con un monitor
adecuado para la revisión diagnóstica de objetos de interés y/o imágenes de portaobjetos
completos. La estación de revisión está conectada a un teclado y un ratón. Cuando se identifica
un ID de acceso al caso válido en la estación de revisión, el servidor envía las imágenes
correspondientes de ese ID. Al citotécnico o patólogo se le muestra una galería de imágenes
de objetos de interés para ese portaobjetos.
Cuando se revisan las imágenes, el citotécnico o patólogo puede marcar electrónicamente los
objetos de interés e incluir las marcas en la revisión de los portaobjetos. El revisor siempre se
puede desplazar por una vista de toda la imagen del portaobjetos y hacer zoom, lo que le
proporciona total libertad para colocar cualquier parte de la mancha celular en el campo
de visión para su análisis.

LIMITACIONES

Solo el personal correctamente formado podrá utilizar el Generador de imágenes
•
digitales o la Estación de revisión Genius.
El algoritmo de IA cervical Genius solo está indicado para su uso con pruebas de
•
Papanicolaou ThinPrep.
El supervisor técnico del laboratorio deberá establecer límites de trabajo individuales
•
para el personal que utiliza el Sistema de diagnóstico digital Genius.
Se deben utilizar portaobjetos del microscopio ThinPrep adecuados para el tipo
•
de muestra.
Los portaobjetos deben teñirse con ThinPrep Stain siguiendo el protocolo de tinción
•
de portaobjetos del Sistema de análisis por imagen ThinPrep® correspondiente.
Los portaobjetos deberán estar limpios y sin restos antes de su colocación en el sistema.
•
El cubreobjetos del portaobjetos deberá estar seco y bien colocado.
•
No deberán usarse portaobjetos que estén rotos o incorrectamente cubiertos.
•
Los portaobjetos usados con el Generador de imágenes digitales Genius deben contener
•
información de identificación del número de acceso con el formato correcto, tal y como
se describe en el manual del usuario.
No se ha evaluado el rendimiento del Sistema de diagnóstico digital Genius utilizando
•
portaobjetos preparados a partir de viales de muestras reprocesados.
Se deben utilizar el monitor y la tarjeta gráfica de la estación de revisión suministrados
•
por Hologic específicamente para el Sistema de diagnóstico digital Genius.
Son necesarios para el buen funcionamiento del sistema y no se pueden sustituir
por otros.
Sistema de diagnóstico digital Genius™ Instrucciones de uso Español AW-22963-301 Rev. 001 3-2021 3/13