KCI PREVENA PLUS Instrucciones De Uso página 109

Tabel 202
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De PREVENA PLUS™ 125-behandelingsunit is bedoeld voor gebruik in de hierna genoemde elektromagnetische
omgeving. De klant of eindgebruiker van het apparaat moet ervoor zorgen dat het systeem alleen wordt gebruikt in
een dergelijke omgeving.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Stroomtransiënt/
spanningspieken
IEC 61000-4-4
Overspanning
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen en
spanningsschommelingen
op ingangslijnen van de
netvoeding
IEC 61000-4-11
Netfrequentie
(50 Hz/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
OPMERKING: Ut is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
IEC 60601-testniveau
± 8 kV bij contact
± 15 kV in lucht
± 2 kV voor
netvoedingslijnen
100 kHz
herhalingsfrequentie
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen
100 kHz
herhalingsfrequentie
±1 kV in
differentiaalmodus
(lijn-lijn)
± 2 kV in normale
modus (lijn-aarde)
Dalingen: 0% Ut
gedurende 1 cyclus
70% Ut gedurende
25 cycli bij 50 Hz of
30 cycli bij 60 Hz
Enkele fase: bij 0˚
Onderbrekingen: 0% Ut
gedurende
250 cycli bij 50 Hz of
300 cycli bij 60 Hz
30 A/m
50 Hz of 60 Hz
Conformiteitsniveau
± 8 kV bij contact
± 15 kV in lucht
± 2 kV voor
netvoedingslijnen
100 kHz
herhalingsfrequentie
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen
100 kHz
herhalingsfrequentie
±1 kV in
differentiaalmodus
(lijn-lijn)
± 2 kV in normale
modus (lijn-aarde)
Dalingen: 0% Ut
gedurende 1 cyclus
70% Ut gedurende
25 cycli bij 50 Hz of
30 cycli bij 60 Hz
Enkele fase: bij 0˚
Onderbrekingen: 0% Ut
gedurende
250 cycli bij 50 Hz of
300 cycli bij 60 Hz
30 A/m
50 Hz of 60 Hz
109
Bedoelde elektromagnetische
omgeving
Vloeren moeten van hout of
beton zijn of zijn bedekt met
keramische tegels. Als de
vloeren zijn bedekt met een
synthetisch materiaal, moet de
relatieve luchtvochtigheid ten
minste 30% zijn.
De kwaliteit van de netvoeding
moet die van een kantoor- of
thuiszorgomgeving zijn.
De kwaliteit van de netvoeding
moet die van een kantoor- of
thuiszorgomgeving zijn.
Het product bevat een interne
reserve-accu.
Wanneer de gebruiker
de PREVENA PLUS™ 125-
behandelingsunit continu
wil blijven gebruiken tijdens
onderbrekingen van de
hoofdstroomvoorziening, wordt
geadviseerd het apparaat van
stroom te voorzien door middel
van een continue voeding
of accu.
De magnetische velden voor
stroomfrequentie moeten op
niveaus zijn die kenmerkend zijn
voor een normale kantoor- of
thuiszorgomgeving.