Voorzorgsmaatregelen - KCI PREVENA PLUS Instrucciones De Uso

orthostatische hypotensie of erytrodermie (een zonnebrandachtige huiduitslag). Het in de interfacelaag
van het PREVENA PLUS™-wondverband aanwezige zilver is niet bedoeld ter behandeling van infectie,
maar om bacteriële kolonisatie in de stof te verminderen. Als een infectie tot ontwikkeling komt, dient
de PREVENA PLUS™-therapie te worden onderbroken tot de infectie is behandeld.
Allergische reacties: Het PREVENA PLUS™-wondverband heeft een acryl kleefmiddelcoating en een
interfacelaag met zilver. De coating en interfacelaag kunnen het risico van een nadelige reactie opleveren
bij patiënten die allergisch of overgevoelig zijn voor kleefmiddelen op acryl basis of zilver. Patiënten
met een bekende allergie of overgevoeligheid voor deze materialen mogen het PREVENA PLUS™-
wondverband niet gebruiken. Als er tekenen van een allergische reactie, irritatie of overgevoeligheid
ontstaan, zoals roodheid, zwelling, uitslag, galbulten of sterke jeuk, dient de patiënt onmiddellijk een arts
te raadplegen. Als er bronchospasmen of ernstigere tekenen van een allergische reactie optreden, dient
de patiënt de behandelingsunit uit te schakelen en onmiddellijk medische hulp te zoeken.
Defibrillatie: Verwijder het PREVENA PLUS™-wondverband als defibrillatie in de buurt van het
wondverband is vereist. Als het wondverband niet wordt verwijderd, kan dat de overdracht van
elektrische energie en/of reanimatie van de patiënt belemmeren.
MRI (Magnetic Resonance Imaging): Alle behandelingsunits van KCI, waaronder het PREVENA
PLUS™ 125-behandelingsunit, zijn MR-onveilig. Breng geen behandelingsunits in een MR-omgeving.
Het PREVENA PLUS™-wondverband kan doorgaans met minimaal risico op de patiënt aangebracht
blijven in een MR-omgeving. Onderbreking van de PREVENA PLUS™-therapie tijdens MRI kan de
werkzaamheid van het PREVENA PLUS™-incisiebeheersysteem wel verminderen. Het PREVENA PLUS™-
wondverband brengt voor zover bekend geen risico's met zich mee in een MR-omgeving, mits aan de
volgende gebruiksvoorwaarden wordt voldaan: statisch magnetisch veld van maximaal 3 Tesla, ruimtelijk
gradiëntveld van maximaal 720 Gauss/cm en maximale gemiddelde SAR (specifieke absorptiesnelheid)
over het gehele lichaam van 3 W/kg voor 15 minuten scannen.
Diagnostische beeldvorming: Het PREVENA PLUS™-wondverband bevat metaalhoudend zilver.
Hierdoor kan de visualisatie met bepaalde beeldvormingsmodaliteiten worden verstoord.
Hyperbare zuurstoftherapie (HBO): Neem de PREVENA PLUS™ 125-behandelingsunit, de V.A.C.®-
behandelingsunit of het PREVENA PLUS™-wondverband niet mee in een hyperbare zuurstofkamer.
Ze zijn niet ontwikkeld voor deze omgeving en dienen als brandgevaarlijk te worden beschouwd.
Breng niet hetzelfde wondverband aan als de PREVENA PLUS™-therapie wordt hervat na HBO-
behandeling; er moet een nieuw wondverband worden aangebracht.
Opvangbeker vol: Als de opvangbeker tijdens het gebruik van het PREVENA PLUS™-systeem vol
raakt met vocht, wat wordt aangegeven door een waarschuwing van de behandelingsunit of door
visuele inspectie, dient de patiënt de behandelingsunit uit te zetten en contact op te nemen met de
behandelend arts voor aanvullende instructies.
Standaardbediening: Gebruik geen accessoires of materialen die niet zijn meegeleverd met
het PREVENA PLUS™-incisiebeheersysteem. Raadpleeg het gedeelte Productbeschrijving en
Indicaties voor gebruik voor een lijst met geschikte behandelingsunits waarmee PREVENA PLUS™-
wondverband kan worden gebruikt.

VOORZORGSMAATREGELEN

Standaardvoorzorgsmaatregelen: Ter verkleining van het risico op via het bloed overgedragen
ziektekiemen moeten bij alle patiënten, ongeacht hun diagnose of veronderstelde infectiestatus,
standaardvoorzorgsmaatregelen voor infectiebeheersing worden toegepast volgens het instellingsprotocol.
Wondverband circulair aanbrengen: Vermijd het circulair aanbrengen van het PREVENA PLUS™-
wondverband. In gevallen waarin de behandelaar van oordeel is dat de voordelen van het circulair
aanbrengen van het PREVENA PLUS™-wondverband zwaarder wegen dan het risico op een slechte
bloedcirculatie, is uiterste voorzichtigheid geboden bij het vastzetten om het wondverband niet uit te
83