Apertura Del Envase Estéril; Procedimiento De Implantación Y Mapeo - CVRx BAROSTIM NEO Guia De Referencia Del Sistema

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creación del bolsillo, la tunelización y el cierre de la herida (es decir, la tercera fase) para conseguir los
niveles adecuados de anestesia. Además, se ha utilizado óxido nitroso con buenos resultados como
complemento de otros anestésicos durante todas las fases del procedimiento de implantación; el óxido
nitroso podría contribuir a reducir las dosis acumulativas de midazolam o de barbitúricos y a reducir el
riesgo de recuerdo.
Si se utiliza la pauta de sedación consciente, deben realizarse esfuerzos para evitar bloqueos cervicales
profundos, ya que podrían interferir con el mapeo al anular el barorreflejo carotídeo. Asimismo, debe
evitarse inyectar directamente anestésicos locales (por ejemplo, lidocaína) en la arteria carótida.
Apertura del envase estéril
NOTA: Determine la longitud de electrodo requerida en función de la anatomía del paciente.
Antes de abrir el envase, hay que inspeccionarlo para ver si presenta signos de estar dañado o de
compromiso de su esterilidad.
No abra el envase del sistema si éste ha estado expuesto a temperaturas extremas fuera del intervalo de
temperaturas indicado en las etiquetas, o si el envase o el cierre del envase están dañados. Devuelva el
envase sin abrir a CVRx.
Antes de abrir el envase del GII, establezca una sesión de comunicación con el GII. Si el voltaje
comunicado de la batería es inferior a 2,85 V, devuelva el envase sin abrir a CVRx.
El GII, los electrodos de seno carotídeo, el adaptador de implante y la herramienta de implante se
suministran ESTÉRILES y son para UN SOLO USO. No utilice el producto si el envase está abierto o
dañado. Si se reutiliza este producto, podría ocasionar errores de funcionamiento, acontecimientos adversos
o la muerte.
Par abrir el envase, haga lo siguiente:
1) Sujete la lengüeta y desprenda la cubierta exterior.
2) Usando una técnica estéril, saque la bandeja interior.
3) Sujete la lengüeta de la bandeja interior y desprenda la cubierta interior para exponer el contenido.
4) Extraiga el producto.
Procedimiento de implantación y mapeo
NOTA: Mientras manipula el ESC, no agarre el cuerpo del electrodo ni el área activa del electrodo con
pinzas o fórceps de metal. Para manipular y controlar el electrodo, se suministra la herramienta de implante.
NOTA: Durante el mapeo del seno carotídeo y las pruebas del sistema, especialmente bajo anestesia
general, puede llegar a inducirse bradicardia a las intensidades de estimulación más altas. La bradicardia
debería desaparecer al detenerse la terapia. Esto puede llevarse a cabo como sigue:
pulsando el botón
retirando el electrodo del seno carotídeo.
Con los pasos siguientes del procedimiento se proporciona un marco para un protocolo quirúrgico de
incisión reducida unilateral (incisión cutánea < 2-3 cm) para la implantación del sistema. Los pasos reales
de implantación y la extensión de las incisiones/disección pueden modificarse con respecto a lo aquí
descrito según lo indique el cirujano que realice el implante, a fin de garantizar el resultado satisfactorio del
implante y para ajustarse a la variabilidad que pueda producirse de un paciente a otro.
Los pasos siguientes están definidos para un implante unilateral con un solo ESC. Se recomienda implantar
el ESC y el GII en el mismo lado para reducir al mínimo la extensión de la tunelización. Sin embargo, si
resulta necesario, el electrodo puede colocarse en el lado contralateral al GII (se requerirá un electrodo de
50 cm). El lugar de colocación del ESC y del GII se deja al criterio del cirujano que realice el implante.
1) Prepare una vía arterial para la monitorización hemodinámica continua, y otra instrumentación
invasiva y no invasiva para la valoración hemodinámica.
GUÍA DE REFERENCIA DEL SISTEMA PARA LA HIPERTENSIÓN Y LA INSUFICIENCIA CARDÍACA BAROSTIM NEO
Parar prueba
(Stop Test) durante el mapeo; o
PROCEDIMIENTO DE IMPLANTACIÓN
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