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DePuy Synthes MatrixPRO II Instrucciones De Uso
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DePuy Synthes MatrixPRO II Instrucciones De Uso

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Impulsor MatrixPRO II 
Instrucciones de uso 
 
DESCRIPCIÓN: 
El impulsor MatrixPRO II (05.000.030) está diseñado para insertar tornillos de fijación MatrixMANDIBLE, MatrixRIB y del 
sistema de fijación esternal de titanio de DePuy Synthes, e incorpora un mecanismo limitador dinamométrico adaptativo 
exclusivo. El impulsor MatrixPRO II se conecta a los accesorios de mordaza de sujeción MatrixPro II (03.000.500, 03.000.501, 
03.000.502 y 03.000.503) y funciona en dirección tanto de avance como de retroceso. La batería MatrixPRO II (05.000.031S) 
se ha diseñado para alimentar el impulsor MatrixPRO II. 
El mecanismo limitador dinamométrico del impulsor MatrixPRO II se ha diseñado y probado para controlar la inserción de los 
tornillos de fijación MatrixMANDIBLE, MatrixRIB y esternales de titanio de DePuy Synthes mediante los accesorios de mordaza 
de sujeción MatrixPRO II cuando se han implantado utilizando sus láminas de destornillador respectivas. El software limitador 
dinamométrico detiene automáticamente el giro del dispositivo cuando el tornillo está totalmente insertado y fijado en la placa.  
 
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden diferir de las de otros impulsores quirúrgicos similares que usted haya utilizado. 
Revise la batería MatrixPRO II y lea todas las instrucciones del accesorio de mordaza de sujeción MatrixPRO II antes de utilizar 
este dispositivo. 
 
El impulsor MatrixPRO II se ha diseñado y probado para utilizarse de manera segura junto con los accesorios siguientes: 
05.000.031S ‐ Batería de un solo uso MatrixPRO II 
03.000.500 ‐ Mordaza de sujeción hexagonal MatrixPRO II 
03.000.501 ‐ Mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II 
03.000.502 ‐ Mordaza de sujeción de 90° MatrixPRO II, corta 
03.000.503 ‐ Mordaza de sujeción de 90° MatrixPRO II, larga 
 
Consulte  las  instrucciones  de  uso  del  accesorio  de  mordaza  de  sujeción  MatrixPRO  II  para  obtener  una  lista  de  láminas 
de destornillador, brocas y accesorios compatibles con cada accesorio de mordaza de sujeción. 
 
INDICACIONES: 
El impulsor MatrixPRO II se ha diseñado y probado para su uso en intervenciones quirúrgicas craneomaxilofaciales y torácicas 
con los tornillos de DePuy Synthes siguiente: 
Tornillos de fijación autoperforantes MatrixMANDIBLE de 2,0 mm de diámetro y 6‐8 mm de longitud (04.503.546 
y 04.503.548) 
Tornillos de fijación autorroscantes MatrixMANDIBLE de 2,0 mm de diámetro y 5‐18 mm de longitud (04.503.605, 
04.503.606, 04.503.608, 04.503.610, 04.503.612, 04.503.614, 04.503.616 y 04.503.618)  
Tornillos de fijación autorroscantes MatrixMANDIBLE de 2,4 mm de diámetro y 8‐18 mm de longitud (04.503.638, 
04.503.640, 04.503.642, 04.503.644, 04.503.646 y 04.503.648) 
Tornillos de fijación autorroscantes MatrixMANDIBLE de 2,9 mm de diámetro y 8‐18 mm de longitud (04.503.668, 
04.503.670, 04.503.672, 04.503.674, 04.503.676 y 04.503.678) 
Tornillos de fijación autorroscantes MatrixRIB de 2,9 mm de diámetro y 6‐20 mm de longitud (04.501.016, 
04.501.018, 04.501.020, 04.501.022, 04.501.024, 04.501.026, 04.501.028 y 04.501.030) 
Tornillos de fijación autoperforantes MatrixRIB de 2,7 mm de diámetro y 8‐20 mm de longitud (04.501.208, 
04.501.209, 04.501.210, 04.501.211, 04.501.212, 04.501.213, 04.501.214, 04.501.215, 04.501.216, 04.501.217, 
04.501.218, 04.501.219 y 04.501.220) 
Tornillos de fijación autoperforantes esternales de titanio de 3,0 mm de diámetro y 10‐20 mm de longitud 
(04.501.110, 04.501.112, 04.501.114, 04.501.116, 04.501.118 y 04.501.120) 
Tornillos de fijación autorroscantes esternales de titanio de 3,0 mm de diámetro y 8‐24 mm de longitud (413.578, 
413.580, 413.582, 413.584, 413.586, 413.588, 413.590, 413.592 y 413.594) 
 
CONTRAINDICACIONES: 
El impulsor MatrixPRO II nunca deberá utilizarse para introducir tornillos que no sean los tornillos de fijación MatrixMANDIBLE, 
MatrixRIB  o  del  sistema  de  fijación  esternal  de  titanio  de  DePuy  Synthes,  ya  que  es  posible  que  el  mecanismo  limitador 
dinamométrico no funcione correctamente. 
 
Las  baterías  o  las  fuentes  de  alimentación  que  no  sean  la  batería  de  un  solo  uso  MatrixPRO  II  (05.000.031S)  nunca  deberán 
utilizarse  con  el  impulsor  MatrixPRO  II,  ya  que el  impulsor  MatrixPRO  II,  las  baterías  o  suministros  de  alimentación  podrían 
resultar dañados. 
Ref. 9769_ES Rev. F  
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Resumen de contenidos para DePuy Synthes MatrixPRO II

  • Página 1 Impulsor MatrixPRO II  Instrucciones de uso    DESCRIPCIÓN:  El impulsor MatrixPRO II (05.000.030) está diseñado para insertar tornillos de fijación MatrixMANDIBLE, MatrixRIB y del  sistema de fijación esternal de titanio de DePuy Synthes, e incorpora un mecanismo limitador dinamométrico adaptativo  exclusivo. El impulsor MatrixPRO II se conecta a los accesorios de mordaza de sujeción MatrixPro II (03.000.500, 03.000.501,  03.000.502 y 03.000.503) y funciona en dirección tanto de avance como de retroceso. La batería MatrixPRO II (05.000.031S)  se ha diseñado para alimentar el impulsor MatrixPRO II.  El mecanismo limitador dinamométrico del impulsor MatrixPRO II se ha diseñado y probado para controlar la inserción de los  tornillos de fijación MatrixMANDIBLE, MatrixRIB y esternales de titanio de DePuy Synthes mediante los accesorios de mordaza  de sujeción MatrixPRO II cuando se han implantado utilizando sus láminas de destornillador respectivas. El software limitador  dinamométrico detiene automáticamente el giro del dispositivo cuando el tornillo está totalmente insertado y fijado en la placa.     Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden diferir de las de otros impulsores quirúrgicos similares que usted haya utilizado.  Revise la batería MatrixPRO II y lea todas las instrucciones del accesorio de mordaza de sujeción MatrixPRO II antes de utilizar  este dispositivo.    El impulsor MatrixPRO II se ha diseñado y probado para utilizarse de manera segura junto con los accesorios siguientes:   05.000.031S ‐ Batería de un solo uso MatrixPRO II   03.000.500 ‐ Mordaza de sujeción hexagonal MatrixPRO II   03.000.501 ‐ Mordaza de sujeción con anclaje J‐Latch MatrixPRO II   03.000.502 ‐ Mordaza de sujeción de 90° MatrixPRO II, corta   03.000.503 ‐ Mordaza de sujeción de 90° MatrixPRO II, larga    Consulte  las  instrucciones  de  uso  del  accesorio  de  mordaza  de  sujeción  MatrixPRO  II  para  obtener  una  lista  de  láminas  de destornillador, brocas y accesorios compatibles con cada accesorio de mordaza de sujeción. ...
  • Página 2 Impulsor MatrixPRO II  Instrucciones de uso      Los accesorios de mordaza de sujeción que no sean las mordazas de sujeción MatrixPRO II (03.000.500,, 03.000.501, 03.000.502,  y 03.000.503) nunca deberán utilizarse con el impulsor MatrixPRO II, ya que el impulsor MatrixPRO II y el accesorio de mordaza  de sujeción podrían resultar dañados.    INSTRUCCIONES DE USO:  Antes del uso, inspeccione el impulsor para comprobar si presenta daños o desgaste excesivo. El impulsor se controla mediante  tres interruptores de botón pulsador. La pulsación del botón de avance, marcado  , proporciona un giro en el sentido de las  agujas del reloj, lo que introducirá el tornillo en el hueso. La pulsación del botón de retroceso, marcado  , proporciona un giro  en sentido contrario al de las agujas del reloj, lo que hará retroceder al tornillo hacia fuera del hueso. El botón de modo, marcado  ,  permite  controlar  el  modo  del  dispositivo.  Al  mantenerlo  pulsado  durante  2  segundos,  el  modo  cambiará.  Cuando  el  interruptor de modo está iluminado en verde, el impulsor está en modo de limitación dinamométrica adaptativa (Adaptive Torque  Limiting, ATL), y el software limitador dinamométrico está activo para la inserción de tornillos. Cuando el interruptor de modo  está  iluminado  en  azul,  el  impulsor  está  en  modo  de  no  limitación  dinamométrica  (Non‐Torque  Limiting,  NTL),  y  el  software  limitador dinamométrico está inactivo para el taladrado. Cuando está en modo ATL, el impulsor seguirá funcionando hasta que ...
  • Página 3 Impulsor MatrixPRO II  Instrucciones de uso    ADVERTENCIA: Si no se inserta correctamente la lámina de destornillador o la broca, pueden producirse lesiones personales  y daños  en  el  dispositivo,  y  la  garantía  puede  quedar  anulada.  Antes  del  uso,  asegúrese  siempre  de  que  la  lámina  de  destornillador o la broca esté correctamente asentada y fijada en el accesorio de mordaza de sujeción, para lo que deberá  confirmar  visualmente  que  el  agarre  de  la  mordaza  de  sujeción  (cono  de  la  punta  delantera)  esté  totalmente  liberado  en  la posición de avance, y tirando firmemente de la broca o lámina de destornillador. ...
  • Página 4 Impulsor MatrixPRO II  Instrucciones de uso    PRECAUCIÓN: Si la luz del interruptor de modo que hay debajo de la almohadilla del botón se vuelve roja, esto indica que el  dispositivo no ha superado la comprobación autodiagnóstica y no funcionará correctamente. No intente utilizar el dispositivo.     ADVERTENCIA:  El  impulsor  MatrixPRO  II  se  ha  diseñado  y  probado  para  funcionar  solamente  con  la  batería  del  impulsor  MatrixPRO II, estéril. No intente utilizar otra fuente de alimentación con este dispositivo. Nunca deberá utilizarse una fuente  de  alimentación  que  no  sea  la  batería  del  impulsor  MatrixPRO  II,  estéril,  ya  que  ello  podría  conllevar  riesgo  de  incendio,  explosión u otros daños. ...

  • Página 5: Instrucciones De Limpieza Y Esterilización

    Impulsor MatrixPRO II  Instrucciones de uso    Para retirar el accesorio de mordaza de sujeción, presione la palanca de liberación de la mordaza de sujeción de la parte inferior  de la punta delantera de la pieza de mano. Manténgala en esa posición mientras tira suavemente de la punta delantera del  accesorio de mordaza de sujeción (vea la figura 1).     Para retirar la lámina de destornillador, la broca o el accesorio, consulte las instrucciones de uso específicas del accesorio de  mordaza de sujeción.    Entorno de uso y cualificación del usuario:   El impulsor MatrixPRO II ha de utilizarlo un médico formado y cualificado dentro del campo estéril de un entorno de quirófano  normal.  El  impulsor  MatrixPRO  II  puede utilizarse  en  cualquier  orientación,  según  lo  requiera  el  usuario,  dependiendo  de  las  circunstancias de la intervención quirúrgica que se esté realizando.    INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN:  Precauciones:   No utilice productos de limpieza abrasivos con el impulsor MatrixPRO II.   No sumerja el impulsor MatrixPRO II en ningún líquido   No limpie ultrasónicamente el impulsor MatrixPRO II   Si no se siguen las pautas correctas de prevención de infecciones, el paciente o el usuario pueden resultar infectados. ...
  • Página 6 Impulsor MatrixPRO II  Instrucciones de uso     Inspeccione visualmente el dispositivo para comprobar que no queda suciedad visible. Si hay suciedad visible, repita  el paso de cepillado utilizando solución detergente hasta que se haya limpiado la suciedad visible.   Vuelva a introducir el impulsor en la caja y cargue la caja con la tapa en la lavadora‐desinfectadora.      Puede utilizarse un ciclo de neutralización según sea necesario tras el ciclo o los ciclos de lavado Ciclo  Tiempo  Agua/temperatura  Comentarios  (minutos)  Carga y prelavado 1  3  Agua del grifo fría, 21 °C ‐ 32 °C (70 °F ‐ 90 °F)  ‐  Prelavado 2  5  Agua del grifo caliente, 45 °C ‐ 46 °C (113 °F ‐ 115 °F)  Tec Wash III o equivalente (pH 7,0‐9,0)  Lavado  10  Agua del grifo caliente, 66 °C ‐ 72 °C (151 °F ‐ 162 °F)  Equivalente a Tec Wash III (pH 7,0‐9,0)  Enjuague  1  Agua desionizada, 50 °C ‐ 55 °C (122 °F ‐ 131 °F)  ‐  Enjuague final  10  Agua desionizada, 92 °C ‐ 94 °C (198 °F ‐ 201 °F)  ‐      Esterilización del impulsor MatrixPRO II:  La esterilización ha de realizarse con el impulsor MatrixPRO II en la caja gráfica del impulsor MatrixPRO II (60.000.015) ...

  • Página 7: Solución De Problemas

    Impulsor MatrixPRO II  Instrucciones de uso    SOLUCIÓN DE PROBLEMAS:   Problema  Solución posible   Si el problema persiste no utilice el impulsor MatrixPRO II y devuélvalo a Pro‐Dex  Tras pulsar el botón de avance o de  retroceso, la almohadilla del botón no se  para su reparación o sustitución.  enciende, pero el motor aún funciona.   Extraiga la batería y cámbiela por una nueva (no usada) totalmente cargada. Deje  No se supera la comprobación  autodiagnóstica (el botón de modo  que la comprobación autodiagnóstica finalice correctamente comprobando que  parpadea en rojo).  los botones de avance, retroceso y modo están encendidos continuamente en un  color que no sea el rojo.   Si el problema persiste no utilice el impulsor MatrixPRO II y devuélvalo a Pro‐Dex  para su reparación o sustitución.   Retire la batería, vuelva a insertarla y pulse el botón de avance o el de retroceso.  El impulsor no se enciende.  Deje que la comprobación autodiagnóstica finalice correctamente comprobando  que los botones de avance, retroceso y modo están encendidos continuamente.   Confirme que la comprobación autodiagnóstica ha finalizado correctamente  comprobando que los botones de avance, retroceso y modo están encendidos  continuamente en un color que no sea el rojo.   Extraiga la batería y cámbiela por una nueva (no usada) totalmente cargada. Deje  que la comprobación autodiagnóstica finalice correctamente; esto lo indicará una  luz encendida continuamente debajo de los botones.   Si el problema persiste no utilice el impulsor MatrixPRO II y devuélvalo a Pro‐Dex  para su reparación o sustitución.   Extraiga la batería y cámbiela por una nueva o una totalmente cargada. Deje que  El impulsor funciona de manera lenta. ...
  • Página 8 Impulsor MatrixPRO II  Instrucciones de uso    SÍMBOLOS:    Flecha de liberación del cierre de la puerta  No sumergir    Botón de avance  Precaución    Botón de retroceso  Equipo aplicado de tipo B    Botón de modo  Manténgase seco    Fabricante/fecha de fabricación  Consulte las instrucciones de uso    Número de serie  Autoclave    Voltios  CC  Corriente continua  Número de catálogo  Código de lote    Intervalo de temperatura para envío  Cantidad    y almacenamiento  Intervalo de presión para envío y  Intervalo de humedad para envío    almacenamiento   y almacenamiento    La ley federal estadounidense restringe la ...

  • Página 9: Especificaciones Técnicas

    Impulsor MatrixPRO II  Instrucciones de uso    ESPECIFICACIONES TÉCNICAS:   Referencia del producto: 05.000.030  Clasificación: Cumple las normas ANSI/AAMI 60601‐1:2005(R) 2012/A1:2012, CSA C22.2 NO 60601‐1:14 e  IEC 60601‐1:2005+AMD1:2012  Voltaje: 4,0 VCC  Modo de funcionamiento: No continuo: S3 20 % (1 segundo activado, 4 segundos desactivado)  Protección contra entrada perjudicial de agua: Ordinaria: IPX0  Condiciones  de  funcionamiento:  De  10 °C  a  35 °C  (de  50 °F  a  95 °F):  De  20 %  a  75 %  de  humedad  relativa  sin  condensación,  de 70 kPa a 106 kPa, uso en interiores solamente.  Altitud de funcionamiento: 3000 m máx.  Condiciones  de  envío  y  almacenamiento:  De  –20 °C  a  60 °C  (de  –4 °F  a  140 °F):  De  15 %  a  90 %  de  humedad  relativa  sin  condensación, de 50 kPa a 106 kPa, uso en interiores solamente ...
  • Página 10 Impulsor MatrixPRO II  Instrucciones de uso    Tabla de CEM 2 (IEC 60601‐1‐2, ed. 4)  Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética  (para todos los equipos electromédicos y sistemas electromédicos)  La serie 05.000.030 está indicada para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente  o el usuario final de la serie 05.000.030 deben asegurarse de que se utilice en un entorno como el especificado.  Prueba de  Nivel de la prueba  Entorno electromagnético:  Nivel de cumplimiento  inmunidad  IEC 60601  orientación  Descarga  ±8 kV por contacto ±2 kV,  ±8 kV por contacto ±2 kV,  Los suelos deben ser de madera,  electrostática (ESD)  ±4 kV, ±8 kV y ±15 kV  ±4 kV, ±8 kV y ±15 kV  cemento o baldosas de cerámica. Si  EN 61000‐4‐2  al aire  al aire  los suelos están cubiertos con  IEC 61000‐4‐2  material sintético, la humedad relativa  deberá ser de al menos el 30 %.  1 y 2  Transitorios  +2 kV para las líneas de  No aplicable   eléctricos rápidos /  suministro eléctrico   en ráfagas,  +1 kV para las líneas de  EN 61000‐4‐4  entrada/salida ...
  • Página 11 Impulsor MatrixPRO II  Instrucciones de uso      Tabla de CEM 4 (IEC 60601‐1‐2, ed. 4)  Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética  (para equipos electromédicos y sistemas electromédicos que no mantienen las constantes vitales)  La serie 05.000.030 está indicada para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de la  serie 05.000.030 deben asegurarse de que se utilice en un entorno como el especificado.  Prueba de  Nivel de prueba,  Nivel de  Entorno electromagnético: orientación  inmunidad  ICE 60601  cumplimiento        Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles no        deberán utilizarse a una distancia con respecto a cualquier parte de        la serie 05.000.030, incluidos los cables, menor que la recomendada        por la distancia de separación calculada mediante la ecuación        aplicable a la frecuencia del transmisor.           ...
  • Página 12 Impulsor MatrixPRO II  Instrucciones de uso    Tabla de CEM 6 (IEC 60601‐1‐2, ed. 4)   Distancias de separación recomendadas entre los equipos   portátiles y móviles de comunicación por RF y la serie 05.000.030    La serie 05.000.030 está diseñada para su uso en un entorno electromagnético con control de interferencias por RF radiadas.  El cliente o usuario de la serie 05.000.030 pueden contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una  distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicación por RF (transmisores) y la serie 05.000.030,  de conformidad con las siguientes recomendaciones, según la potencia máxima de salida del transmisor.    Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m)  Potencia de salida nominal  De 150 kHz a 80 MHz  De 80 MHz a 800 MHz  De 800 MHz a 2,5 GHz  máxima del transmisor         W                  ...
  • Página 13 Impulsor MatrixPRO II  Instrucciones de uso    Precauciones:    Para  asegurar  un  funcionamiento  correcto  deben  llevarse  a  cabo  los  procedimientos  adecuados  de  cuidado,  manipulación  y  mantenimiento.  Antes  del  uso,  inspeccione  el  dispositivo  para  asegurarse  de  que  esté  funcionando  correctamente. Si el dispositivo muestra signos visibles de daño o sustancias extrañas, o si no funciona correctamente,  deje de utilizarlo inmediatamente. Los dispositivos que se hayan utilizado durante mucho tiempo o que hayan sufrido  daños excesivos pueden ser propensos a fallar.   Si el tornillo no queda totalmente asentado, finalice la inserción del tornillo a mano.    NO vuelva a encajar el destornillador en un tornillo que no haya quedado totalmente asentado.  ...

Este manual también es adecuado para:

05.000.030