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Questo prodotto non contiene lattice di gomma naturale.
U
SO PREVISTO
L'organizer per dispositivi medici Mio
utilizzati durante le procedure endoscopiche. L'organizer è costituito da tre buste e
consente di custodire e organizzare i diversi dispositivi utilizzati durante le procedure
endoscopiche.
A
VVERTENZE E PRECAUZIONI
•
I dispositivi non sono inclusi.
•
Questo prodotto contiene tre buste in plastica. Non deve essere mai utilizzato
sotto o sopra la testa di un paziente poiché ne potrebbe provocare il
soffocamento.
Evitare che il prodotto sia a contatto diretto con fonti di corrente continua (ad es.
•
anse riscaldate)
•
La capacità massima in termini di peso è di 0,25 kg.
•
Non tentare di riutilizzare, ritrattare, ricondizionare, ricostruire o risterilizzare il
dispositivo. STERIS Endoscopy non ha progettato, né predisposto il dispositivo per
essere riutilizzato, ritrattato, ricondizionato, ricostruito o risterilizzato. L'esecuzione
di tali operazioni su questo dispositivo medico monouso presenta un rischio per la
sicurezza dei pazienti (ad esempio compromissione dell'integrità del dispositivo,
contaminazione crociata, infezione).
P
ROCEDURA
1.
Aprire la busta con apertura a strappo e stendere il dispositivo utilizzando una
tecnica medica accettabile.
2.
Strappare l'etichetta adesiva dal lato posteriore del dispositivo e fissare l'organizer
per dispositivi medici Mio
®
sulla superficie e nella posizione desiderata (ad es. sul
piano di lavoro, sul carrello per endoscopia, sotto al materasso della barella, o
sopra il supporto laterale della barella).
3.
Inserire/posizionare temporaneamente i dispositivi endoscopici in una o tutte e tre
le buste nel corso della procedura.
S
MALTIMENTO DEL DISPOSITIVO
Dopo l'uso, il prodotto costituisce un potenziale rischio biologico che presenta un
rischio di contaminazione crociata. Manipolare e smaltire in conformità alla prassi
medica approvata e alle leggi e alle normative locali, regionali e nazionali in vigore.
D
: luglio 2020
ATA DI DISTRIBUZIONE
A
Per informazione dell'utente viene indicata la data di distribuzione o di revisione di
VVERTENZA
queste istruzioni. Nel caso in cui siano trascorsi due anni tra questa data e l'uso del prodotto,
l'operatore deve contattare la STERIS per sapere se sono disponibili ulteriori informazioni.
Salvo diversa indicazione, tutti i marchi contrassegnati da ® o ™ sono registrati presso l'Ufficio
brevetti e marchi degli Stati Uniti o sono marchi di proprietà di STERIS Corporation.
Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione a questo dispositivo medico devono essere segnalati
al produttore e all'autorità competente nel Paese in cui si è verificato l'incidente.
US Endoscopy è una consociata interamente controllata da STERIS Corporation.
®
consente di contenere diversi dispositivi medici
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Mio
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0.25kg
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Endoscopy
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Patent and Trademark Office)
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STERIS Corporation
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STERIS Corporation
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(U.S.
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