Tabla de contenido
Publicidad
Dette produkt er ikke fremstillet med naturlig gummilatex.
T
:
ILSIGTET ANVENDELSE
Mio
®
medicinsk anordningsorganisator kan indeholde forskellige anordninger, som
anvendes under endoskopiske procedurer. Den er udstyret med tre poser og bidrager til
opbevaring og organisation af de forskellige anordninger, der anvendes under
endoskopiske procedurer.
A
:
DVARSLER OG FORHOLDSREGLER
•
Anordninger medfølger ikke.
•
Dette produkt indeholder tre plastikposer. Det må aldrig anvendes under eller hen
over patientens hoved, da det kan forårsage kvælning.
Produktet må ikke komme i berøring med direkte elektrisk strøm (f.eks. varme
•
slynger).
•
Maksimal vægtkapacitet er 0,25 kg.
•
Forsøg ikke at genanvende, genbehandle, renovere, genfremstille eller resterilisere
denne enhed. STERIS Endoscopy har hverken designet eller haft til hensigt, at
denne enhed skal kunne bruges til genanvendelse, genbehandling, renovering,
genfremstilling eller gensterilisering. Udførelse af sådanne aktiviteter på denne
medicinske engangsenhed udgør en sikkerhedsrisiko for patienter (dvs. risiko for
enhedens integritet, krydskontaminering, infektion).
B
:
RUGSANVISNING
1.
Åbn peel-posen og fold anordningen ud i henhold til accepterede medicinske
teknikker.
2.
Træk klæbestrimlen af anordningens bagside og fastgør Mio
anordningsorganisator til den ønskede flade og placering (såsom bordfladen,
endoskopivognen, under patientlejets madras eller over patientlejets sengehest).
3.
Endoskopiske anordninger kan under proceduren anbringes/midlertidigt opbevares
i en hvilken som helst eller alle de tre poser.
B
:
ORTSKAFFELSE AF PRODUKTET
Efter anvendelse kan dette produkt udgøre en potentiel biologisk fare, hvilket
udgør en risiko for krydskontaminering. Skal håndteres og bortskaffes i
overensstemmelse med gængs medicinsk praksis og gældende lokale,
statslige og føderale love og bestemmelser.
U
: juli 2020
DSTEDELSESDATO
A
: En udstedelses- eller revisionsdato for disse instruktioner er medtaget til
DVARSEL
brugerens orientering. Hvis der er gået to år fra denne dato, og til produktet bruges, skal
brugeren kontakte STERIS for at få at vide, om der er fremkommet yderligere
oplysninger.
Medmindre andet er angivet er alle mærker markeret med ® eller ™ registreret hos U.S.
Patent and Trademark Office eller er varemærker ejet af STERIS Corporation.
Alvorlige hændelser, der er sket i forbindelse med denne medicinske anordning, skal
rapporteres til producenten og den kompetente myndighed i det land, hvor hændelsen
fandt sted.
US Endoscopy, et helejet datterselskab af STERIS Corporation.
Dit product is niet vervaardigd met latex van natuurlijk rubber.
B
EOOGD GEBRUIK
De Mio
bij endoscopische ingrepen worden gebruikt. De organizer bevat drie zakjes waarin de
verschillende instrumenten die bij endoscopische ingrepen worden gebruikt geordend
kunnen worden opgeborgen.
W
AARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
•
•
•
•
•
A
ANWIJZINGEN VOOR HET GEBRUIK
1.
®
medicinsk
2.
3.
A
FVOER VAN HET PRODUCT
U
ITGIFTEDATUM
W
AARSCHUWING
revisiedatum aangegeven. Indien twee jaar zijn verstreken tussen de aangegeven datum en
de datum van gebruik, dient de gebruiker contact op te nemen met STERIS om na te gaan of
er aanvullende informatie beschikbaar is.
Tenzij anders is aangegeven, zijn alle aanduidingen met ® of ™ gedeponeerd bij het Patent
and Trademark Office in de Verenigde Staten of zijn deze aanduidingen handelsmerken van
STERIS Corporation.
Ernstige incidenten die zich met betrekking tot dit medische hulpmiddel voordoen, moeten
worden gemeld bij de fabrikant en de bevoegde instantie in het land waarin het incident zich
heeft voorgedaan.
US Endoscopy, een volledige dochteronderneming van STERIS Corporation.
:
®
-organizer voor medische instrumenten biedt plaats aan diverse instrumenten die
Instrumenten worden niet meegeleverd.
Dit product bevat drie kunststof zakjes. Het product mag nooit onder of op het
hoofd van een patiënt worden geplaatst, aangezien dit tot verstikking kan leiden.
Laat het product niet in aanraking komen met elektrische gelijkstroom (zoals
geactiveerde poliepsnoerders).
Maximaal draagvermogen is 0,25 kg.
Dit hulpmiddel mag niet opnieuw worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of
worden ontsmet of hersteld. STERIS Endoscopy heeft dit instrument niet ontworpen
om opnieuw te worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of te worden ontsmet
of hersteld. Het uitvoeren van dergelijke handelingen op dit medische
wegwerpinstrument vormt een veiligheidsrisico voor patiënten (bijvoorbeeld
aangetaste integriteit van het instrument, kruisbesmetting of infectie).
:
Open de blisterverpakking en vouw het instrument open met behulp van een
geaccepteerde medische techniek.
Trek de beschermlaag van het kleefband aan de achterzijde van de Mio
voor medische instrumenten en zet de organizer op het gewenste oppervlak en de
plaats naar keuze vast (zoals het werkblad, de endoscoop-trolley, onder de matras
van de brancard of aan de zijrail van de brancard).
Gedurende de ingreep kunt u endoscopische instrumenten in (een van) de drie
zakjes plaatsen of tijdelijk opbergen.
:
Na het gebruik vormt dit product mogelijk een biologisch gevaar dat een risico op
kruisbesmetting met zich meebrengt. Dit product dient te worden gehanteerd en
afgevoerd overeenkomstig de algemeen aanvaarde medische gebruiken en de
geldende plaatselijke en landelijke wet- en regelgeving.
:
juli 2020
: ter informatie van de gebruiker is voor deze instructies een uitgifte- of
:
®
-organizer
Publicidad
Tabla de contenido
