Tabla de contenido
Publicidad
B
U ÜRÜN DOĞAL KAUÇUK LATEKSTEN YAPILMAMIŞTIR
K
A
ULLANIM
MACI
:
Mio
®
tıbbi aygıt muhafazasına, endoskopik prosedürler sırasında kullanılan çeşitli aygıtlar
konulabilir.
Üç adet cebi vardır ve endoskopik prosedürler sırasında kullanılan çeşitli
aygıtların düzenli bir şekilde muhafaza edilmesine yardımcı olur.
U
Ö
:
YARILAR VE
NLEMLER
•
Aygıtlar dahil değildir.
•
Bu ürün, üç adet plastik cep içerir. Boğulmaya neden olabileceğinden, hiçbir
zaman hastanın başının altına ya da başını örtecek şekilde yerleştirilmemelidir.
Doğrudan elektrik akımıyla temasını önleyin (örneğin aktif snare).
•
•
Maksimum ağırlık kapasitesi: 0,25 kg.
•
Bu cihazı yeniden kullanmaya, yeniden işlemden geçirmeye, yenilemeye, yeniden
imal etmeye veya yeniden sterilize etmeye çalışmayın. STERIS Endoscopy, bu
cihazı yeniden kullanılmak, yeniden işlemden geçirilmek, yenilenmek, yeniden imal
edilmek veya yeniden sterilize edilmek üzere tasarlamamıştır veya cihaz bunların
yapılması için uygun değildir. Bu tek kullanımlık tıbbi cihazda bu tür işlemlerin
yapılması halinde hastalar için güvenlik riski oluşur (ör. cihaz bütünlüğünün
bozulması, çapraz kontaminasyon, enfeksiyon).
K
T
ULLANMA
ALİMATLARI
1.
Soyulabilir poşeti ve aygıtı kabul edilebilir bir tıbbi yöntemle açın.
2.
Aygıtın arka kısmındaki yapışkan yüzeyin koruyucu folyosunu çıkarın ve Mio
tıbbi aygıt muhafazasını istenen yüzeye ve konuma (örneğin çalışma yüzeyine,
endoskopi arabasına, hasta yatağının altına veya hasta yatağının yan kısmına)
yapıştırın.
3.
Prosedür sırasında endoskopik aygıtları ceplerden birine veya tümüne geçici olarak
yerleştirebilirsiniz.
Ü
A
:
RÜNÜN
TILMASI
Bu ürün kullanıldıktan sonra potansiyel bir biyolojik tehlike teşkil edebilir ve bu
durum çapraz kontaminasyon riski oluşturur. Kabul görmüş tıbbi uygulamalara
ve geçerli yerel ve federal yasalara ve devlet yasalarına ve yönetmeliklere
uygun şekilde kullanın ve atın.
Y
T
: Temmuz 2020
AYIN
ARİHİ
U
: Bu talimatların yayın veya revizyon tarihi kullanıcının bilgisine sunulmuştur. Bu
YARI
tarih ile ürün kullanımı arasında iki yıl geçmiş olması halinde, kullanıcı ek bir bilginin
mevcut olup olmadığını belirlemek için STERIS'yi aramalıdır.
Aksi belirtilmedikçe, ® veya ™ işaretli tüm markalar ABD Patent ve Marka Ofisinde kayıt
altına alınmıştır veya STERIS Corporation firmasının sahibi olduğu ticari markalardır.
Bu tıbbi cihazla ilişkili olarak meydana gelen ciddi olaylar üreticiye ve olayın gerçekleştiği
ülkedeki yetkili makama rapor edilmelidir.
US Endoscopy, STERIS Corporation'ın yüzde yüz iştirakidir.
.
®
–
Este produto não é fabricado com látex de borracha natural.
I
:
NDICAÇÃO DE UTILIZAÇÃO
O organizador de dispositivos médicos Mio
durante os procedimentos endoscópicos. Possui três bolsas e contribui para manter os
dispositivos utilizados durante estes procedimentos armazenados e organizados.
A
P
:
VISOS E
RECAUÇÕES
•
Os dispositivos não estão incluídos.
•
Este produto contém três bolsas plásticas. Nunca devem ser colocadas por baixo,
ou sobre a cabeça do paciente, visto que este pode sufocar.
Evite que o produto entre em contacto com correntes eléctricas contínuas (por
•
exemplo, ansas quentes).
•
Peso máximo de 0,25 kg.
•
Não tente reutilizar, reprocessar, restaurar, remanufacturar ou reesterilizar este
dispositivo. A STERIS Endoscopy não concebeu este dispositivo nem este se
destina a ser reutilizado, reprocessado, restaurado, remanufacturado ou
reesterilizado. Efectuar tais operações neste dispositivo médico descartável
acarreta um risco de segurança para os pacientes (ou seja, comprometimento da
integridade do dispositivo, contaminação cruzada, infecção).
I
:
NSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1.
Abra a bolsa destacável e desdobre o dispositivo utilizando para tal uma técnica
médica aceitável.
2.
Retire a etiqueta da fita adesiva existente na parte posterior do dispositivo e fixe o
organizador de dispositivos médicos Mio
como ao tampo da mesa, carrinho de equipamento endoscópico, por baixo do
colchão ou sobre a calha lateral existente na maca).
3.
Coloque/disponha temporariamente os dispositivos endoscópicos em qualquer
uma das três bolsas durante a realização do respectivo procedimento.
E
P
:
LIMINAÇÃO DO
RODUTO
Após a utilização, este produto pode ser um potencial risco biológico que
representa um risco de contaminação cruzada. Manuseie e elimine em
conformidade com a prática médica padrão e com as regulamentações e leis
locais, federais e estatais aplicáveis.
D
E
: julho de 2020
ATA DE
MISSÃO
A
: É incluída uma data de emissão ou de revisão para estas instruções para
VISO
informação do utilizador. Caso passem dois anos entre esta data e a utilização do
produto, o utilizador deve contactar a STERIS para determinar se é necessária
informação adicional.
A menos que de outra forma indicado, todas as marcas com ® ou ™ são registadas na
U.S. Patent and Trademark Office ou são marcas registadas propriedade da STERIS
Corporation.
Incidentes graves que tenham ocorrido relativamente a este dispositivo médico devem
ser comunicados ao fabricante e autoridade competente no país onde ocorreu o
incidente.
US Endoscopy, uma subsidiária detida integralmente pela STERIS Corporation.
®
suporta diversos dispositivos utilizados
®
à superfície e ao local pretendidos (tal
Publicidad
Tabla de contenido
