COOK Medical Hemospray Manual Del Usuario página 16

courbures et de ruptures. Ne pas utiliser en cas d'anomalie susceptible d'empêcher le bon
fonctionnement du dispositif. Avertir Cook pour obtenir une autorisation de retour.
MISES EN GARDE
Pour de meilleurs résultats, Hemospray doit être administré sur la source de l'hémorragie.
S'assurer que la lumière gastro-intestinale n'est pas dilatée, car Hemospray ajoute du volume
en plus des volumes d'insufflation pendant l'intervention. Surveiller étroitement la distension
intestinale et équilibrer les volumes d'insufflation et de Hemospray en fonction des besoins.
L'utilisation de plus de trois (3) dispositifs Hemospray par patient peut entraîner une impaction
colique et n'est pas recommandée.
Le produit contient une cartouche de CO2 de 16 g. Contenu sous pression. Ne pas percer ni
chauffer au-delà de 49 °C/120 °F. Ne pas inhaler ni pulvériser vers le visage/corps. Maintenir le
distributeur et la cartouche de CO2 hors de portée des enfants.
Hemospray est inerte et non toxique.
S'agissant d'une matière granuleuse, la poudre peut, en cas d'exposition accidentelle, entraîner
une irritation de la peau, des yeux ou des poumons.
En cas d'exposition accidentelle à la poudre, se reporter aux mesures de premiers soins suivantes :
Peau : laver au savon et à l'eau jusqu'à ce qu'elle soit propre.
Yeux : rincer à l'eau jusqu'à ce que l'irritation cesse.
Inhalation : se rendre dans un local exempt de toute trace de poudre. Si les symptômes
d'irritation persistent, contacter un médecin. L'inhalation peut aggraver une maladie
respiratoire existante.
Consulter l'étiquette de l'emballage pour connaître le calibre de canal minimum nécessaire pour
ce dispositif.
Tous les traitements hémostatiques endoscopiques, notamment Hemospray, comportent un
risque associé de récidive hémorragique, particulièrement lorsque le saignement est imputable à
une pathologie sous-jacente non résolue. Lorsque l'hémostase est obtenue, surveiller les patients
pour tout signe de récidive hémorragique conformément aux directives cliniques applicables.
Un risque théorique d'aspiration de la poudre Hemospray entraînant des complications
respiratoires existe, bien qu'il n'ait pas été observé dans la pratique clinique. Il est conseillé de
restreindre l'utilisation de la poudre Hemospray à 5 cm au-dessous du SSO.
PRÉCAUTIONS OPÉRATOIRES
À l'instar d'autres modalités, il se peut que Hemospray ne soit pas efficace pour tous les
types d'hémorragie. Une hémorragie digestive peut exacerber des comorbidités existantes,
augmentant le risque d'événements indésirables, y compris le décès du patient.
COMPLICATIONS POSSIBLES
Parmi les complications possibles qui sont associées à une endoscopie digestive, on citera :
perforation • hémorragie • aspiration • fièvre • infection • réaction allergique aux médicaments •
hypotension • dépression ou arrêt respiratoire • arythmie ou arrêt cardiaque.
L'utilisation de Hemospray en présence d'une obstruction intestinale ou d'une anastomose peut
présenter un risque de lésion due à une distension excessive.
Hemospray peut obstruer les canaux et les orifices qui communiquent avec la principale lumière
de l'intestin. Hemospray doit être utilisé avec précaution aux abords de ces orifices.
Les autres complications incluent notamment : impaction de poudre dans le côlon
ou embolisation.
Lorsque la poudre Hemospray est pulvérisée en position rétrofléchie, elle peut adhérer à
l'extérieur de l'endoscope. Cela peut entraîner des difficultés de repositionnement/retrait de
l'endoscope, particulièrement si l'endoscope doit passer dans une zone sténosée.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ D'EMPLOI EN IRM
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