COOK Medical Hemospray Manual Del Usuario página 22

Εκείνες που είναι ειδικές για την κύρια ενδοσκοπική διαδικασία που θα εκτελεστεί για την
επίτευξη πρόσβασης στην επιθυμητή θέση-στόχο. Αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που
έχουν συρίγγια της γαστρεντερικής οδού, υπάρχει υποψία διάτρησης της γαστρεντερικής
οδού ή θεωρούνται υψηλού κινδύνου για διάτρηση της γαστρεντερικής οδού κατά την
ενδοσκοπική θεραπεία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Διατηρείτε το άκρο του καθετήρα σε απόσταση τουλάχιστον 1 cm από τη θέση της αιμορραγίας
για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος εμβολισμού.
Το Hemospray δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιατρικούς πληθυσμούς. Δεν υπάρχουν
δεδομένα ασφάλειας ή αποτελεσματικότητας και αυτή η χρήση θα θεωρηθεί ως χρήση εκτός
της ενδεικνυόμενης. Αυτού του είδους η χρήση γίνεται με τον επαγγελματικό κίνδυνο του
χειρουργού/επαγγελματία υγείας.
Ασθενείς με γαστρεντερική αιμορραγία οι οποίοι βρίσκονται υπό αντιθρομβωτική
αγωγή ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο νέας αιμορραγίας. Για τη διαχείριση
αντιθρομβωτικών παραγόντων για ενδοσκοπικές διαδικασίες, ακολουθήστε τις σχετικές κλινικές
κατευθυντήριες οδηγίες.
Αυτή η συσκευή έχει σχεδιαστεί για μία χρήση μόνο. Προσπάθειες επανεπεξεργασίας,
επαναποστείρωσης ή/και επαναχρησιμοποίησης ενδέχεται να οδηγήσουν σε αστοχία της
συσκευής ή/και σε μετάδοση νόσου.
Εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά κατά την παραλαβή της, μη χρησιμοποιήσετε
το προϊόν. Επιθεωρήστε οπτικά, προσέχοντας ιδιαίτερα για τυχόν στρεβλώσεις, κάμψεις και
θραύσεις. Εάν εντοπίσετε ανωμαλία που δεν θα επέτρεπε τη σωστή κατάσταση λειτουργίας, μη
χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Ενημερώστε την Cook για να λάβετε εξουσιοδότηση επιστροφής.
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ
Για βέλτιστα αποτελέσματα, το Hemospray πρέπει να τοποθετείται στην πηγή της αιμορραγίας.
Βεβαιωθείτε ότι ο γαστρεντερικός σωλήνας δεν έχει διασταλεί γιατί το Hemospray αυξάνει τον
όγκο, πέραν των όγκων εμφύσησης, κατά τη διαδικασία. Παρακολουθείτε στενά τη διάταση
του εντέρου και εξισορροπήστε τον όγκο εμφύσησης και τον όγκο του Hemospray, όπως
είναι απαραίτητο.
Η χρήση περισσότερων από τριών (3) συσκευών Hemospray ανά ασθενή ενδέχεται να οδηγήσει
σε ενσφήνωση στο παχύ έντερο και δεν συνιστάται.
Το προϊόν περιέχει φυσίγγιο CO2 16 g. Το περιεχόμενο βρίσκεται υπό πίεση. Μην το τρυπάτε ούτε
να το θερμαίνετε πάνω από τους 49 °C/120 °F. Μην το εισπνέετε ούτε να το εκκενώνετε προς το
πρόσωπο/το σώμα. Φυλάσσετε τη συσκευή διανομής και το φυσίγγιο CO2 σε θέση που δεν είναι
προσβάσιμη από παιδιά.
Το Hemospray είναι αδρανές και μη τοξικό.
Καθώς είναι κοκκιώδες υλικό, η ακούσια έκθεση στη σκόνη ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό
στο δέρμα, τα μάτια και τους πνεύμονες.
Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης στη σκόνη, ανατρέξτε στα παρακάτω μέτρα πρώτων βοηθειών:
Δέρμα: Πλύνετε με σαπούνι και νερό μέχρι να καθαρίσουν.
Μάτια: Εκπλύνετε με νερό μέχρι να σταματήσει ο ερεθισμός.
Εισπνοή: Μετακινηθείτε σε περιοχή χωρίς σκόνη. Εάν τα συμπτώματα ή ο ερεθισμός
επιμένουν, επικοινωνήστε με γιατρό. Η εισπνοή ενδέχεται να επιδεινώσει τυχόν υπάρχουσα
αναπνευστική νόσο.
Ανατρέξτε στην επισήμανση της συσκευασίας για να δείτε το ελάχιστο μέγεθος καναλιού που
απαιτείται για αυτή τη συσκευή.
Όλες οι ενδοσκοπικές αιμοστατικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένου του Hemospray,
ενέχουν σχετιζόμενο κίνδυνο νέας αιμορραγίας, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις κατά τις οποίες η
αιτία της αιμορραγίας είναι μη επιλυμένη υποκείμενη νόσος. Μετά την επίτευξη αιμόστασης,
παρακολουθείτε τους ασθενείς για νέα αιμορραγία σύμφωνα με τις σχετικές κλινικές
κατευθυντήριες οδηγίες.
22