Tilsigtet Anvendelse - COOK Medical Hemospray Manual Del Usuario

V zájmu prevence možné okluze endoskopu neaspirujte prášek do kanálu endoskopu. Aby
se zamezilo neúmyslné aspiraci prášku do kanálu endoskopu, která by mohla způsobit jeho
neprůchodnost, můžete u endoskopu dočasně vypnout nebo odpojit aspiraci.
6. Při aplikaci prášku držte rukojeť ve svislé poloze, stlačte na 1-2 sekundy červenou spoušť
a poté ji uvolněte (viz obr. 7). Nadále prášek aplikujte v krátkých dávkách, dokud není místo
zcela pokryté práškem a není vidět žádné aktivní krvácení.
POZNÁMKA
V případě okluze katetru otočte červený ventil do zavřené polohy, vytáhněte katetr z endoskopu
a vyměňte jej za náhradní katetr, který tvoří součást balení. Poté zopakujte kroky 1-7 „Návodu
k použití". Pokud je potřeba použít více prášku a rozprašovač nebo kazeta CO2 jsou prázdné, je
nutné použít nový prostředek.
7. Před vyjmutím prostředku Hemospray z pacientova těla otočte červený ventil do
zavřené polohy (viz obr. 8). Při vytahování prostředku z endoskopu uchopte katetr
a pomalu vytahujte.
Po dokončení zákroku odtlakujte prostředek tak, že otočíte aktivačním knoflíkem proti
směru hodinových ručiček, dokud se kazeta CO2 zcela neodtlakuje. Zařízení zlikvidujte
v souladu se směrnicemi pro likvidaci biologicky nebezpečného zdravotnického odpadu
platnými v dané organizaci.
DANSK

TILSIGTET ANVENDELSE

Dette produkt anvendes til hæmostase af øvre gastrointestinal blødning, der ikke skyldes varicer.
BEMÆRKNINGER
Produktet må ikke bruges til noget andet formål end den angivne tilsigtede anvendelse.
Opbevares tørt, væk fra store temperaturudsving.
Brug af dette produkt er begrænset til uddannede sundhedspersoner.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Hemospray er et inert, bentonitpulver udviklet til endoskopisk hæmostase. Pulveret leveres ved
hjælp af et indføringssystem drevet af kuldioxid og gennem et kateter ført ind i arbejdskanalen
i et endoskop, som giver adgang til blødningsstedet. Hver enhed indeholder ca. 20 gram pulver.
KONTRAINDIKATIONER
De kontraindikationer, der er specifikke for den primære endoskopiske procedure, der skal
udføres for at få adgang til det ønskede målsted. Også kontraindiceret hos patienter, som har
gastrointestinale fistler, er under mistanke for at have en gastrointestinal perforation eller har høj
risiko for gastrointestinal perforation under endoskopisk behandling.
ADVARSEL
Hold kateterspidsen mindst 1 cm væk fra blødningsstedet for at minimere risikoen
for embolisering.
Hemospray er ikke godkendt til brug i pædiatriske populationer. Der foreligger ingen data
vedrørende produktets sikkerhed eller effektivitet til dette formål, og det ville blive anset for
at være uden for det erklærede anvendelsesformål. En sådan anvendelse sker på kirurgens/
sundhedspersonalets eget ansvar.
Patienter med gastrointestinal blødning, der er på antitrombotisk medicin, kan have øget risiko
for fornyet blødning. Følg de relevante kliniske retningslinjer for håndtering af antitrombotiske
midler til endoskopiske procedurer.
Dette produkt er kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på genbehandling, gensterilisering
og/eller genbrug kan resultere i svigt af produktet og/eller overførsel af sygdom.
Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget ved modtagelsen, må produktet ikke anvendes.
Undersøg produktet visuelt med særlig opmærksomhed på eventuelle knæk, bøjninger og brud.
Må ikke anvendes, hvis der opdages en anormalitet, der vil forhindre korrekte arbejdsforhold.
Underret Cook for at få tilladelse til at returnere produktet.
9