2. AVVERTENZE E PRECAUZIONI
L'uso di questa attrezzatura può presentare dei rischi per l'utente e/o il paziente. Prima di
utilizzare questo dispositivo, leggere attentamente questo manuale operativo e di seguire tutte
le avvertenze, le precauzioni e le istruzioni per l'uso. Le parole avvertimento, attenzione e
nota hanno un significato speciale e dovrebbero essere esaminate attentamente:
AVVERTENZA: Indica rischi per la sicurezza del paziente o dell'utente. Il mancato rispetto delle
avvertenze può provocare lesioni al paziente o all'utente.
PRECAUZIONE: Indica rischi di uso improprio e/o danni all'attrezzatura. Il mancato rispetto
delle precauzioni può comportare la perdita di funzionalità o danni al prodotto.
NOTA: Indica informazioni speciali per chiarire le istruzioni o presentare ulteriori informazioni
utili.
Il simbolo appropriato di "AVVERTENZA", "PRECAUZIONE" o "NOTA" in questo manuale ha lo
scopo di avvisare l'utente della presenza di importanti istruzioni operative e di manutenzione
nel manuale.
2.1 Avvertenze
L'illuminatore produce una luce altamente concentrata. Evitare di puntare il fascio
•
di luce negli occhi o di guardare direttamente i fasci di luce alle estremità degli
strumenti collegati e/o delle guide di luce.
Il personale qualificato deve determinare una distanza di lavoro sicura tra le
•
estremità degli strumenti collegati e/o delle guide di luce e il paziente per ogni
applicazione. C'è il rischio di lesioni al paziente se una guida di luce o uno
strumento collegato alla sorgente luminosa si avvicina troppo al paziente.
•
L'utente è responsabile di determinare se l'interruzione dell'emissione di luce
creerà un rischio inaccettabile. Si consiglia di avere un illuminatore di riserva.
•
L'utente è responsabile della fornitura di sistemi di illuminazione di backup per
l'applicazione quando si utilizza questo dispositivo.
•
Non adatto all'uso in presenza di miscela anestetica infiammabile con aria o con
ossigeno o protossido di azoto.
Per le procedure endoscopiche: l'illuminatore deve essere utilizzato solo con
•
strumenti endoscopici di tipo BF che sono stati certificati secondo IEC 60601-1 e
IEC 60101-2-18.
Tutti i dispositivi e/o strumenti che si collegano all'illuminatore devono essere
•
classificati come apparecchiature mediche. È responsabilità dell'utente
assicurarsi che tutte le apparecchiature utilizzate con questo dispositivo
soddisfino tutti gli standard applicabili, come la IEC 60601-1.
Per prevenire incendi e/o scosse elettriche, non aprire o esporre l'illuminatore a
•
liquidi.
Il collegamento della guida di luce lato illuminatore può diventare caldo durante
•
l'uso. Lasciare il tempo necessario per far raffreddare la punta finale prima di
rimuoverla dall'illuminatore.
LIT-258 Sunoptic Surgical
Rev. A
Questo simbolo indica il tipo di attrezzatura BF.
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(Italiano)