2 AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE
L'utilisation de ce matériel peut présenter des dangers pour l'utilisateur et/ou le patient. Avant
d'utiliser cet appareil, veuillez lire attentivement le manuel d'utilisation et suivre tous les
avertissements, mises en garde et consignes d'utilisation. Les mots avertissement, mise en
garde et remarque ont une signification spéciale et doivent être soigneusement passés en
revue :
AVERTISSEMENT : indique des risques pour la sécurité du patient ou de l'utilisateur. Le non-
respect des avertissements peut exposer le patient ou l'utilisateur à des dommages corporels.
MISE EN GARDE : indique des risques d'utilisation inappropriée et/ou de dommages matériels
pour l'appareil. Le non-respect des mises en garde peut être à l'origine d'un mauvais
fonctionnement de l'appareil ou de dommages matériels.
REMARQUE : indique des informations spéciales clarifiant des instructions ou présentant des
renseignements utiles complémentaires.
Le symbole approprié « AVERTISSEMENT », « MISE EN GARDE » OU « REMARQUE » dans
ce manuel est destiné à alerter l'utilisateur de la présence d'instructions importantes d'utilisation
et d'entretien dans le manuel.
2.1 Avertissements
•
L'illuminateur fournit une lumière extrêmement concentrée. Éviter de diriger le
faisceau de lumière vers les yeux ou de fixer directement les faisceaux de lumière
à l'extrémité des instruments et/ou conduits de lumière branchés.
Pour chaque application, le personnel qualifié doit déterminer la distance de
•
travail entre les extrémités des instruments et/ou conduits de lumière branchés et
le patient qui offre la meilleure sécurité. Le patient risque d'être blessé s'il est trop
près d'un conduit de lumière ou d'un instrument branché dans la source
lumineuse.
La responsabilité incombe à l'utilisateur de déterminer si une interruption du flux
•
lumineux peut créer un risque inacceptable. Il est conseillé d'avoir un illuminateur
d'appoint.
La responsabilité incombe à l'utilisateur de fournir des systèmes d'éclairage
•
d'appoint pour toute application faisant appel à cet appareil.
Non adapté à l'utilisation en présence de mélanges anesthésiques inflammables
•
à l'air, à l'oxygène ou à l'oxyde nitreux.
Pour les procédures endoscopiques : l'illuminateur doit être uniquement utilisé
•
avec des instruments endoscopiques de type BF (Flottante Corporelle) qui ont été
homologués aux normes 60601-1 et 60101-2-18. de la CEI.
Ce symbole indique que le matériel est de type BF (Flottante Corporelle).
Tous les appareils et/ou instruments branchés dans l'illuminateur doivent être
•
classifiés comme appareils médicaux. La responsabilité incombe à l'utilisateur de
s'assurer que tout le matériel utilisé avec cet appareil répond à toutes les normes
en vigueur, par exemple la norme 60601-1 de la CEI.
LIT-258 Sunoptic Surgical
Rév. A
®
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(Français)