Tabla de contenido
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Introducción
Esta sección le ofrece información importante sobre:
el uso previsto del dispositivo
indicaciones y contraindicaciones de uso
funcionamiento esencial
características y beneficios
descripción del dispositivo
1.1 Información general
Gracias por adquirir un producto de calidad de MAICO Diagnostics. El Audiómetro MA
42 está fabricado para cumplir con todos los requerimientos de calidad y seguridad, y ha
sido certificado con la marca CE de acuerdo con la Directiva de Dispositivos Médicos
93/42/EEC.
Al diseñar el MA 42 pusimos especial énfasis en hacerlo un dispositivo fácil de usar, lo
que significa que su uso es sencillo y fácil de comprender. Todas las funciones del MA
42 están controladas por el software, lo que permitirá actualizaciones sencillas de nuevas
características y funciones en el futuro.
El manual de usuario le debería facilitar tanto como sea posible familiarizarse con las
funciones del MA 42.
Si tiene preguntas o ideas de mejoras adicionales, contáctenos.
Su equipo MAICO
1.2 Declaración de uso previsto
El MA 42 es un audiómetro portátil e independiente previsto para el uso en la
identificación de la pérdida de la audición (hipoacusia) y los factores que contribuyen con
su ocurrencia en el rango de edad de niños a adultos. Está diseñado para ser usado por
audiólogos, otorrinolaringólogos, profesionales de la salud auditiva u otros técnicos
capacitados en un hospital, clínica, centro médico u otro ambiente silencioso adecuado,
como se define en las normas ANSI S3.1/ISO 8253-1 o en normas equivalentes.
1.3 Declaración de indicaciones de uso
El MA 42 es un audiómetro vocal, de conducción aérea y ósea portátil de dos canales.
Este audiómetro se usa para detectar, comprobar y diagnosticar la pérdida de la audición.
1.4 Declaración de contraindicaciones de uso
El paciente es muy joven, está muy enfermo o no coopera para realizar las tareas.
8509935 Rev. 1
Manual de Operación del MA 42
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21/09/2017
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