Descargar
Compartir
Imprimir esta página
  1. Manuales
  2. Marcas
  3. AMATECH Manuales
  4. Equipo Medico
  5. P056397906
  6. Instrucciones de uso

AMATECH P056397906 Instrucciones De Uso

Ocultar thumbs

Publicidad

Idiomas disponibles
  • MX

Idiomas disponibles

  • MEXICANO, página 295

Enlaces rápidos

Descargar este manual
Fluid Collector,
Fluid Collector, Bariatric
Instructions for Use
Product No. P056397906, P056397967
80028201
Version A

Publicidad

loading

Manuales relacionados para AMATECH P056397906

Resumen de contenidos para AMATECH P056397906

  • Página 1 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Instructions for Use Product No. P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 2 INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 БЪЛГАРСКИ ..........................17 ČESKÝ ............................33 DANSK ............................47 NEDERLANDS ..........................61 EESTI .............................. 76 SUOMI ............................90 FRANÇAIS ........................... 104 DEUTSCH ............................. 119 ΕΛΛΗΝΙΚΑ ..........................134 MAGYAR ............................ 149 ITALIANO ............................ 163 LATVISKI ............................178 NORSK ............................
  • Página 3 INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...
  • Página 4 INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) General Information ......................6 System ..........................10 Equipment Setup and Use: ....................12 Page 4 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 5 INSTRUCTIONS FOR USE Safety Precautions and General Information:............... 14 List of Applicable Standards: ................... 15 Page 5 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 6 INSTRUCTIONS FOR USE General Information AMATECH Corporation is a subsidiary of Allen Medical Systems, Inc. which is a subsidiary of Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry. As an industry leader in patient positioning, our passion is improving patient outcomes and caregiver safety, while enhancing our customers' efficiency.
  • Página 7 INSTRUCTIONS FOR USE Contact Details: For complains or ordering information, please contact your supplier and refer to the catalog. All modifications, upgrades, or repairs must be performed by an authorized specialist. Safety Considerations: Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE AND MATERIAL DEGRADATION.
  • Página 8 INSTRUCTIONS FOR USE Operating the system: Applicable Symbols: Symbol used Description Reference Indicates the device is a medical MDR 2017/745 device Indicates the medical device EN ISO 15223-1 manufacturer Indicates the manufacturer’s serial number. The device serial number is encoded as 1YYWWSSSSSSS. ...
  • Página 9 INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the device do not contain natural rubber or dry natural rubber EN ISO 15223-1 latex Indicates the authorized representative in the EN ISO 15223-1 European Community Indicates the Medical Device complies MDR 2017/745 to REGULATION (EU) 2017/745 Indicates a Warning IEC 60601-1 Intended to show when the IFU...
  • Página 10 System components Identification: Flexible Band Drainage bag Gravity drain hose Thumbscrews Product Code and Description: P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric Page 10 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 11 INSTRUCTIONS FOR USE List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device. Name of Accessory Product Number Not Applicable Not Applicable Name of Consumable Product Number Urology / Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Brachytherapy Drapes for Urology System F-50008...
  • Página 12 INSTRUCTIONS FOR USE Equipment Setup and Use: Prior to use: a. Inspect the product looking for any visible damage or sharp edges that could be caused by a drop or impact during storage. b. Make sure product has been properly cleaned and disinfected and wiped dry prior to each use.
  • Página 13 INSTRUCTIONS FOR USE d. The fluid shield should be pulled tight across the top of the table. If the bag is being installed with the patient on the table, grasp the outer edges of the fluid shield and pull the leading edge of the shield under the patient. Hand pockets are provided to facilitate tucking the shield under the patient.
  • Página 14 INSTRUCTIONS FOR USE Safety Precautions and General Information: General Safety Warnings and Cautions: WARNING: a. Do not use if product shows visible damage. b. Prior to using this device, please read the instructions for equipment set up and use. Familiarize yourself with the product before application on a patient. c.
  • Página 15 INSTRUCTIONS FOR USE Cleaning and Disinfection Instruction: WARNING:  Do not use bleach or products that contain bleach to clean the device. Injury or equipment damage can occur.  After each use, clean the device with alcohol-based wipes.  Do not put the device into water. Equipment damage can occur. ...
  • Página 16 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Инструкции за употреба Продуктов № P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 17 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА ВАЖНИ СЪОБЩЕНИЯ Преди използването на този или друг тип медицински апарат с пациент се препоръчва да прочетете инструкциите за употреба и да се запознаете с продукта. Прочетете и разберете всички предупреждения в това ръководство и по • самото...
  • Página 18 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Съдържание Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Обща информация ....................... 20 Система ..........................25 Настройка и използване на оборудването: .............. 26 Страница 18 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 19 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Предпазни мерки за безопасност и обща информация: ........29 Списък с приложимите стандарти: ................30 Страница 19 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 20 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Обща информация AMATECH Corporation е дъщерно дружество на Allen Medical Systems, Inc., което е дъщерно дружество на Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), водещ световен производител и доставчик на медицински технологии и свързани с тях услуги за здравната индустрия. Като лидер в индустрията в сферата на позициониране на пациента...
  • Página 21 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Търговски марки: Информация за търговските марки може да се намери на адрес www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Продуктът може да е предмет на един или повече патенти. Моля, консултирайте се със списъка на www.hill-rom.com/patents за патент(и). Данни за контакт: За оплаквания или информация за поръчки, моля, свържете се с Вашия доставчик...
  • Página 22 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Безопасно изхвърляне: Клиентите трябва да се придържат към всички федерални, щатски, регионални и/или местни закони и разпоредби, които се отнасят до безопасното изхвърляне на медицински изделия и аксесоари. При съмнение потребителите на изделието трябва първо да се свържат с техния доставчик...
  • Página 23 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Указва партидния код на производителя с използване на дата от Юлианския календар yyddd, където yy указва двете последни EN ISO 15223-1 цифри на годината, а ddd указва деня от годината, например датата април 2019 г. ще бъде -ти...
  • Página 24 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Целеви популации: Това изделие е предназначено да бъде използвано с пациенти, които не превишават теглото в полето за максимален товар за безопасна работа, посочено в спецификацията на продукта в раздел 4.2 Съответствие с регламентите за медицински изделия: Този...
  • Página 25 Маркуч за гравитачен дренаж Фиксиращи винтове Код и описание на продукта: P056397906 – Fluid Collector P056397967 – Fluid Collector, Bariatric Списък с аксесоарите и таблица с консумативи: Следният списък включва аксесоарите и компонентите, които могат да бъдат използвани с това изделие.
  • Página 26 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА ВНИМАНИЕ: Повторното използване на компоненти за еднократна употреба ще доведе до кръстосано замърсяване за пациента и/или повреда на изделието. Показание за употреба: Fluid Collector се използва при различни хирургически процедури, включително, но не само, гинекологична, урологична, лапароскопска, обща и роботизирана хирургия.
  • Página 27 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА b. За да монтирате, ориентирайте механизма на рамката с гъвкавата лента в най-ниското й положение. Разхлабете фиксиращите винтове и натиснете фиксаторите за монтаж към краищата на релсите за аксесоари. Ако достъпът до краищата на релсите е блокиран, фиксаторите могат да бъдат...
  • Página 28 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА f. Смукателен маркуч може да се постави и към капачката на смукателния отвор. Преди употреба проверете дали капачката е добре поставена в края на маркуча. g. Ако дренажната торбичка е поставена преди прехвърлянето на пациента, трябва да се...
  • Página 29 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Предпазни мерки за безопасност и обща информация: Общи предупреждения за безопасност и сигнали за внимание: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: a. Да не се използва, ако продуктът показва видима повреда. b. Преди да използвате това изделие, моля, прочетете инструкциите за настройка и използване на оборудването. Запознайте се с продукта преди прилагането...
  • Página 30 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Спецификации за съвместимост Описание Съвместимост на маса за Fluid Collector System е съвместима с операционна зала релси за САЩ. Инструкция за стерилизиране: Това изделие не е предназначено да бъде стерилизирано. Може да възникне повреда на оборудването. Инструкция за почистване и дезинфекция: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ...
  • Página 31 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Сериен Стандарти Описание № Медицински изделия. Символи, използвани в етикетите при етикетиране и в EN ISO 15223-1 предоставяната информация за медицински изделия. Част 1: Общи изисквания Стандарти на Международната асоциация ISTA за обезпечаване на безопасността при превозите за изпитване на опаковката Страница...
  • Página 32 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Návod k použití Č. výrobku P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 33 NÁVOD K POUŽITÍ DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ Dříve než začnete používat tento nebo jiný typ zdravotnického přístroje s pacientem, doporučujeme vám prostudovat si Návod k použití a seznámit se s výrobkem. Přečtěte si veškerá varování uvedená v tomto návodu a na zařízení dříve, •...
  • Página 34 NÁVOD K POUŽITÍ Obsah Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Obecné informace ......................36 Systém ..........................40 Nastavení a použití zařízení: ..................... 42 Strana 34 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 35 NÁVOD K POUŽITÍ Bezpečnostní opatření a obecné informace: ............... 44 Seznam platných norem: ....................45 Strana 35 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 36 NÁVOD K POUŽITÍ Obecné informace Společnost AMATECH Corporation je dceřiná společnost společnosti Allen Medical Systems, Inc., která je dceřinou společností společnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), předního světového výrobce a poskytovatele lékařských technologií a souvisejících služeb pro zdravotnický průmysl. Jako přednímu výrobci v oblasti polohování...
  • Página 37 NÁVOD K POUŽITÍ Kontaktní údaje: Se stížnostmi nebo pro informace o objednávce se obraťte na svého dodavatele a vyhledejte informace v katalogu. Veškeré jeho úpravy, vylepšení nebo opravy je nutné svěřit autorizovanému odborníkovi. Bezpečnostní opatření: Upozornění na bezpečnostním symbolu: NEPOUŽÍVEJTE, POKUD PRODUKT VYKAZUJE VIDITELNÉ ZNÁMKY POŠKOZENÍ...
  • Página 38 NÁVOD K POUŽITÍ Operační systém: Platné symboly: Použité symboly Popis Reference Označuje, že jde o zdravotnický MDR 2017/745 prostředek Označuje výrobce zdravotnického EN ISO 15223-1 prostředku Označuje sériové číslo výrobce. Sériové číslo zařízení je kódováno jako 1YYWWSSSSSSS.  YY označuje rok výrobky, tj. 118WWSSSSSSS, kde 18 představuje EN ISO 15223-1 rok 2018.
  • Página 39 NÁVOD K POUŽITÍ Označuje, že zařízení neobsahuje přírodní kaučuk nebo suchý latex EN ISO 15223-1 z přírodního kaučuku. Označuje autorizovaného zástupce pro EN ISO 15223-1 Evropské společenství. Označuje, že zdravotnický prostředek MDR 2017/745 vyhovuje NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745. Označuje varování. IEC 60601-1 Upozorňuje na nutnost použití...
  • Página 40 Drenážní vak Vypouštěcí trubička s gravitačním Křídlový šroub spádem Kód a popis produktu: P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric Strana 40 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 41 NÁVOD K POUŽITÍ Seznam příslušenství a tabulka spotřebních dílů: Následující seznam obsahuje příslušenství a součásti, které lze s tímto zařízením použít. Název příslušenství Číslo výrobku Neuplatňuje se Neuplatňuje se Název spotřebního materiálu Číslo výrobku Roušky Urology / Gyn Fluid Collection F-UC31, F-UC32 System Drapes Roušky Brachytherapy Drapes pro systém...
  • Página 42 NÁVOD K POUŽITÍ Nastavení a použití zařízení: Před použitím: a. Zkontrolujte produkt, zda nevykazuje viditelné poškození nebo ostré hrany, které by mohly být způsobeny pádem nebo nárazem během skladování. b. Před každým použitím se ujistěte, že byl produkt řádně vyčištěn, vydezinfikován a otřen.
  • Página 43 NÁVOD K POUŽITÍ d. Kryt tekutiny musí být napnutý přes horní část stolu. Pokud je vak instalován s pacientem na stole, uchopte vnější okraje krytu tekutiny a protáhněte přední okraj krytu pod pacientem. Pro usnadnění zastrčení krytu pod pacienta jsou k dispozici kapsy na ruce.
  • Página 44 NÁVOD K POUŽITÍ Bezpečnostní opatření a obecné informace: Všeobecná bezpečnostní varování a upozornění: VAROVÁNÍ: a. Nepoužívejte produkt, pokud je viditelně poškozený. b. Před použitím tohoto zařízení si prosím přečtěte pokyny k nastavení a používání zařízení. Před použitím u pacienta se s tímto produktem seznamte. c.
  • Página 45 NÁVOD K POUŽITÍ Pokyny ke sterilizaci: Toto zařízení není určeno ke sterilizaci. Může dojít k poškození zařízení. Pokyny k čištění a dezinfekci: VAROVÁNÍ:  K čištění zařízení nepoužívejte bělidlo ani výrobky obsahující bělidlo. Může by dojít k poranění osob nebo k poškození zařízení. ...
  • Página 46 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Brugsanvisning Varenr. P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 47 BRUGSANVISNING VIGTIGE BEMÆRKNINGER Inden brug af dette og andre former for medicinsk udstyr med en patient anbefales det, at man læser brugsanvisningen og sætter sig ind i produktet. Læs og forstå alle advarsler i denne manual og på selve enheden, •...
  • Página 48 BRUGSANVISNING Indholdsfortegnelse Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Generelle oplysninger ....................... 50 System ..........................54 Opsætning og brug af udstyret: ..................56 Side 48 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 49 BRUGSANVISNING Sikkerhedsforanstaltninger og generelle oplysninger: ..........58 Liste over relevante standarder: ..................59 Side 49 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 50 BRUGSANVISNING Generelle oplysninger AMATECH Corporation er et datterselskab af Allen Medical Systems, Inc., som er et datterselskab af Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en førende global fabrikant og leverandør af medicinske teknologier og relaterede tjenester til sundhedssektoren. Som en førende virksomhed inden for lejring af patienter har vi som allerhøjeste prioritet at forbedre patientresultaterne og sikkerheden for plejepersonalet –...
  • Página 51 BRUGSANVISNING Kontaktoplysninger: For klager eller bestillingsoplysninger bedes du kontakte din leverandør og se kataloget. Alle ændringer, opgraderinger og reparationer skal udføres af en autoriseret specialist. Sikkerhedsovervejelser: Meddelelse om sikkerhedssymbol for fare: BRUG IKKE PRODUKTET, HVIS DET VISER TEGN PÅ BESKADIGELSE OG SLITAGE.
  • Página 52 BRUGSANVISNING Betjening af systemet: Relevante symboler: Anvendt symbol Beskrivelse Reference Angiver, at enheden er medicinsk MDR 2017/745 udstyr Angiver fabrikanten af det medicinske EN ISO 15223-1 udstyr Angiver fabrikantens serienummer. Enhedens serienummer er kodet som 1ÅÅUUNNNNNNN.  ÅÅ angiver produktionsåret. dvs. 118UUNNNNNNN, hvor 18 står for år 2018.
  • Página 53 BRUGSANVISNING Angiver, at enheden ikke indeholder EN ISO 15223-1 naturgummi eller tør naturlatex Angiver den officielle repræsentant i EN ISO 15223-1 den Europæiske Union Angiver, at det medicinske udstyr overholder kravene i FORORDNING MDR 2017/745 (EU) 2017/745 Angiver en advarsel IEC 60601-1 Har til hensigt at vise, hvornår man bør EN ISO 15223-1...
  • Página 54 System Identifikation af systemkomponenter: Fleksibelt bånd Dræningspose Tyngde- afløbsslange Fingerskruer Produktkode og beskrivelse: P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric Side 54 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 55 BRUGSANVISNING Tabel over tilbehør og forbrugsmaterialer: Følgende liste angiver tilbehør og komponenter, der kan bruges med denne enhed. Navn på tilbehør Varenr. Ikke relevant Ikke relevant Navn på forbrugsmateriale Varenr. Urology / Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Brachytherapy Drapes for Urology System F-50008 Bemærk: Se den tilhørende brugsanvisning for de produkter, der er nævnt i ovenstående tabel.
  • Página 56 BRUGSANVISNING Opsætning og brug af udstyret: Før brug: a. Efterse produktet for eventuelle synlige skader eller skarpe kanter, der kan være forårsaget af et fald eller stød under opbevaring. b. Sørg for, at produktet er korrekt rengjort, desinficeret og tørret før hver brug. Opsætning: a.
  • Página 57 BRUGSANVISNING d. Væskebarrieren skal trækkes stramt hen over toppen af lejet. Hvis posen monteres med en patient på lejet, tages der fat i væskebarrierens yderkanter, hvorefter barrierens forreste kant trækkes under patienten. Der er håndlommer for at gøre det lettere at gemme barrieren af vejen under patienten. Hvis væskebarrieren er for kort, flyttes monteringsklamperne tættere på...
  • Página 58 BRUGSANVISNING Sikkerhedsforanstaltninger og generelle oplysninger: Generelle sikkerhedsadvarsler og forholdsregler: ADVARSEL: a. Produktet må ikke anvendes, hvis det viser tegn på beskadigelse. b. Før brug af enheden bedes du læse anvisningerne til opsætning og brug af udstyret. Gør dig bekendt med produktet, før du anvender det på en patient. c.
  • Página 59 BRUGSANVISNING Steriliseringsanvisninger: Denne enhed er ikke beregnet til at blive steriliseret. Dette kan forårsage materiel skade. Anvisninger om rengøring og desinfektion: ADVARSEL:  Brug ikke blegemiddel eller produkter, der indeholder blegemiddel, til at rengøre enheden. Der kan ske personskade og/eller materiel skade. ...
  • Página 60 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Gebruiksaanwijzing Productnr. P056397906 en P056397967 80028201 Version A...
  • Página 61 GEBRUIKSAANWIJZING BELANGRIJKE OPMERKINGEN U wordt geadviseerd de Gebruiksaanwijzing te lezen en vertrouwd te raken met het product voordat u dit hulpmiddel of andere medische hulpmiddelen gaat gebruiken bij een patiënt. Lees alle waarschuwingen in deze handleiding en op het hulpmiddel zelf •...
  • Página 62 GEBRUIKSAANWIJZING Inhoudsopgave Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Algemene informatie ......................64 Systeem ..........................68 Installatie en gebruik van product: ................. 70 Pagina 62 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 63 GEBRUIKSAANWIJZING Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en algemene informatie: ........72 Lijst met relevante normen: ....................73 Pagina 63 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 64 GEBRUIKSAANWIJZING Algemene informatie AMATECH Corporation is een dochteronderneming van Allen Medical Systems, Inc. Allen Medical Systems, Inc. is een dochteronderneming van Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), een toonaangevende, wereldwijde fabrikant en leverancier van medische technologieën en gerelateerde services voor zorginstellingen. Als marktleider op het gebied van patiëntpositionering is onze passie het verbeteren van patiëntresultaten...
  • Página 65 GEBRUIKSAANWIJZING Contactgegevens: Neem voor klachten of bestelinformatie contact op met uw leverancier en raadpleeg de catalogus. Alle aanpassingen, upgrades en reparaties moeten worden uitgevoerd door een geautoriseerd specialist. Veiligheidsoverwegingen: Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: GEBRUIK HET PRODUCT NIET WANNEER DIT ZICHTBAAR BESCHADIGD IS EN IN EEN VERSLECHTERDE MATERIËLE CONDITIE VERKEERT.
  • Página 66 GEBRUIKSAANWIJZING Het systeem bedienen: Symbolen die van toepassing zijn: Gebruikt symbool Beschrijving Referentie Geeft aan dat het hulpmiddel een MDR 2017/745 medisch hulpmiddel is Geeft de fabrikant van het medische EN ISO 15223-1 hulpmiddel aan Geeft het serienummer van de fabrikant aan.
  • Página 67 GEBRUIKSAANWIJZING Gebruikt symbool Beschrijving Referentie zoals waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Geeft aan dat het hulpmiddel geen natuurlijk rubber of droog natuurlijk EN ISO 15223-1 rubberlatex bevat Geeft de gemachtigde vertegenwoordiger in de EN ISO 15223-1 Europese Unie aan Geeft aan dat het medische hulpmiddel voldoet aan VERORDENING MDR 2017/745 (EU) 2017/745...
  • Página 68 GEBRUIKSAANWIJZING EMC-overwegingen: Dit is geen elektromechanisch hulpmiddel. EMC-verklaringen zijn daarom niet van toepassing. Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 Productiegegevens: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NOORD-AMERIKA)
  • Página 69 GEBRUIKSAANWIJZING Productcode en -beschrijving: P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: De volgende lijst bevat accessoires en onderdelen die in combinatie met dit hulpmiddel kunnen worden gebruikt. Naam van accessoire Productnummer...
  • Página 70 GEBRUIKSAANWIJZING Installatie en gebruik van product: Voorafgaand aan gebruik: a. Controleer het product op zichtbare schade of scherpe randen die kunnen zijn veroorzaakt door een val of een botsing tijdens opslag. b. Zorg ervoor dat het product vóór elk gebruik goed wordt gereinigd, gedesinfecteerd en drooggemaakt.
  • Página 71 GEBRUIKSAANWIJZING d. Het vloeistofscherm moet strak over de bovenkant van de tafel worden getrokken. Als de zak wordt geïnstalleerd terwijl de patiënt op de tafel ligt, pak dan de buitenranden van het vloeistofscherm vast en trek de voorrand van het scherm onder de patiënt.
  • Página 72 GEBRUIKSAANWIJZING Onderhoud van het hulpmiddel: Zorg dat alle labels bevestigd en leesbaar zijn. Vervang de labels indien nodig en gebruik een plastic schraper om labels te verwijderen. Gebruik een alcoholdoekje om lijmresten te verwijderen. Neem contact op met Allen Medical Systems, Inc. als het hulpmiddel moet worden gerepareerd of vervangen.
  • Página 73 GEBRUIKSAANWIJZING Elektrische specificaties Beschrijving Niet van toepassing. Niet van toepassing. Softwarespecificaties Beschrijving Niet van toepassing. Niet van toepassing. Compatibiliteitsspecificaties Beschrijving Het Fluid Collector System is compatibel met Amerikaanse rails. Compatibiliteit operatiekamertafel Instructies voor sterilisatie: Dit hulpmiddel is niet bedoeld om te worden gesteriliseerd. Dit kan leiden tot schade aan het hulpmiddel.
  • Página 74 GEBRUIKSAANWIJZING Serienummer Normen Beschrijving Informatie verstrekt door de fabrikant van EN 1041 medische hulpmiddelen Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik met medische EN ISO 15223-1 hulpmiddeletiketten, merken en informatievoorziening - Deel 1: Algemene eisen International Safe Transit Association- ISTA normen voor het testen van verpakkingen Pagina 74 Document Number: 80028201...
  • Página 75 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Kasutusjuhend Toode nr P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 76 KASUTUSJUHEND OLULISED MÄRKUSED Enne selle või muu meditsiiniseadme patsiendil kasutamist on soovitatav lugeda läbi toote kasutusjuhend ning teha selle kasutamine endale selgeks. Enne seadme patsiendil kasutamist lugege läbi kõik käesolevas juhendis ja • seadmel endal olevad hoiatused ning tehke need endale selgeks. Sümbol teavitab kasutajat tähtsatest seadme kasutamisega seotud •...
  • Página 77 KASUTUSJUHEND Sisukord Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Üldteave ..........................79 Süsteem ..........................83 Seadme ettevalmistamine ja kasutamine: ..............85 Lk 77 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 78 KASUTUSJUHEND Ohutusnõuded ja üldteave: .................... 87 Kohaldatavad standardid: ....................88 Lk 78 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 79 KASUTUSJUHEND Üldteave AMATECH Corporationi emaettevõte on Allen Medical Systems, Inc., mille emaettevõte on Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), kes on maailmas juhtiv meditsiinitehnika tootja sellega seotud teenuste osutaja tervishoiuasutustele. Patsiendifikseerimisvahendite juhtiva tootjana soovime teha patsientide ravi võimalikult efektiivseks, meditsiinitöötajate jaoks ohutuks...
  • Página 80 KASUTUSJUHEND Kontaktandmed: Kaebuste esitamiseks või tellimisteabe hankimiseks võtke ühendust tarnijaga või tutvuge kataloogiga. Modifitseerida, täiendada ja remontida tohib ainult volitatud spetsialist. Ohutus: Ohusümboli teatis: MITTE KASUTADA, KUI TOODE ON NÄHTAVALT KAHJUSTUNUD VÕI SELLE SEISUKORD ON HALVENENUD. Seadme väärkasutamise teatis: Kui toote pakend on kahjustatud või seda on eelnevalt kogemata avatud, ei tohi toodet kasutada.
  • Página 81 KASUTUSJUHEND Süsteemi kasutamine: Olulised sümbolid: Sümbol Kirjeldus Viide Näitab, et tegu on meditsiiniseadmega. MDR 2017/745 Näitab, kes on meditsiiniseadme tootja. EN ISO 15223-1 Tootja määratud seadme seerianumber. Seadme seerianumber on vormingus 1AANNSSSSSSS.  AA on valmistamisaasta, nt 118NNSSSSSSS, kus 18 näitab, et EN ISO 15223-1 seade valmistati aastal 2018.
  • Página 82 KASUTUSJUHEND Näitab, et seade ei sisalda kautšukit EN ISO 15223-1 ega kuiva looduslikku kummilateksit. Tootja volitatud esindaja EN ISO 15223-1 Euroopa Ühenduses Näitab, et meditsiiniseade vastab MDR 2017/745 määruse (EL) 2017/745 nõuetele. Tähistab hoiatust. IEC 60601-1 Näitab, et enne kasutamist tuleb EN ISO 15223-1 tutvuda kasutusjuhendiga Sihtkasutajad ja -patsiendid:...
  • Página 83 Süsteem Süsteemi osade tuvastamine: Elastne riba Drenaažikott Tühjendusvoolik Käsikruvid Toote kood ja kirjeldus: P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric Lk 83 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 84 KASUTUSJUHEND Tarvikute ja kuluosade tabel: Järgmises loendis on seadmega kasutatavad tarvikud ja osad. Tarviku nimi Tootenumber Ei ole kohaldatav Ei ole kohaldatav Kuluosa nimi Tootenumber Urology / Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Brachytherapy Drapes for Urology System F-50008 Märkus.
  • Página 85 KASUTUSJUHEND Seadme ettevalmistamine ja kasutamine: Enne kasutamist: a. Vaadake toode üle ja kontrollige, et sellel ei oleks nähtavaid vigastusi või teravaid servi, mille põhjuseks võib olla mahakukkumine või löök säilitamise ajal. b. Kontrollige, et toode on pärast eelmist kasutamist korralikult puhastatud ja desinfitseeritud ning kuivaks pühitud.
  • Página 86 KASUTUSJUHEND d. Kaitsekile tuleb tõmmata laua otsal pingule. Kui koti paigaldamise ajal on patsient laual, siis haarake kaitsekile otstest ja tõmmake kile serv patsiendi alla. Kile patsiendi alla tõmbamiseks on kilel taskud, millesse käed pista. Kui kaitsekile jääb lühikeseks, siis paigutage siiniklambrid laua peatsile lähemale. e.
  • Página 87 KASUTUSJUHEND Ohutusnõuded ja üldteave: Üldised ohutusega seotud hoiatused ja ettevaatusteated: HOIATUS! a. Nähtavalt kahjustatud toodet ei tohi kasutada. b. Enne seadme kasutamist lugege läbi seadme ettevalmistamise ja kasutamise juhised. Enne toote patsiendil kasutamist õppige toodet põhjalikult tundma. c. Enne seadme kasutamist kontrollige seadet ja operatsioonilaua külgsiine kahjustuste ja kulumise suhtes;...
  • Página 88 KASUTUSJUHEND Steriliseerimisjuhised: Seade ei ole steriliseeritav. See võib seadet kahjustada. Puhastamise ja desinfitseerimise juhised: HOIATUS!  Seadme puhastamiseks ei tohi kasutada naatriumhüpokloritit ega seda sisaldavaid tooteid. Tulemuseks võib olla kehavigastus või seadme kahjustus.  Puhastage seadet pärast iga kasutuskorda alkoholiga salvrättidega. ...
  • Página 89 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Käyttöohje Tuotenumerot P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 90 KÄYTTÖOHJE TÄRKEITÄ HUOMAUTUKSIA Ennen tämän tai minkään muun lääketieteellisen laitteen potilaskäyttöä on suositeltavaa, että käyttäjä lukee käyttöohjeen ja perehtyy laitteen toimintaan. Perehdy kaikkiin tässä käyttöoppaassa ja itse laitteessa oleviin varoituksiin • ennen laitteen käyttämistä potilaalla. Symboli on tarkoitettu kiinnittämään käyttäjän huomio laitteen käyttöön •...
  • Página 91 KÄYTTÖOHJE Sisällysluettelo Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Yleistä tietoa ........................93 Järjestelmä ......................... 97 Laitteen asennus ja käyttö: ....................99 Sivu 91 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 92 KÄYTTÖOHJE Turvallisuutta koskevat varotoimet ja yleiset tiedot: ........... 101 Luettelo sovellettavista standardeista: ................. 102 Sivu 92 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 93 KÄYTTÖOHJE Yleistä tietoa AMATECH Corporation on Allen Medical Systems, Inc:n tytäryhtiö. Allen Medical Systems, Inc. puolestaan on Hill-Rom, Inc:n (NYSE: HRC) tytäryhtiö. Hill-Rom on maailman johtava terveydenhuoltoalan lääketieteellisten tekniikoiden ja niihin liittyvien palvelujen valmistaja ja toimittaja. Potilaan asetteluun liittyvien tuotteiden johtavana valmistajana tavoitteenamme on parantaa potilaiden hoitotuloksia, lisätä...
  • Página 94 KÄYTTÖOHJE Yhteystiedot: Reklamaatiot tai tilaustiedot: ota yhteyttä maahantuojaan ja katso tuoteluettelo. Kaikki muutokset, päivitykset ja korjaukset on annettava valtuutetun asiantuntijan tehtäväksi. Turvallisuutta koskevat huomiot: Turvallisuusriskin osoittavaa symbolia koskeva huomautus: ÄLÄ KÄYTÄ TUOTETTA, JOS SIINÄ ON NÄKYVIÄ VAURIOITA TAI MATERIAALIN HAURASTUMISTA. Laitteen vääränlaista käyttöä...
  • Página 95 KÄYTTÖOHJE Järjestelmän käyttö: Sovellettavat symbolit: Symboli Kuvaus Viite Osoittaa, että laite on lääkinnällinen MDR 2017/745 laite. Osoittaa lääkinnällisen laitteen EN ISO 15223-1 valmistajan. Osoittaa valmistajan sarjanumeron. Laitteen sarjanumero esitetään muodossa 1YYWWSSSSSSS.  YY osoittaa valmistusvuoden, esimerkiksi 118WWSSSSSSS, EN ISO 15223-1 jossa 18 tarkoittaa vuotta 2018.
  • Página 96 KÄYTTÖOHJE Osoittaa, että laite ei sisällä luonnonkumia tai kuivaa EN ISO 15223-1 luonnonkumilateksia. Osoittaa valtuutetun edustajan EN ISO 15223-1 Euroopan yhteisössä. Osoittaa, että lääkinnällinen laite on MDR 2017/745 ASETUKSEN (EU) 2017/745 mukainen. Osoittaa varoituksen. IEC 60601-1 Osoittaa, milloin käyttöä koskeva ohjeistus on tarkistettava EN ISO 15223-1 käyttöohjeesta.
  • Página 97 Järjestelmän osien tunnistaminen: Joustava nauha Dreenipussi Painovoimai- sesti toimiva dreeniletku Sormiruuvit Tuotekoodi ja tuotteen kuvaus: P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric Sivu 97 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 98 KÄYTTÖOHJE Luettelo lisävarusteista ja kulutusosista: Seuraavassa on luettelo lisävarusteista ja osista, joita voi käyttää tämän laitteen kanssa. Lisävarusteen nimi Tuotenumero – – Kulutusosan nimi Tuotenumero Urology / Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Brachytherapy Drapes for Urology System F-50008 Huomautus: Katso lisätietoja yllä...
  • Página 99 KÄYTTÖOHJE Laitteen asennus ja käyttö: Ennen käyttöä: a. Tarkista laite mahdollisten näkyvien vaurioiden tai terävien reunojen varalta, jotka ovat voineet aiheutua säilytyksen aikana tapahtuneen putoamisen tai iskun seurauksena. b. Varmista, että laite on puhdistettu, desinfioitu ja pyyhitty kuivaksi kunnolla ennen jokaista käyttökertaa.
  • Página 100 KÄYTTÖOHJE d. Nestesuoja on vedettävä tiukalle pöydän päälle. Jos pussi asetetaan paikalleen potilaan ollessa pöydällä, tartu nestesuojan ulkoreunoihin ja vedä suojan etureuna potilaan alta. Suojassa on taskut käsille. Ne helpottavat suojan vetämistä potilaan alla. Jos nestesuoja vaikuttaa olevan liian lyhyt, aseta kiinnityspuristimet lähemmäksi pöydän pääpuolta.
  • Página 101 KÄYTTÖOHJE Turvallisuutta koskevat varotoimet ja yleiset tiedot: Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: VAROITUS: a. Älä käytä tuotetta, jos siinä on näkyviä vaurioita. b. Lue tämän laitteen asennusta ja käyttöä koskevat ohjeet ennen laitteen käyttöä. Perehdy tuotteen toimintaan ennen potilaskäyttöä. c.
  • Página 102 KÄYTTÖOHJE Sterilointiohjeet: Tätä laitetta ei ole tarkoitettu steriloitavaksi. Laite voi vaurioitua. Puhdistus- ja desinfiointiohje: VAROITUS:  Älä käytä laitteen puhdistamiseen valkaisuainetta tai tuotteita, jotka sisältävät valkaisuainetta. Muuten seurauksena voi olla henkilövahinko tai laitevaurio.  Puhdista laite jokaisen käyttökerran jälkeen alkoholipohjaisilla liinoilla. ...
  • Página 103 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Instructions d'utilisation Numéros de produit P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 104 INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit avant son application. Lire et comprendre tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
  • Página 105 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Informations générales ....................107 Système ..........................111 Mise en place et utilisation du dispositif : ..............113 Page 105 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A...
  • Página 106 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Consignes de sécurité et renseignements généraux : ..........115 Liste des normes applicables : ..................116 Page 106 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 107 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Informations générales AMATECH Corporation est une filiale d'Allen Medical Systems, Inc., elle-même filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. Nous sommes une entreprise leader dans le domaine du positionnement du patient et notre passion est d'optimiser la guérison du patient et la sécurité...
  • Página 108 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Coordonnées : Pour toute réclamation ou pour obtenir les informations de commande, veuillez contacter votre fournisseur et vous reporter au catalogue. Toutes les modifications, mises à jour ou réparations doivent être effectuées par un spécialiste agréé. Consignes de sécurité : Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...
  • Página 109 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Utilisation du système : Symboles applicables : Symbole utilisé Description Référence Indique que le dispositif est un dispositif MDR 2017/745 médical Indique le fabricant du dispositif médical EN ISO 15223-1 Indique le numéro de série du fabricant. Le numéro de série du dispositif est codé sous la forme 1YYWWSSSSSSS.
  • Página 110 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indique que le dispositif ne contient pas de caoutchouc naturel ou de latex de EN ISO 15223-1 caoutchouc naturel sec Indique le représentant autorisé dans la EN ISO 15223-1 Communauté européenne Indique que le dispositif médical est MDR 2017/745 conforme au RÈGLEMENT (UE) 2017/745 Indique un avertissement CEI 60601-1...
  • Página 111 Sac de drainage Flexible de vidange par gravité Vis moletées Code produit et description : P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric Page 111 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 112 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Tableau de la liste des accessoires et des consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif. Nom de l'accessoire Numéro du produit Non applicable Non applicable Nom du consommable Numéro du produit Urology / Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Brachytherapy Drapes for Urology System...
  • Página 113 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Mise en place et utilisation du dispositif : Avant l'emploi : a. Inspectez le dispositif afin de repérer tout dommage visible ou bord coupant pouvant être dû à une chute ou un choc pendant le stockage. b. Assurez-vous que le dispositif a été nettoyé, désinfecté et séché correctement avant chaque utilisation.
  • Página 114 INSTRUCTIONS D'UTILISATION d. La protection contre les liquides doit être serrée sur le dessus de la table. Si le sac est installé avec le patient sur la table, saisissez les bords extérieurs de la protection contre les liquides et tirez le bord avant de la protection sous le patient.
  • Página 115 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Contactez Allen Medical Systems, Inc. En cas de réparation ou de remplacement nécessaire du dispositif, contactez-nous en utilisant les informations de la section Coordonnées (1.3). Consignes de sécurité et renseignements généraux : Avertissements et mises en garde de sécurité générale : AVERTISSEMENT : a.
  • Página 116 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Spécifications du logiciel Description Non applicable. Non applicable. Spécifications de compatibilité Description Le Fluid Collector System est compatible avec les Compatibilité avec la table rails de type US. d'opération Instructions de stérilisation : Ce dispositif n'est pas destiné à être stérilisé. Un dommage matériel pourrait se produire.
  • Página 117 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Numéro Normes Description de série Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations EN ISO 15223-1 à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales Normes de l'International Safe Transit ISTA Association pour les essais d'emballage Page 117...
  • Página 118 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Gebrauchsanleitung Produkt-Nr. P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 119 GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und • auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden.
  • Página 120 GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Allgemeine Informationen ..................... 122 System ..........................126 Einrichtung und Verwendung des Geräts: ..............128 Seite 120 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 121 GEBRAUCHSANLEITUNG Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: ........130 Liste der anwendbaren Normen: .................. 131 Seite 121 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 122 GEBRAUCHSANLEITUNG Allgemeine Informationen AMATECH Corporation ist eine Tochtergesellschaft von Allen Medical Systems, Inc., welches eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., ist (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller Anbieter Medizintechnik zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz der...
  • Página 123 GEBRAUCHSANLEITUNG Diese Produkte sind möglicherweise durch ein oder mehrere Patent(e) geschützt. Weitere Informationen zu Patenten finden Sie in der Liste unter www.hill- rom.com/patents. Kontaktinformationen: Für Reklamation oder Bestellinformationen wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten und beziehen sich auf den Katalog. Alle Veränderungen, Aufrüstungen und Reparaturen müssen durch zugelassenes Fachpersonal durchgeführt werden.
  • Página 124 GEBRAUCHSANLEITUNG Sichere Entsorgung: Kunden müssen alle bundesstaatlichen, staatlichen, regionalen und/oder lokalen Gesetze und Vorschriften einhalten, die sich auf die sichere Entsorgung von medizinischen Geräten und Zubehör beziehen. Im Zweifelsfall sollten die Benutzer des Geräts bezüglich der sicheren Entsorgung zunächst ihren Lieferanten um Rat bitten. Systemverwendung: Zutreffende Symbole: Verwendetes...
  • Página 125 GEBRAUCHSANLEITUNG Verweist auf die Katalognummer des EN ISO 15223-1 Herstellers. Weist darauf hin, dass der Benutzer die Gebrauchsanleitung für wichtige EN ISO 15223-1 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zurate ziehen sollte. Weist darauf hin, dass das Gerät weder Naturkautschuk noch Naturkautschuk-Latex EN ISO 15223-1 enthält.
  • Página 126 GEBRAUCHSANLEITUNG Hinweise zur EMV: Bei diesem Gerät handelt es sich nicht um ein elektromechanisches Gerät. Daher sind keine EMV-Hinweise erforderlich. Autorisierte EC-Vertretung: HILL-ROM SAS B.P. 14 – Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANKREICH TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 Herstellerdaten: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
  • Página 127 GEBRAUCHSANLEITUNG Artikelnummer und -beschreibung: P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehörteile und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Produktnummer Nicht zutreffend Nicht zutreffend Bezeichnung des Verschleißteils...
  • Página 128 GEBRAUCHSANLEITUNG Einrichtung und Verwendung des Geräts: Vor der Verwendung: a. Prüfen Sie das Gerät auf sichtbare Schäden oder scharfe Kanten, die auf einen Sturz oder Schlag während der Lagerung zurückzuführen sein können. b. Stellen Sie sicher, dass das Produkt vor jedem Gebrauch ordnungsgemäß gereinigt, desinfiziert und trocken gewischt wird.
  • Página 129 GEBRAUCHSANLEITUNG d. Der Flüssigkeitsschutz muss fest über die Oberseite des Tisches gezogen werden. Wenn der Beutel angebracht wird, während sich der Patient auf dem Tisch befindet, greifen Sie die Außenkanten des Flüssigkeitsschutzes und ziehen Sie die Vorderkante der Flüssigkeitsschutzes unter den Patienten. Handmulden erleichtern das Anlegen des Schutzes unter dem Patienten.
  • Página 130 GEBRAUCHSANLEITUNG Gerätewartung: Stellen Sie sicher, dass alle Etiketten angebracht und lesbar sind. Tauschen Sie die Etiketten bei Bedarf aus, indem Sie das Etikett mit einem Kunststoffschaber entfernen. Entfernen Sie mit einem Alkoholtuch alle Kleberückstände. Wenden Sie sich an Allen Medical Systems, Inc., wenn das Gerät repariert oder ersetzt werden muss.
  • Página 131 GEBRAUCHSANLEITUNG Elektrische Spezifikationen Beschreibung Nicht zutreffend. Nicht zutreffend. Software-Spezifikationen Beschreibung Nicht zutreffend. Nicht zutreffend. Kompatibilität Beschreibung Das Fluid Collector System ist mit Schienen gemäß US-Standard kompatibel. Kompatibilität mit Operationstischen Anweisungen für die Sterilisation: Dieses Gerät darf nicht sterilisiert werden. Anderenfalls könnte das Gerät beschädigt werden.
  • Página 132 GEBRAUCHSANLEITUNG Seriennr. Normen Beschreibung Bereitstellung von Informationen durch den EN 1041 Hersteller von Medizinprodukten Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und EN ISO 15223-1 zu liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen Standards für Verpackungstests der ISTA International Safe Transit Association Seite 132 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020...
  • Página 133 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Οδηγίες χρήσης Αρ. προϊόντος P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 134 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Πριν από τη χρήση της παρούσας συσκευής ή άλλου τύπου συσκευής σε ασθενή, συνιστάται να διαβάσετε τις Οδηγίες χρήσης και να εξοικειωθείτε με το προϊόν. Πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε όλες τις προειδοποιήσεις σε αυτό •...
  • Página 135 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Πίνακας περιεχομένων Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Γενικές πληροφορίες ....................... 137 Σύστημα ..........................142 Ρύθμιση και χρήση εξοπλισμού: ..................143 Σελίδα 135 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 136 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Προφυλάξεις και γενικές πληροφορίες για την ασφάλεια: ......... 145 Λίστα ισχύοντων προτύπων: ..................147 Σελίδα 136 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 137 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Γενικές πληροφορίες Η AMATECH Corporation είναι θυγατρική της Allen Medical Systems, Inc., η οποία είναι θυγατρική της Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), μιας κορυφαίας διεθνώς κατασκευαστικής εταιρείας και παρόχου ιατρικών τεχνολογιών και σχετικών υπηρεσιών για τον κλάδο της υγειονομικής...
  • Página 138 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Το προϊόν ενδέχεται να καλύπτεται από ένα ή περισσότερα διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας, ανατρέξτε στους σχετικούς καταλόγους στη διεύθυνση www.hill-rom.com/patents. Στοιχεία επικοινωνίας: Για παράπονα ή πληροφορίες παραγγελίας, επικοινωνήστε με τον προμηθευτή σας και ανατρέξτε στον κατάλογο. Τυχόν τροποποιήσεις, αναβαθμίσεις ή επισκευές πρέπει...
  • Página 139 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Ασφαλής απόρριψη: Οι πελάτες θα πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών, πολιτειακών, περιφερειακών ή/και τοπικών νόμων και κανονισμών όσον αφορά την ασφαλή απόρριψη των ιατροτεχνολογικών συσκευών και εξαρτημάτων. Σε περίπτωση αμφιβολίας, ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει πρώτα να επικοινωνήσει με τον...
  • Página 140 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του κατασκευαστή με χρήση της Ιουλιανής ημερομηνίας εεηηη, όπου το εε υποδεικνύει τα δύο τελευταία ψηφία του EN ISO 15223-1 έτους και το ηηη υποδεικνύει την ημέρα του έτους, δηλ. η ημερομηνία 4 Απριλίου 2019 θα...
  • Página 141 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Συμμόρφωση με τους κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα: Αυτό το προϊόν είναι μη επεμβατικό ιατροτεχνολογικό προϊόν, κατηγορίας I. Το σύστημα φέρει σήμανση CE σύμφωνα με το Παράρτημα VIII, Κανόνας 1, του κανονισμού περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ(ΕΕ) 2017/745). Θέματα ΗΜΣ: Η...
  • Página 142 Σωλήνας αποστράγγισης μέσω βαρύτητας Χειρόβιδες Κωδικός και περιγραφή προϊόντος: P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric Κατάλογος εξαρτημάτων και πίνακας αναλώσιμων στοιχείων: Ο παρακάτω κατάλογος περιλαμβάνει εξαρτήματα και στοιχεία που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με αυτήν τη συσκευή. Ονομασία εξαρτήματος...
  • Página 143 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Ενδείξεις χρήσης: Το Fluid Collector χρησιμοποιείται σε διάφορες χειρουργικές επεμβάσεις, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, γυναικολογικών, ουρολογικών, λαπαροσκοπικών, γενικών και ρομποτικών επεμβάσεων. Οι συσκευές αυτές μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ευρύ πληθυσμό ασθενών, κατά την κρίση του υπεύθυνου φροντίδας ή του ιδρύματος. Προβλεπόμενη...
  • Página 144 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ c. Τοποθετήστε τον σάκο παροχέτευσης μίας χρήσης στο συγκρότημα πλαισίου με το περιμετρικό τμήμα στο εξωτερικό της εύκαμπτης λωρίδας και τη χοάνη παροχέτευσης στο εσωτερικό. d. Το προστατευτικό από υγρά θα πρέπει να είναι τεντωμένο πάνω στην επιφάνεια της...
  • Página 145 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Οδηγίες αποθήκευσης, χειρισμού και αφαίρεσης: Αποθήκευση και χειρισμός: Το προϊόν θα πρέπει να αποθηκεύεται σε καθαρό και ασφαλές περιβάλλον για την πρόληψη ζημιάς στο προϊόν. Βλ. προδιαγραφές αποθήκευσης στην ενότητα "Προδιαγραφές προϊόντος". Οδηγίες αφαίρεσης: a. Αφαιρέστε τα Fluid Collector Drapes από το σύστημα Fluid Collector. Απορρίψτε με...
  • Página 146 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην υπερβαίνετε το ασφαλές ωφέλιμο φορτίο που υποδεικνύεται στον πίνακα προδιαγραφών προϊόντος. Προδιαγραφές προϊόντος: Μηχανικές προδιαγραφές Περιγραφή Μήκος λωρίδας: Τουλάχιστον 122 cm (48”) Διαστάσεις προϊόντος Πλάτος λωρίδας: Τουλάχιστον 1,9 cm (¾”) Πλαστικό με κάλυμμα νεοπρενίου, νάιλον, Υλικό πολυπροπυλένιο, LDPE, Krayton Ασφαλές...
  • Página 147 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ  Διαβάστε και ακολουθήστε τις συστάσεις του κατασκευαστή για απολύμανση χαμηλού επιπέδου.  Διαβάστε και ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης του καθαριστικού προϊόντος. Να είστε προσεκτικοί σε περιοχές όπου μπορεί να υπάρξει εισροή υγρού στον μηχανισμό.  Σκουπίστε τη συσκευή με ένα καθαρό, στεγνό πανί. ...
  • Página 148 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Használati útmutató Termékszám: P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 149 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ FONTOS MEGJEGYZÉSEK Mielőtt ezt, vagy bármilyen más orvosi berendezést használna egy beteggel, ajánlott elolvasnia a Használati útmutató dokumentumot, és megismerkednie a termékkel. Mielőtt egy beteggel használná, olvasson el és értelmezzen a jelen • kézikönyvben és magán a készüléken található minden figyelmeztetést. szimbólum a készülék használatával kapcsolatos fontos eljárásokra •...
  • Página 150 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Tartalomjegyzék Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Általános tájékoztató ...................... 152 Rendszer ..........................156 Berendezés beállítása és használata: ................158 . oldal Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 151 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Biztonsági óvintézkedések és általános tájékoztató:..........160 Vonatkozó szabványok listája: ..................161 . oldal Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 152 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Általános tájékoztató Az AMATECH Corporation az Allen Medical Systems, Inc. leányvállalata, amely a Hill- Rom, Inc., (NYSE: HRC) leányvállalata, amely az orvostechnológia és az egészségügyi szektor kapcsolódó szolgáltatásainak világpiac-vezető gyártója és szállítója. Mint piacvezető a betegpozicionálás területén, arra törekszünk, hogy javítsuk a betegek állapotjavulási eredményeit, valamint az ellátó...
  • Página 153 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Elérhetőségek: Panaszokkal vagy megrendeléssel kapcsolatos információkért forduljon beszállítójához, és hivatkozzon a katalógusra. Minden módosítást, frissítést vagy javítást csak arra felhatalmazott specialista végezhet. Biztonsági szempontok: Biztonsággal kapcsolatos veszélyjelzésekre vonatkozó figyelmeztetés: NE HASZNÁLJA, HA A TERMÉK, ILLETVE ANYAGÁNAK KÁROSODÁSA LÁTHATÓ. A berendezés nem megfelelő...
  • Página 154 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ A rendszer működtetése: Alkalmazott szimbólumok: Használt szimbólum Magyarázat Hivatkozás Jelzi, hogy az eszköz orvostechnikai MDR 2017/745 eszköz Jelzi az orvostechnikai eszköz gyártóját EN ISO 15223-1 Jelzi a gyártó sorozatszámát. Az eszköz sorozatszáma az alábbiak szerint van kódolva: 1YYWWSSSSSSS. ...
  • Página 155 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Jelzi, hogy az eszköz nem tartalmaz természetes gumit, vagy száraz EN ISO 15223-1 természetes gumi latexet Jelzi a felhatalmazott képviselőt az EN ISO 15223-1 Európai Közösségben Jelzi, hogy az orvostechnikai eszköz MDR 2017/745 megfelel az (EU) 2017/745 RENDELETNEK Figyelmeztetést jelez IEC 60601-1 Jelzi, hogy mikor kell a használati...
  • Página 156 +1 978-266-4200 (NEMZETKÖZI) Rendszer Rendszerelemek azonosítása: Rugalmas szalag Gyűjtőzsák Gravitációs lefolyócső Rögzítőcsavarok Termékkód és megnevezés: P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric . oldal Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 157 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Tartozéklista és segédanyagok táblázata: Az alábbi lista az asztallal használható tartozékokat és alkatrészeket tartalmazza. Tartozék neve Cikkszám Nem értelmezhető Nem értelmezhető Segédanyag neve Cikkszám Urology/Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Brachytherapy Drapes for Urology System F-50008 Megjegyzés: A fenti táblázatban említett termékeket lásd a megfelelő használati útmutatóban.
  • Página 158 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Berendezés beállítása és használata: Használat előtt: a. Vizsgálja át a terméket látható sérülést vagy éles széleket keresve, amiket a termék leejtése vagy a tárolása során ért hatások okozhattak. b. Ellenőrizze, hogy minden egyes használat előtt a terméket megfelelő módon megtisztították, fertőtlenítették és szárazra törölték.
  • Página 159 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ d. A folyadékvédő-burkot szorosra kell húzni az asztal tetején. Ha a gyűjtőzsákot úgy helyezik el, hogy a beteg az asztalon van, fogja meg a folyadékvédő-burok külső széleit, és húzza a burok elülső szélét a beteg alá. A védőburok beteg alá való...
  • Página 160 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Biztonsági óvintézkedések és általános tájékoztató: Általános biztonsági figyelmeztetések és felhívások: VIGYÁZAT! a. Ne használja, ha a termék láthatóan sérült. b. Jelen eszköz használata előtt olvassa el a berendezés beállításával és használatával kapcsolatos utasításokat. Ismerkedjen meg ezzel az eszközzel, mielőtt betegnél használná.
  • Página 161 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Sterilizálási utasítások: Ez az eszköz nem alkalmas a sterilizálásra. A berendezés károsodása következhet be. Tisztítási és fertőtlenítési utasítások: VIGYÁZAT!  Az eszköz tisztításához ne használjon fehérítőt vagy fehérítőt is tartalmazó terméket. Sérülés vagy a berendezés károsodása következhet be. ...
  • Página 162 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Istruzioni per l'uso N. prodotto P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 163 ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
  • Página 164 ISTRUZIONI PER L'USO Indice Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Informazioni generali ....................... 166 Sistema ..........................170 Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura: ............172 Pagina 164 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 165 ISTRUZIONI PER L'USO Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............174 Elenco degli standard applicabili: ................175 Pagina 165 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 166 ISTRUZIONI PER L'USO Informazioni generali AMATECH Corporation è una società sussidiaria di Allen Medical Systems, Inc. che è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario.
  • Página 167 ISTRUZIONI PER L'USO Dettagli di contatto: Per reclami o informazioni su come effettuare un ordine, contattare il fornitore e consultare il catalogo. Tutte le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere effettuate da un tecnico autorizzato. Considerazioni sulla sicurezza: Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI E DEGRADAZIONE DEL MATERIALE.
  • Página 168 ISTRUZIONI PER L'USO Funzionamento del sistema: Simboli applicabili: Simbolo utilizzato Descrizione Riferimento Indica che il dispositivo è un dispositivo MDR 2017/745 medico. Indica il produttore del dispositivo EN ISO 15223-1 medico. Indica il numero di serie del produttore. Il numero di serie del dispositivo è codificato come 1AASSNNNNNNN.
  • Página 169 ISTRUZIONI PER L'USO Indica che il dispositivo non contiene gomma naturale o lattice di gomma EN ISO 15223-1 naturale secco. Indica il rappresentante autorizzato per EN ISO 15223-1 la Comunità Europea. Indica che il dispositivo medico è conforme al REGOLAMENTO (UE) MDR 2017/745 2017/745.
  • Página 170 Sacca di drenaggio Tubo di scarico a gravità Viti a testa zigrinata Codice prodotto e descrizione: P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric Pagina 170 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 171 ISTRUZIONI PER L'USO Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati con questo dispositivo. Nome dell'accessorio Numero di prodotto Non applicabile Non applicabile Nome del materiale di consumo Numero di prodotto Urology/Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32...
  • Página 172 ISTRUZIONI PER L'USO Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura: Prima dell'uso: a. Ispezionare il prodotto ricercando eventuali danni visibili o bordi taglienti che potrebbero essere stati causati da cadute o urti quando riposto. b. Assicurarsi che il prodotto sia stato pulito, disinfettato e asciugato correttamente prima di ogni utilizzo.
  • Página 173 ISTRUZIONI PER L'USO d. Il raccoglitore di fluidi deve essere ben tesa sulla parte superiore del tavolo. Se la sacca viene installata con il paziente sul tavolo, afferrare i bordi esterni della protezione e tirare il bordo anteriore della protezione sotto il paziente. Le tasche per le mani sono volte a facilitare il posizionamento della protezione sotto il paziente.
  • Página 174 ISTRUZIONI PER L'USO per rimuovere l'etichetta. Utilizzare un panno imbevuto di alcool per rimuovere eventuali residui adesivi. Contattare Allen Medical Systems, Inc. se si desidera riparare o sostituire il dispositivo utilizzando le informazioni fornite nella sezione dei dettagli di contatto (1.3). Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: AVVERTENZA:...
  • Página 175 ISTRUZIONI PER L'USO Specifiche di compatibilità Descrizione Fluid Collector System è compatibile con le Compatibilità del tavolo operatorio barre di tipo US (Stati Uniti). Istruzioni per la sterilizzazione: Questo dispositivo non è stato progettato per essere sterilizzato. Possono verificarsi danni all'apparecchiatura. Istruzioni di pulizia e disinfezione: AVVERTENZA: ...
  • Página 176 ISTRUZIONI PER L'USO Standard Descrizione Standard dell'International Safe Transit ISTA Association per il collaudo degli imballaggi Pagina 176 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 177 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Instrukciju rokasgrāmata Izstrādājuma Nr. P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 178 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA SVARĪGI PAZIŅOJUMI Pirms šādas vai cita veida medicīniskās iekārtas lietošanas pacientam ieteicams izlasīt Instrukciju rokasgrāmatu un iepazīties ar izstrādājumu. Izlasiet un izprotiet visus brīdinājumus šajā rokasgrāmatā un uz ierīces, pirms • to izmantojat pacientam. Simbols ir paredzēts, lai lietotāju brīdinātu par svarīgām procedūrām vai •...
  • Página 179 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Saturs Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Vispārīga informācija ...................... 181 Sistēma ..........................185 Iekārtas uzstādīšana un lietošana ................. 187 179. lpp. Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 180 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Piesardzības pasākumi drošībai un vispārīga informācija ......... 189 Piemērojamo standartu saraksts ................... 190 180. lpp. Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 181 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Vispārīga informācija AMATECH Corporation ir uzņēmuma Allen Medical Systems, Inc. meitasuzņēmums, kurš ir uzņēmuma Hill-Rom, Inc. meitasuzņēmums (NYSE: HRC), kas ir pasaulē vadošs medicīnas tehnoloģiju ražotājs un saistīto pakalpojumu sniedzējs veselības aprūpes nozarē. Kā viens no nozarē vadošajiem uzņēmumiem pacientu pozicionēšanā mēs vēlamies uzlabot pacientu ārstēšanas rezultātus un aprūpētāju drošību, vienlaikus...
  • Página 182 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Kontaktinformācija: Lai iesniegtu sūdzības vai saņemtu informāciju par pasūtīšanu, lūdzu, sazinieties ar piegādātāju un skatiet katalogu. Visas modifikācijas, jauninājumi vai remontdarbi jāveic pilnvarotam speciālistam. Drošības apsvērumi Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols NEIZMANTOT, JA REDZAMS IZSTRĀDĀJUMA BOJĀJUMS UN IR BOJĀTI MATERIĀLI.
  • Página 183 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Darbs ar sistēmu Piemērojamie simboli Izmantotais Apraksts Atsauce simbols Norāda, ka ierīce ir medicīniskā ierīce MDR 2017/745 Norāda medicīniskās ierīces ražotāju EN ISO 15223-1 Norāda ražotāja sērijas numuru. Ierīces sērijas numurs ir kodēts kā 1GGNNSSSSSSS.  GG norāda ražošanas gadu, piemēram, 118NNSSSSSSS, kur 18 apzīmē...
  • Página 184 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Norāda, ka ierīce nesatur dabisko gumiju vai sausu dabiskās gumijas EN ISO 15223-1 lateksu Norāda pilnvaroto pārstāvi EN ISO 15223-1 Eiropas Kopienā Norāda, ka medicīniskā ierīce atbilst MDR 2017/745 REGULAI (ES) NR. 2017/745 Norāda brīdinājumu IEC 60601-1 Paredzēts, lai parādītu, kad jāskata EN ISO 15223-1 instrukciju rokasgrāmata Paredzētie lietotāji un pacientu populācija...
  • Página 185 Sistēmas komponentu identifikācija: Elastīgā lente Drenāžas maiss Gravitācijas drenāžas šļūtene Īkšķskrūves Izstrādājuma kods un apraksts P056397906 — Fluid Collector P056397967 — Fluid Collector, Bariatric 185. lpp. Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 186 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Piederumu saraksts un izlietojamo komponentu tabula Tālāk sarakstā ir piederumi un komponenti, kas var tikt lietoti kopā ar ierīci. Piederuma nosaukums Izstrādājuma numurs Nav piemērojams Nav piemērojams Izlietojamā komponenta nosaukums Izstrādājuma numurs Urology / Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Brachytherapy Drapes for Urology System F-50008...
  • Página 187 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Iekārtas uzstādīšana un lietošana Pirms lietošanas a. Pārbaudiet izstrādājumu, apskatot, vai nav redzamu bojājumu vai asu malu, ko varētu būt izraisījusi nomešana vai iedarbība glabāšanas laikā. b. Nodrošiniet, lai izstrādājums būtu pareizi notīrīts, dezinficēts un noslaucīts sauss pirms katras lietošanas. Iestatīšana a.
  • Página 188 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA d. Šķidruma aizsargs stingri jāpavelk pāri galda augšdaļai. Ja maisu uzstāda pacientam uz galda, satveriet šķidruma aizsarga ārmalas un pavelciet aizsarga vadošo malu zem pacienta. Lai atvieglotu aizsarga novietošanu zem pacienta, ir paredzētas kabatas rokām. Ja šķidruma aizsargs šķiet pārāk īss, pārvietojiet stiprinājuma skavas tuvāk galda galvgalim.
  • Página 189 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Piesardzības pasākumi drošībai un vispārīga informācija Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi BRĪDINĀJUMS. a. Neizmantojiet izstrādājumu, ja tam ir redzami bojājumi. b. Pirms ierīces lietošanas, lūdzu, izlasiet šīs instrukcijas par aprīkojuma iestatīšanu un lietošanu. Iepazīstieties ar izstrādājumu pirms tā lietošanas pacientam. c.
  • Página 190 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Tīrīšanas un dezinfekcijas instrukcijas BRĪDINĀJUMS.  Ierīces tīrīšanai neizmantojiet balinātāju vai līdzekļus, kas satur balinātāju. Var rasties trauma vai aprīkojuma bojājums.  Pēc katras lietošanas reizes notīriet ierīci ar spirtu saturošām salvetēm.  Neievietojiet ierīci ūdenī. Aprīkojums var tikt sabojāts. ...
  • Página 191 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Bruksanvisning Produktnr. P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 192 BRUKSANVISNING VIKTIGE MERKNADER Det anbefales at du leser bruksanvisningen og gjør deg kjent med produktet før du bruker dette apparatet eller noe annet medisinsk apparat. Les og forstå alle advarsler i denne håndboken og på selve enheten før • den brukes med en pasient. Symbolet varsler brukeren om viktige prosedyrer eller sikkerhetsforskrifter •...
  • Página 193 BRUKSANVISNING Innholdsfortegnelse Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Generell informasjon ....................... 195 System ..........................199 Oppsett og bruk for utstyr: ....................201 Side 193 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 194 BRUKSANVISNING Sikkerhetsregler og generell informasjon: ..............203 Oversikt over anvendbare standarder: ................ 204 Side 194 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 195 BRUKSANVISNING Generell informasjon AMATECH Corporation er et datterselskap av Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en ledende global produsent og leverandør av medisinsk teknologi og relaterte tjenester for helsevernindustrien. Som en markedsleder innen pasientposisjonering jobber vi for å forbedre pasientresultater og sikkerhet for medhjelpere, samtidig som vi forbedrer våre kunders effektivitet.
  • Página 196 BRUKSANVISNING Kontaktinformasjon: Hvis du har klager eller ønsker bestillingsinformasjon, tar du kontakt med leverandøren og henviser til katalogen. Alle endringer, oppgraderinger eller reparasjoner må utføres av en autorisert spesialist. Overveielser for sikkerhet: Varsel for sikkerhetsrisikosymbol: MÅ IKKE BRUKES HVIS PRODUKTET HAR SYNLIGE TEGN PÅ SKADE OG NEDBRYTNING AV MATERIALET.
  • Página 197 BRUKSANVISNING Betjening av systemet: Anvendbare symboler: Det brukte symbolet Beskrivelse Referanse Indikerer at enheten er en medisinsk MDR 2017/745 enhet Indikerer produsenten av den EN ISO 15223-1 medisinske enheten Indikerer produsentens serienummer. Serienummeret for enheten er kodet som 1YYWWSSSSSSS.  YY indikerer produksjonsår, det vil si 118WWSSSSSSS, der 18 representerer året 2018.
  • Página 198 BRUKSANVISNING Indikerer at enheten ikke inneholder naturgummi eller tørket EN ISO 15223-1 naturgummilateks Angir den autoriserte representanten i EN ISO 15223-1 Indikerer at den medisinske enheten samsvarer med FORORDNING (EU) MDR 2017/745 2017/745 Indikerer en advarsel IEC 60601-1 Skal vise når du må lese EN ISO 15223-1 bruksanvisningen før bruk Beregnede bruker- og pasientgrupper:...
  • Página 199 +1 978-266-4200 (INTERNASJONALT) System Identifikasjon for systemkomponenter: Fleksibelt bånd Drenspose Drensslange Vingeskruer Produktkode og -beskrivelse: P056397906 – Fluid Collector P056397967 – Fluid Collector, Bariatric Side 199 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 200 BRUKSANVISNING Liste over tilbehør og forbrukerkomponenter til bordet: Den følgende listen er tilbehør og komponenter som kan brukes med denne enheten. Navnet på tilbehøret Produktnummer Ikke anvendbar Ikke anvendbar Navnet på forbruksmateriell Produktnummer Urology / Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Brachytherapy Drapes for Urology System F-50008...
  • Página 201 BRUKSANVISNING Oppsett og bruk for utstyr: Før bruk: a. Kontroller produktet og sjekk for synlige skader eller skarpe kanter som kan være forårsaket av et fall eller støt under lagring. b. Kontroller at produktet er ordentlig rengjort og desinfisert og at det er tørket fullstendig før hver bruk.
  • Página 202 BRUKSANVISNING barrieren under pasienten. Det er lommer i barrieren som gjør det enklere å skyve den under pasienten. Hvis fuktbarrieren viser seg å være for kort, flyttes monteringsklemmene nærmere hodeenden av bordet. e. Drensposen leveres med en drensslange som kan forlenges opptil 180 cm. For å...
  • Página 203 BRUKSANVISNING Sikkerhetsregler og generell informasjon: Generelle sikkerhetsadvarsler og forsiktighetsregler: ADVARSEL: a. Skal ikke brukes hvis produktet har synlig skade. b. Før du bruker denne enheten, må du lese instruksjonene for oppsett og bruk av utstyret. Gjør deg kjent med produktet før det brukes på en pasient. c.
  • Página 204 BRUKSANVISNING Instruksjon for rengjøring og desinfisering: ADVARSEL:  Ikke bruk blekemidler eller produkter som inneholder blekemiddel, til å rengjøre enheten. Skade på personer eller utstyr kan oppstå ved bevegelse.  Rengjør apparatet med alkoholbaserte tørkeservietter etter hver bruk.  Ikke legg enheten i vann. Utstyret kan bli skadet. ...
  • Página 205 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Instrukcja obsługi Produkt nr P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 206 INSTRUKCJA OBSŁUGI WAŻNE UWAGI Przed zastosowaniem tego wyrobu oraz innych urządzeń medycznych u pacjenta zaleca się przeczytanie Instrukcji obsługi i zapoznanie się z produktem. Przed użyciem niniejszego wyrobu u pacjenta należy przeczytać i zrozumieć • wszystkie ostrzeżenia zawarte w niniejszej instrukcji i umieszczone na etykietach produktu.
  • Página 207 INSTRUKCJA OBSŁUGI Spis treści Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Informacje ogólne ......................209 System ..........................213 Konfiguracja i użytkowanie sprzętu:................215 Strona 207 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 208 INSTRUKCJA OBSŁUGI Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa i informacje ogólne: ...... 217 Wykaz stosownych norm: ....................219 Strona 208 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 209 INSTRUKCJA OBSŁUGI Informacje ogólne Firma AMATECH Corporation jest spółką zależną Allen Medical Systems, Inc., która jest spółką zależną firmy Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), wiodącego światowego producenta i dostawcy technologii medycznych oraz usług pokrewnych dla branży ochrony zdrowia. Jako lidera w dziedzinie pozycjonowania pacjentów interesuje nas poprawa wyników uzyskiwanych u pacjentów i bezpieczeństwo opiekunów przy jednoczesnym...
  • Página 210 INSTRUKCJA OBSŁUGI Dane do kontaktu: Aby uzyskać informacje na temat reklamacji lub zamówień, należy skontaktować się z dostawcą i zapoznać z katalogiem. Wszelkie modyfikacje, modernizacje i naprawy muszą być przeprowadzane przez upoważnionego specjalistę. Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: NIE UŻYWAĆ, JEŚLI PRODUKT MA WIDOCZNE USZKODZENIA I JEŚLI DOSZŁO DO POGORSZENIA JAKOŚCI MATERIAŁU, Z KTÓREGO ZOSTAŁ...
  • Página 211 INSTRUKCJA OBSŁUGI Obsługa systemu: Odpowiednie symbole: Użyty symbol Opis Odniesienie Oznacza, że wyrób jest wyrobem MDR 2017/745 medycznym. Oznacza producenta wyrobu PN-EN ISO 15223-1 medycznego. Oznacza numer seryjny producenta. Numer seryjny wyrobu jest zakodowany jako 1RRTTSSSSSSS.  RR oznacza rok produkcji, tj. 118TTSSSSSSS, gdzie 18 oznacza 2018 r.
  • Página 212 INSTRUKCJA OBSŁUGI Oznacza, że wyrób nie zawiera naturalnej gumy ani suchej naturalnej EN ISO 15223-1 gumy lateksowej. Oznacza autoryzowanego przedstawiciela PN-EN ISO 15223-1 we Wspólnocie Europejskiej. Oznacza, że wyrób medyczny jest zgodny Z ROZPORZĄDZENIEM (UE) MDR 2017/745 2017/745. Oznacza ostrzeżenie. PN-IEC 60601-1 Informuje o konieczności EN ISO 15223-1-1...
  • Página 213 Elastyczna opaska Worek drenażowy Grawitacyjny przewód odprowadzający Śruby skrzydełkowe Kod i opis produktu: P056397906 — Fluid Collector P056397967 — Fluid Collector, Bariatric Strona 213 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 214 INSTRUKCJA OBSŁUGI Tabela zawierająca wykaz akcesoriów i materiałów eksploatacyjnych: Poniższy wykaz zawiera akcesoria i elementy, które mogą być używane z tym wyrobem. Nazwa akcesorium Numer produktu Nie dotyczy Nie dotyczy Nazwa materiału eksploatacyjnego Numer produktu Urology/Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Brachytherapy Drapes for Urology System F-50008...
  • Página 215 INSTRUKCJA OBSŁUGI Konfiguracja i użytkowanie sprzętu: Przed użyciem: a. Sprawdzić produkt pod kątem widocznych uszkodzeń lub ostrych krawędzi, które mogły powstać w wyniku upuszczenia lub uderzenia podczas przechowywania. b. Przed każdym użyciem upewnić się, że produkt został odpowiednio wyczyszczony i zdezynfekowany, a następnie wytarty do sucha. Konfiguracja: a.
  • Página 216 INSTRUKCJA OBSŁUGI d. Osłonę chroniącą przed płynami należy naciągnąć w górnej części stołu. W przypadku mocowania worka w czasie, gdy pacjent znajduje się na stole, należy chwycić zewnętrzne krawędzie osłony chroniącej przed płynami i przeciągnąć osłonę jej dłuższą krawędzią pod ciałem pacjenta. Kieszonki ułatwiają...
  • Página 217 INSTRUKCJA OBSŁUGI Instrukcja dotycząca usuwania: a. Zdjąć Fluid Collector Drapes z Fluid Collector System. Fluid Collector Drapes należy zutylizować w bezpieczny sposób. b. Poluzować śruby skrzydełkowe zacisków montażowych systemu Fluid Collector. c. Wyjąć system Fluid Collector ze stołu operacyjnego. Przewodnik dotyczący rozwiązywania problemów: Dla tego wyrobu nie opracowano przewodnika dotyczącego rozwiązywania problemów.
  • Página 218 INSTRUKCJA OBSŁUGI Specyfikacja produktu: Specyfikacja mechaniczna Opis Długość taśmy: min. 122 cm (48”) Wymiary produktu Szerokość taśmy: min. 1,9 cm (¾”) Plastik z osłoną neoprenową, nylon, Materiał polipropylen, LDPE, Krayton Bezpieczne obciążenie robocze wyrobu 2 litry Całkowita masa kompletnego wyrobu <...
  • Página 219 INSTRUKCJA OBSŁUGI  Należy przeczytać instrukcje dotyczące środka czyszczącego i przestrzegać ich. Zachować ostrożność w miejscach, w których płyn może dostać się do mechanizmu.  Wytrzeć wyrób czystą, suchą szmatką.  Przed schowaniem lub ponownym użyciem wyrobu należy upewnić się, że jest on suchy.
  • Página 220 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Manual de utilização Produto n.º P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 221 MANUAL DE UTILIZAÇÃO AVISOS IMPORTANTES Antes de utilizar este ou qualquer outro tipo de aparelho médico num paciente, recomenda-se que leia o Manual de utilização e se familiarize com o produto. Leia e compreenda todos os avisos contidos neste manual e no próprio •...
  • Página 222 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Índice Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Informações gerais ......................224 Sistema ..........................228 Configuração e utilização do equipamento: ............230 Página 222 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 223 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Precauções de segurança e informações gerais: ............. 232 Lista das normas aplicáveis: ..................233 Página 223 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 224 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Informações gerais A AMATECH Corporation é uma subsidiária da Allen Medical Systems, Inc., que, por sua vez, é uma subsidiária da Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), um fabricante e fornecedor líder mundial de tecnologias médicas e serviços relacionados com a indústria de cuidados de saúde.
  • Página 225 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Detalhes de contacto: Para reclamações ou informações sobre encomendas, contacte o seu fornecedor e consulte o catálogo. Todas as modificações, atualizações ou reparações têm de ser efetuadas por um especialista autorizado. Considerações de segurança: Aviso do símbolo de perigo de segurança: NÃO UTILIZE SE O PRODUTO APRESENTAR DANOS VISÍVEIS E DEGRADAÇÃO DO MATERIAL.
  • Página 226 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Utilização do sistema: Símbolos aplicáveis: Símbolo utilizado Descrição Referência Indica que o dispositivo é um MDR 2017/745 dispositivo médico Indica o fabricante do dispositivo EN ISO 15223-1 médico Indica o número de série do fabricante. O número de série do dispositivo está...
  • Página 227 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Indica que o dispositivo não contém borracha natural ou látex de borracha EN ISO 15223-1 natural seca Indica o representante autorizado na EN ISO 15223-1 Comunidade Europeia Indica que o dispositivo médico está em conformidade com o MDR 2017/745 REGULAMENTO (UE) 2017/745 Indica um aviso...
  • Página 228 Mangueira de drenagem por gravidade Parafusos de aperto manual Código e descrição do produto: P056397906 – Fluid Collector P056397967 – Fluid Collector, Bariatric Página 228 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 229 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: A seguinte lista apresenta os acessórios e componentes que podem ser utilizados com este dispositivo. Nome do acessório Número do produto Não aplicável Não aplicável Nome do consumível Número do produto Urology / Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32...
  • Página 230 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Configuração e utilização do equipamento: Antes da utilização: a. Inspecione o produto procurando quaisquer danos visíveis ou extremidades afiadas que possam ser causados por uma queda ou um impacto durante o armazenamento. b. Certifique-se de que o produto foi devidamente limpo, desinfetado e seco antes de cada utilização.
  • Página 231 MANUAL DE UTILIZAÇÃO d. A proteção para fluidos deve ficar apertada ao longo da parte superior da mesa. Se o saco estiver a ser instalado com o paciente na mesa, segure as extremidades exteriores da proteção para fluidos e puxe a extremidade dianteira da proteção para baixo do paciente.
  • Página 232 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Manutenção do dispositivo: Certifique-se de que todos os rótulos estão colocados e são legíveis. Substitua os rótulos, se necessário, utilizando um raspador de plástico para remover o rótulo. Utilize um toalhete com álcool para remover quaisquer resíduos de cola. Contacte a Allen Medical Systems, Inc.
  • Página 233 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Intervalo de humidade relativa de Este dispositivo destina-se a ser utilizado num funcionamento ambiente de bloco operatório controlado. Especificações elétricas Descrição Não aplicável. Não aplicável. Especificações de software Descrição Não aplicável. Não aplicável. Especificações de compatibilidade Descrição O Fluid Collector System é...
  • Página 234 MANUAL DE UTILIZAÇÃO N.º de Normas Descrição série Informação fornecida pelo fabricante de EN 1041 dispositivos médicos Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar no rótulo, na rotulagem e nas informações EN ISO 15223-1 a fornecer com os dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais Normas da International Safe Transit ISTA...
  • Página 235 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Instrucţiuni de utilizare Nr. produs P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 236 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul. Citiţi şi asiguraţi-vă că înţelegeţi toate avertismentele prezentate în acest •...
  • Página 237 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Informaţii generale ......................239 Sistem ..........................243 Configurarea şi utilizarea echipamentelor: ..............245 Pagina 237 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 238 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: .............. 247 Listă cu standardele aplicabile: ..................248 Pagina 238 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 239 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Informaţii generale AMATECH Corporation este o filială a Allen Medical Systems, Inc., care este o filială a companiei Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC),un important producător şi furnizor de tehnologii medicale şi servicii conexe în industria asistenţei medicale, la nivel global. Ca lider în domeniul de poziţionare a pacienţilor, scopul nostru este să...
  • Página 240 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Detalii de contact: Pentru reclamaţii sau informaţii despre comandă, contactaţi furnizorul şi consultaţi catalogul. Toate modificările, actualizările sau reparaţiile trebuie efectuate de un specialist autorizat. Consideraţii privind siguranţa: Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: NU UTILIZAŢI DACĂ PRODUSUL PREZINTĂ SEMNE VIZIBILE DE DETERIORARE SAU DEGRADARE MATERIALĂ.
  • Página 241 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Operarea sistemului: Simboluri aplicabile: Simbol utilizat Descriere Referinţă Indică faptul că produsul este un MDR 2017/745 dispozitiv medical Indică producătorul dispozitivului EN ISO 15223-1 medical Indică numărul de serie al producătorului. Numărul de serie al dispozitivului este codat sub forma 1AASSNNNNNNN.
  • Página 242 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Indică necesitatea utilizatorului de a consulta instrucţiunile de utilizare pentru informaţii importante de EN ISO 15223-1 atenţionare, cum ar fi avertismente şi precauţii. Indică faptul că dispozitivul nu conţine cauciuc natural sau latex din cauciuc EN ISO 15223-1 natural Indică...
  • Página 243 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Consideraţii privind compatibilitatea electromagnetică: Acesta nu este un dispozitiv electromecanic. Prin urmare, declaraţiile privind compatibilitatea electromagnetică nu sunt aplicabile. Reprezentant autorizat CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 Informaţii de fabricaţie: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
  • Página 244 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cod produs şi descriere: P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: În următoarea listă sunt accesorii şi componente care pot fi utilizate cu acest dispozitiv. Denumire accesoriu Număr produs Nu se aplică...
  • Página 245 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Configurarea şi utilizarea echipamentelor: Înainte de utilizare: a. Inspectaţi produsul pentru daune vizibile sau margini ascuţite care ar putea fi cauzate de căderi sau impacturi apărute în timpul depozitării. b. Asiguraţi-vă că produsul a fost curăţat, dezinfectat şi uscat în mod corect înainte de fiecare utilizare.
  • Página 246 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE d. Protecț ia anti-lichid trebuie bine strânsă pe partea de sus a mesei. Dacă punga este instalată cu pacientul pe masă, apucaț i marginile exterioare ale protecț iei anti-lichid ș i trageț i marginea din faț ă a protecț iei sub pacient. Sunt prevăzute buzunare pentru mâini pentru a facilita introducerea protecț...
  • Página 247 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Întreţinere dispozitiv: Asiguraţi-vă că toate etichetele sunt aplicate şi pot fi citite. Înlocuiţi etichetele după cum este necesar utilizând o racletă din plastic pentru îndepărtarea acestora. Folosiţi o lavetă cu alcool pentru a îndepărta reziduurile de adeziv. Contactaţi Allen Medical Systems, Inc.
  • Página 248 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Specificaţii electrice Descriere Nu se aplică. Nu se aplică. Specificaţii software Descriere Nu se aplică. Nu se aplică. Specificaţii de compatibilitate Descriere Produsul Fluid Collector System este compatibil cu barele de tip S.U.A. Compatibilitatea cu mesele chirurgicale Instrucţiuni de sterilizare: Acest dispozitiv nu este conceput pentru a fi sterilizat.
  • Página 249 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Nr. crt. Standarde Descriere Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale, EN ISO 15223-1 etichetare şi informaţii care trebuie furnizate - Partea 1: Cerinţe generale Standardele Asociaţiei Internaţionale de ISTA Tranzit Sigur pentru testarea pachetelor Pagina 249 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020...
  • Página 250 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Uputstva za upotrebu Br. proizvoda P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 251 UPUTSTVA ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
  • Página 252 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sadržaj Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Opšte informacije ......................254 Sistem ..........................258 Postavljanje i upotreba opreme:................... 260 Stranica 252 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 253 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije: ........... 262 Lista primenljivih standarda: ................... 263 Stranica 253 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 254 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Opšte informacije Kompanija AMATECH Corporation je podružnica kompanije Allen Medical Systems, Inc., koja je podružnica kompanije Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), vodećeg svetskog proizvođača i dobavljača medicinskih tehnologija i srodnih usluga u domenu zdravstvene nege. Budući da smo lider u području pozicioniranja pacijenata, posvećeni smo tome da poboljšamo ishode po pacijente i bezbednost zdravstvenih...
  • Página 255 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Kontaktni podaci: Obratite se dobavljaču i pogledajte katalog u slučaju žalbi ili za informacije o poručivanju. Sve izmene, nadogradnje ili popravke mora da obavi ovlašćeno stručno lice. Bezbednosne napomene: Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: NEMOJTE DA KORISTITE AKO SU NA PROIZVODU VIDLJIVI ZNACI OŠTEĆENJA I PROPADANJA MATERIJALA.
  • Página 256 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Rukovanje sistemom: Primenljivi simboli: Korišćeni simbol Opis Referenca Označava da je uređaj medicinski MDR 2017/745 uređaj Označava proizvođača medicinskog EN ISO 15223-1 uređaja Označava serijski broj proizvođača. Serijski broj proizvođača je u obliku 1YYWWSSSSSSS.  YY označava godinu proizvodnje, tj.
  • Página 257 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Označava da uređaj ne sadrži prirodnu EN ISO 15223-1 gumu ili suvi prirodni gumeni lateks Označava ovlašćenog predstavnika u EN ISO 15223-1 Evropskoj zajednici Označava da je medicinski uređaj MDR 2017/745 usklađen sa UREDBOM (EU) 2017/745 Označava upozorenje IEC 60601-1 Označava kada treba da se EN ISO 15223-1...
  • Página 258 Identifikacija komponenti sistema: Fleksibilna traka Drenažna kesa Gravitaciono odvodno Leptir-zavrtnji crevo Šifra i opis proizvoda: P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric Stranica 258 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 259 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Lista pribora i tabela potrošnih materijala: Lista u nastavku navodi pribor i komponente koji mogu da se koriste sa uređajem. Naziv pribora Broj proizvoda Nije primenljivo Nije primenljivo Naziv potrošnog materijala Broj proizvoda Urology / Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Brachytherapy Drapes for Urology System F-50008...
  • Página 260 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Postavljanje i upotreba opreme: Pre upotrebe: a. Pregledajte da li na proizvodu postoje vidljiva oštećenja ili oštre ivice koje mogu da nastanu kao posledica pada ili udarca tokom čuvanja. b. Uverite se da je proizvod ispravno očišćen, dezinfikovan i osušen brisanjem pre svake upotrebe.
  • Página 261 UPUTSTVA ZA UPOTREBU d. Štitnik za tečnost treba da se dobro zategne preko površine stola. Ako se kesa postavlja dok je pacijent na stolu, uhvatite spoljne ivice štitnika za tečnost i provucite gornju ivicu štitnika ispod pacijenta. Uređaj je opremljen džepovima koji omogućavaju lakše uvlačenje štitnika pod pacijenta.
  • Página 262 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Obratite se kompaniji Allen Medical Systems, Inc. ako želite da popravite ili zamenite uređaj; koristite informacije u odeljku sa kontaktnim podacima (1.3). Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije: Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: UPOZORENJE: a. Nemojte da koristite proizvod ako su na njemu vidljiva oštećenja. b.
  • Página 263 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Specifikacije o kompatibilnosti Opis Sistem Fluid Collector System je kompatibilan sa šinama standardnim za SAD. Kompatibilnost sa operacionim stolovima Uputstva za sterilizaciju: Ovaj uređaj nije predviđen za sterilizaciju. Moguće je oštećenje opreme. Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: UPOZORENJE: ...
  • Página 264 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Ser. br. Standardi Opis Standardi Međunarodnog udruženja za ISTA bezbedan transport u vezi sa ispitivanjem pakovanja Stranica 264 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 265 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Návod na použitie Číslo produktu P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 266 NÁVOD NA POUŽITIE DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako • aj so samotným zariadením, kým ho začnete používať...
  • Página 267 NÁVOD NA POUŽITIE Obsah Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Všeobecné informácie ....................269 Systém ..........................274 Zostavenie a použitie zariadenia: ................. 276 Strana 267 Document Number:: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 268 NÁVOD NA POUŽITIE Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: ..........278 Zoznam príslušných noriem: ................... 279 Strana 268 Document Number:: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 269 NÁVOD NA POUŽITIE Všeobecné informácie AMATECH Corporation je dcérskou spoločnosťou Allen Medical Systems, Inc., ktorá je dcérskou spoločnosťou spoločnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), popredného svetového výrobcu a dodávateľa zdravotníckych technológií a súvisiacich služieb zdravotnícky sektor. Sme priemyselným lídrom v polohovaní pacientov a veľmi nám záleží...
  • Página 270 NÁVOD NA POUŽITIE Na produkt sa môže vzťahovať jeden alebo viac patentov. Ak potrebujete nájsť nejaké patenty, preštudujte si zoznam na stránke www.hill-rom.com/patents. Kontaktné údaje: Informácie o reklamáciách alebo o objednávaní vám poskytne váš dodávateľ a nájdete ich aj v katalógu. Všetky modifikácie, aktualizácie alebo opravy môže vykonávať...
  • Página 271 NÁVOD NA POUŽITIE Bezpečná likvidácia: Zákazníci by mali dodržiavať všetky federálne, štátne, regionálne a/alebo miestne zákony a predpisy týkajúce sa bezpečnej likvidácie zdravotníckych pomôcok a príslušenstva. V prípade pochybností sa musí používateľ zariadenia najskôr obrátiť na svojho dodávateľa a získať pokyny k protokolom o bezpečnej likvidácii. Obsluha systému: Príslušné...
  • Página 272 NÁVOD NA POUŽITIE Udáva katalógové číslo výrobcu EN ISO 15223-1 Znamená, že je potrebné, aby si používateľ preštudoval návod na použitie, ktorý obsahuje dôležité EN ISO 15223-1 bezpečnostné informácie, ako sú varovania a bezpečnostné opatrenia Znamená, že zariadenie neobsahuje prírodný kaučuk ani suchý prírodný EN ISO 15223-1 gumený...
  • Página 273 NÁVOD NA POUŽITIE Zhoda so smernicami o zdravotníckych pomôckach: Tento výrobok je neinvazívna zdravotnícka pomôcka 1. triedy. Tento systém má označenie CE v súlade s prílohou VIII, pravidlom 1, smerníc o zdravotníckych pomôckach (SMERNICA (EÚ) 2017/745). Informácie o EMC: Toto nie je elektromechanické zariadenie. Nevzťahujú sa naň preto vyhlásenia o EMC.
  • Página 274 Samospádová Krídlová drenážna skutka hadička Kód a opis produktu: P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: Nasledujúci zoznam uvádza príslušenstvo a súčasti, ktoré sa môžu používať s týmto zariadením. Názov príslušenstva Výrobné číslo Nie je relevantné...
  • Página 275 NÁVOD NA POUŽITIE UPOZORNENIE: Opakované použitie jednorazových výrobkov bude viesť ku krížovej kontaminácii pacientov alebo k zlyhaniu zariadenia. Indikácie na použitie: Zachytávač tekutín (Fluid Collector) sa používa pri rôznych chirurgických zákrokoch vrátane, nie však výlučne, gynekologickej, urologickej, laparoskopickej, všeobecnej a robotickej operácie. Tieto pomôcky sa môžu používať u širokej populácie pacientov, ktorých určí...
  • Página 276 NÁVOD NA POUŽITIE Zostavenie a použitie zariadenia: Pred použitím: a. Skontrolujte, či produkt nie je viditeľne poškodený alebo nemá ostré okraje, čo môže byť spôsobené pádom alebo nárazom počas skladovania. b. Pred každým použitím skontrolujte, či je výrobok dôkladne vyčistený, dezinfikovaný...
  • Página 277 NÁVOD NA POUŽITIE d. Cez hornú časť stola musí byť pevne natiahnutý ochranný kryt. Ak sa vrecko umiestňuje, keď je pacient na stole, uchopte vonkajšie okraje ochranného krytu potiahnite predný okraj krytu pod pacienta. Na uľahčenie zasunutia krytu pod pacienta sú na kryte otvory na ruky. Ak sa ochranný kryt zdá príliš krátky, umiestnite uchytávacie svorky bližšie k hlave stola.
  • Página 278 NÁVOD NA POUŽITIE Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: VAROVANIE: a. Nepoužívajte produkt, ak je viditeľne poškodený. b. Pred použitím tohto zariadenia si prečítajte pokyny na jeho nastavenie a použitie. Oboznámte sa s produktom predtým, ako ho použijete u pacienta. c.
  • Página 279 NÁVOD NA POUŽITIE Pokyny na sterilizáciu: Toto zariadenie nie je určené na sterilizáciu. Môže dôjsť k poškodeniu zariadenia. Pokyny na čistenie a dezinfekciu: VAROVANIE:  Na čistenie zariadenia nepoužívajte bielidlo ani výrobky s obsahom bielidla. Mohlo by dôjsť k zraneniu alebo poškodeniu zariadenia. ...
  • Página 280 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Navodila za uporabo Št. izdelka P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 281 NAVODILA ZA UPORABO POMEMBNE OPOMBE Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa • opozorila v tem priročniku in na pripomočku. Simbol uporabnika opozarja na pomembne postopke ali varnostna •...
  • Página 282 NAVODILA ZA UPORABO Kazalo vsebine Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Splošne informacije ......................284 Sistem ..........................288 Nastavitev in uporaba opreme: ..................290 Stran 282 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 283 NAVODILA ZA UPORABO Varnostni ukrepi in splošne informacije: ............... 292 Seznam standardov, ki se uporabljajo: ................ 293 Stran 283 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 284 NAVODILA ZA UPORABO Splošne informacije AMATECH Corporation je hčerinsko podjetje družbe Allen Medical Systems, Inc., hčerinskega podjetja družbe Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), ki je vodilni globalni proizvajalec in ponudnik medicinske tehnologije in povezanih storitev na področju zdravstvenega varstva. Kot vodilno podjetje v industriji na področju nameščanja pacientov si prizadevamo doseči boljše rezultate za paciente in izboljšati varnost...
  • Página 285 NAVODILA ZA UPORABO Kontaktni podatki: Za pritožbe ali informacije o naročanju se obrnite na dobavitelja in navedite katalog. Vse prilagoditve, nadgradnje ali popravila mora izvesti pooblaščeni strokovnjak. Varnostni vidiki: Obvestilo ob simbolu za nevarnost: IZDELKA NE UPORABLJAJTE, ČE NA NJEM OPAZITE VIDNE POŠKODBE IN OBRABO MATERIALA.
  • Página 286 NAVODILA ZA UPORABO Uporaba sistema: Simboli, ki se uporabljajo: Uporabljeni simbol Opis Referenca Označuje, da je naprava medicinski MDR 2017/745 pripomoček Označuje proizvajalca medicinskega EN ISO 15223-1 pripomočka Označuje serijsko številko proizvajalca. Serijska številka pripomočka je navedena v obliki 1YYWWSSSSSSS. ...
  • Página 287 NAVODILA ZA UPORABO Označuje, da pripomoček ne vsebuje naravnega kavčuka ali lateksa iz EN ISO 15223-1 posušenega naravnega kavčuka Označuje pooblaščenega zastopnika v EN ISO 15223-1 Evropski skupnosti Označuje, da je medicinski pripomoček v skladu z UREDBO (EU) MDR 2017/745 2017/745 Označuje opozorilo IEC 60601-1...
  • Página 288 Prilagodljiv trak Drenažna vrečka Gravitacijska Palčni vijaki odtočna cev Koda izdelka in opis: P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric Stran 288 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 289 NAVODILA ZA UPORABO Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: V naslednjem seznamu so navedeni dodatna oprema in sestavni deli, ki jih lahko uporabljate s tem pripomočkom. Ime dodatka Številka izdelka Ni relevantno Ni relevantno Ime potrošnega materiala Številka izdelka Urology/Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Brachytherapy Drapes for Urology System...
  • Página 290 NAVODILA ZA UPORABO Nastavitev in uporaba opreme: Pred uporabo: a. Vizualno preglejte izdelek in preverite, ali je poškodovan in ali ima ostre robove, ki bi lahko nastali zaradi padca ali udarca med shranjevanjem. b. Pred vsako uporabo je treba izdelek ustrezno očistiti, razkužiti in obrisati do suhega.
  • Página 291 NAVODILA ZA UPORABO d. Ščitnik za tekočino je treba tesno potegniti čez vrh mize. Če vrečko nameščate s pacientom na mizi, primite zunanje robove ščita za tekočino in potegnite prednji rob ščita pod pacienta. Za lažje pritrjevanje ščita pod pacienta so na voljo žepi za roke.
  • Página 292 NAVODILA ZA UPORABO Varnostni ukrepi in splošne informacije: Splošna varnostna opozorila in svarila: OPOZORILO: a. Če na izdelku opazite znake poškodb, ga ne uporabljajte. b. Pred uporabo pripomočka preberite navodila za namestitev in uporabo opreme. Pred uporabo izdelka pri pacientu se seznanite z izdelkom. c.
  • Página 293 NAVODILA ZA UPORABO Navodila za sterilizacijo: Pripomoček ni primeren za sterilizacijo. Oprema se lahko poškoduje. Navodila za čiščenje in razkuževanje: OPOZORILO:  Za čiščenje pripomočka ne uporabljajte belila ali izdelkov, ki vsebujejo belilo. Nevarnost poškodb ali materialne škode.  Po vsaki uporabi pripomoček očistite z alkoholnimi robčki. ...
  • Página 294 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Instrucciones de uso N.º de producto P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 295 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
  • Página 296 INSTRUCCIONES DE USO Índice Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Información general ....................... 298 Sistema ..........................302 Instalación y uso del equipo: ..................304 Página 296 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 297 INSTRUCCIONES DE USO Precauciones de seguridad e información general: ..........306 Lista de normas aplicables: ................... 307 Página 297 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 298 INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder de la industria en colocación de pacientes, nuestra pasión es mejorar los resultados de...
  • Página 299 INSTRUCCIONES DE USO 1.3 Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES.
  • Página 300 INSTRUCCIONES DE USO 1.5 Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo utilizado Descripción Referencia Indica que se trata de un producto MDR 2017/745 sanitario Indica el fabricante del producto EN ISO 15223-1 sanitario Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está...
  • Página 301 INSTRUCCIONES DE USO Indica que el dispositivo no contiene caucho natural ni látex de caucho EN ISO 15223-1 natural seco Indica el representante autorizado EN ISO 15223-1 en la Comunidad Europea Indica que el producto sanitario MDR 2017/745 cumple el REGLAMENTO (EU) 2017/745 Indica una advertencia IEC 60601-1 Indica cuándo se deben leerse...
  • Página 302 Bolsa de drenaje Tubo de drenaje por gravedad Tornillos de apriete manual Descripción y código del producto: P056397906 - Fluid Collector P056397967 - Fluid Collector, Bariatric Página 302 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 303 INSTRUCCIONES DE USO Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista figuran los accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto No aplicable No aplicable Nombre de consumible Número de producto Urology / Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32...
  • Página 304 INSTRUCCIONES DE USO Instalación y uso del equipo: Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes cortantes que podrían ser producto de una caída o un impacto durante el almacenamiento. b. Asegúrese de que el producto se ha limpiado y desinfectado correctamente y de que se ha limpiado en seco antes de cada uso.
  • Página 305 INSTRUCCIONES DE USO d. La protección contra vertidos de líquido debe estar bien apretada a lo largo de la parte superior de la mesa. Si la bolsa se va a instalar con el paciente en la mesa, sujete los bordes externos del protector contra vertidos de líquido y tire del borde anterior del protector debajo del paciente.
  • Página 306 INSTRUCCIONES DE USO Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que se han adherido todas las etiquetas y de que se pueden leer. Sustituya las etiquetas según sea necesario; para ello, utilice una rasqueta de plástico a fin de retirarlas. Use un paño humedecido con alcohol para eliminar los restos de adhesivo.
  • Página 307 INSTRUCCIONES DE USO Intervalo de humedad relativa de Este dispositivo está indicado para utilizarse en funcionamiento un entorno de quirófano controlado. Especificaciones eléctricas Descripción No aplicable. No aplicable. Especificaciones de software Descripción No aplicable. No aplicable. Especificaciones de compatibilidad Descripción El Fluid Collector System es compatible con raíles de estilo estadounidense.
  • Página 308 INSTRUCCIONES DE USO N.º de Normas Descripción serie Productos sanitarios: Símbolos que se han de utilizar en las etiquetas y el etiquetado e EN ISO 15223-1 información que se ha de suministrar -Parte 1: Requisitos generales Normas de la International Safe Transit Association ISTA para las pruebas de envasado Página 308...
  • Página 309 Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric Bruksanvisning Produktnummer P056397906, P056397967 80028201 Version A...
  • Página 310 BRUKSANVISNING VIKTIG INFORMATION Innan denna eller någon annan typ av medicinsk utrustning används för patienter rekommenderar vi att du läser bruksanvisningen och bekantar dig med produkten. Läs och förstå alla säkerhetsföreskrifter i denna bruksanvisning och på själva • enheten innan den används på en patient. Symbolen är avsedd att göra användaren uppmärksam på...
  • Página 311 BRUKSANVISNING Innehåll Fluid Collector, Fluid Collector, Bariatric (P056397906, P056397967) Allmän information ......................313 System ..........................317 Montering och användning av utrustningen: ............. 319 Sida 311 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 312 BRUKSANVISNING Säkerhetsåtgärder och allmän information: ............... 321 Lista över tillämpliga standarder: .................. 322 Sida 312 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 313 BRUKSANVISNING Allmän information AMATECH Corporation är ett dotterbolag till Allen Medical Systems, Inc. som är ett dotterbolag till Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en ledande global tillverkare och leverantör av medicinteknik och relaterade tjänster för hälso- och sjukvårdsindustrin. Som branschledande inom patientpositionering förbättrar vårt engagemang patienternas välmående och vårdgivarens säkerhet samtidigt som våra kunders effektivitet...
  • Página 314 BRUKSANVISNING 1.3 Kontaktinformation: Om du vill lämna in klagomål eller få beställningsinformation kontaktar du leverantören och refererar till katalogen. Alla ändringar, uppgraderingar eller reparationer måste utföras av en auktoriserad fackman. 1.4 Säkerhetsöverväganden: 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ANVÄND INTE PRODUKTEN OM DEN UPPVISAR SYNLIGA SKADOR ELLER MATERIALFÖRSÄMRING.
  • Página 315 BRUKSANVISNING 1.5 Använda systemet: 1.5.1 Tillämpliga symboler: Symbol som används Beskrivning Referens Anger att enheten är en medicinteknisk MDR 2017/745 produkt Anger tillverkaren av den EN ISO 15223-1 medicintekniska produkten Anger tillverkarens serienummer. Enhetens serienummer är kodat som 1ÅÅVVSSSSSSS.  ÅÅ...
  • Página 316 BRUKSANVISNING Anger att enheten inte innehåller EN ISO 15223-1 naturgummi eller torrt naturgummilatex Anger den auktoriserade representanten i EN ISO 15223-1 Europeiska gemenskapen Anger att den medicintekniska produkten uppfyller kraven i MDR 2017/745 FÖRORDNING (EU) 2017/745 Anger en varning IEC 60601-1 Anger när du bör läsa EN ISO 15223-1 bruksanvisningen inför åtgärder...
  • Página 317 +1 978-266-4200 (INTERNATIONELLT) System Identifiering av systemkomponenter: Gummiband Dräneringspåse Gravitations- dräneringsslang Tumskruvar Produktkod och beskrivning: P056397906 – Fluid Collector P056397967 – Fluid Collector, Bariatric Sida 317 Document Number: 80028201 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 318 BRUKSANVISNING Lista över tillbehör och förbrukningsartiklar, tabell: Följande lista omfattar tillbehör och komponenter som kan användas med den här enheten. Namn på tillbehör Produktnummer Ej tillämpligt Ej tillämpligt Namn på förbrukningsartikel Produktnummer Urology / Gyn Fluid Collection System Drapes F-UC31, F-UC32 Brachytherapy Drapes for Urology System F-50008 Obs: Se motsvarande bruksanvisning för de produkter som nämns i tabellen ovan.
  • Página 319 BRUKSANVISNING Montering och användning av utrustningen: Före användning: a. Inspektera produkten och leta efter synliga skador eller vassa kanter som kan ha orsakats av fall eller stöt under lagring. b. Se till att produkten har rengjorts, desinficerats och torkats på rätt sätt före varje användning.
  • Página 320 BRUKSANVISNING d. Vätskeskyddet ska dras åt ordentligt kring påsens övre del. Om påsen installeras medan patienten ligger på bordet ska du fatta tag om vätskeskyddets ytterkanter och dra in den främre kanten på skyddet under patienten. Det finns handfickor som gör det lättare att stoppa in skyddet under patienten. Om vätskeskyddet är för kort kan du flytta monteringsklämmorna närmare bordets huvudände.
  • Página 321 BRUKSANVISNING Säkerhetsåtgärder och allmän information: Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: VARNING: a. Använd inte produkten om den har synliga skador. b. Innan denna enhet används, läs instruktionerna för montering av utrustning och användning. Bekanta dig med produkten innan du använder den på en patient. c.
  • Página 322 BRUKSANVISNING Anvisning om sterilisering: Den här enheten är inte avsedd att steriliseras. Det kan skada utrustningen. Anvisning om rengöring och desinficering: VARNING:  Använd inte blekmedel eller produkter som innehåller blekmedel för att rengöra enheten. Skador på patienten eller utrustningen kan uppstå. ...

Este manual también es adecuado para:

P056397967