Publicidad
INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Bežični elements™ IC sistem za opturaciju namenjen je za korišćenje u
endodonciji za popunjavanje gutaperkom i kompakciju gutaperke tokom
opturacije kanala korena tehnikom tople vertikalne opturacije.
KONTRAINDIKACIJE
• Ne koristiti u prisustvu zapaljivih anestetika kao što su mešavina kiseonika,
vazduh i azotni oksid.
• Jedinica za opturaciju NE sme da se koristi na pacijentu sa pejsmejkerom.
• Ne koristiti kod pacijenata sa poznatim alergijama na lateks od prirodne
gume ili bakar.
UPOZORENJA
Pročitajte sledeće upozorenje pre korišćenja ovog uređaja.
• Ovaj uređaj je ispitan u pogledu bezbednosti od električnog udara i
opasnosti od požara kao i elektromagnetne kompatibilnosti (EMK). Uređaj
nije ispitan u pogledu drugih fizioloških dejstava.
Obratite se kompaniji Kerr Endodontics ako imate dodatnih pitanja u vezi sa
električnom bezbednošću ili EMK.
• Ovaj uređaj je ispitan i utvrđeno je da je usaglašen sa ograničenjima za
EMK za Direktivu o medicinskim uređajima 93/42/EEZ.. Ova ograničenja
osmišljena su da pruže razumnu zaštitu od štetnih smetnji u tipičnom
medicinskom okruženju. Uređaj proizvodi radiofrekventnu energiju i, ako
se ne montira i koristi u skladu sa ovim uputstvom, može da izazove štetne
smetnje za druge uređaja u blizini.
Međutim, ne postoji garancija da neće doći do smetnji u određenom
okruženju. Ako ovaj uređaj izazove štetne smetnje sa drugim uređajima, što
se može utvrditi isključivanjem i uključivanjem uređaja, korisnik se podstiče
da pokuša da ispravi smetnje putem jedne od ili više sledećih mera:
— Preorijentisanje ili premeštanje uređaja koji prima signal..
— Povećanje udaljenosti između uređaja.
— Povezivanje uređaja na utičnicu drugog kola od onog na koje je/su
povezan/i drugi uređaj/i.
— Obraćanje proizvođaču za pomoć.
Terapijski postupak
• elements™ IC sistem može da se koristi samo sa Kerr elements patronama
gutaperke i grejnim nabijačima.
• Grejni nabijači i elements patrone gutaperke osmišljeni su da se zagrevaju
do visokih temperatura. Neophodno je izbeći neželjeni kontakt sa
pacijentom i rukovaocem da bi se sprečile slučajne opekotine.
• Nemojte dodirivati iglu patrone jedan minut nakon isključivanja uređaja
da bi se izbegao mogući rizik od opekotina. Sačekajte da se uređaj za
popunjavanje potpuno ohladi pre nego što dodirnete poklopac.
• Prazne elements patrone gutaperke hvatajte samo za plastičnu navrtku za
zaključavanje. Ostali delovi mogu da budu vrući i da dovedu do ozbiljnih
opekotina.
Korišćenje, popravka i servis
• Za upotrebu samo od strane kvalifikovanog i obučenog osoblja.
• Prema saveznom zakonu SAD, prodaja ovog uređaja vrši se samo od strane
ili po nalogu zdravstvenog radnika.
• Da bi se smanjio rizik od električnog udara, nemojte uklanjati poklopac
za napajanje. Servisiranje je dozvoljeno samo kvalifikovanom servisnom
osoblju.
• Koristite samo naznačeni transformator i kablove za napajanje kompanije
Kerr Endodontics.
• Upotreba druge dodatne opreme za koju ne postoji ovlašćenje za upotrebu
u vezi sa ovim uređajem može da dovede do kvara i ugrozi bezbednost
pacijenta.
• Nije dozvoljeno menjanje ove opreme.
• Prilikom transporta uređaja, koristite originalnu ambalažu proizvođača da
biste sprečili slučajno aktiviranje jedinice ili eventualna oštećenje samog
uređaja.
Zamena ili otpremanje baterije
• Koristite samo baterije kompanije Kerr Endodontics namenjene za ovaj
sistem. Korišćenje drugih baterija može da ošteti uređaj/e ili dovede do
kvara.
• Dozvoljen je vazdušni ili kopneni transport uređaja ako se nalazi u
originalnoj ambalaži.
• Za otpremanje baterija unutar Sjedinjenih Američkih Država ili
međunarodno, obratite se Upravi za bezbednost naftovoda i opasnih
materijala (PHMSA) Ministarstva saobraćaja ili pregledajte smernice
Međunarodne asocijacije vazdušnog saobraćaja (IATA).
077-0901_REVA_ELEMENTS_IC_EU_IFU_BOOK_P24.indb 149
MERE OPREZA
• Ne koristiti kod zuba sa nezrelim i/ili instrumentima prekomerno obrađenim
vrhom kanala korena osim ako vrh nije zatvoren.
• Prilikom korišćenja ovog uređaja preporučuje se zaštitna stomatološka
pregrada.
• Kod uređaja za popunjavanje, držite postavku temperature iznad 150 °C.
Istiskivanje materijala pri nižim temperaturama više opterećuje motor i
može da skrati radni vek uređaja.
• Elements patrone gutaperke namenjene su za jednokratnu upotrebu.
• Elektronske komponente ne treba sterilisati autoklavom jer će to oštetiti
električne sklopove.
• Nemojte prskati uređaj nikakvim tečnostima jer to može da ošteti električne
sklopove.
• Nemojte potapati patrone gutaperke ni u kakvu tečnost i nemojte ih
sterilisati autoklavom.
• Nemojte dozvoliti da se tečnosti sakupljaju u bazi za punjenje niti da dođu u
kontakt sa priključkom jer to može da ošteti električne sklopove.
• Nemojte dozvoliti da tečnosti dospeju u otvore za grejni nabijač na uređaju
za vertikalnu kompakciju ili elements patronu gutaperke na uređaju za
popunjavanje jer to može da ošteti električne sklopove.
• Izbegavajte višestruka aktiviranja uređaja za vertikalnu kompakciju tokom
rada unutar kanala korena jer produženo izlaganje visokim temperaturama
može da ošteti tkiva koja okružuju zub (PDL ili kost).
NEŽELJENE REAKCIJE
Nisu poznate.
SIMBOLI
Serijski broj
Proizvođač
Datum proizvodnje
Ovlašćeni predstavnik u Evropskoj zajednici
Odgovara Direktivi o medicinskim uređajima (MDD) 93/42
EEZ uključujući
EN 60601-1 i EN 60601-1-2
Ova strana nagore
CSA oznaka sa „C/US" indikatorom za sertifikovane
proizvode
Mera opreza/Upozorenje
Lomljivo, rukovati pažljivo
Složiti najviše 12
Čuvati na suvom
Primenjeni deo tipa B
Ograničenja temperature za skladištenje i transport
Ne sterilisati autoklavom
Ograničenje vlažnosti
Ne bacati u otpad
Ograničenje pritiska
Kataloški broj
Pogledajte prateću dokumentaciju
OPREZ: Prema saveznom zakonu, prodaja ovog uređaja vrši se
samo od strane ili po nalogu stomatologa
Zaštićeno od kapljica vode koje vertikalno padaju kada
je kućište nagnuto pod uglom od 15˚. Važi za uređaje za
popunjavanje i vertikalnu kompakciju
149
6/13/19 6:23 PM
Publicidad
