Complicaciones; Grupo De Pacientes; Perfil De Usuario; Ámbito De Aplicación - Joline 11726 Instrucciones De Uso

d) Insuficiencia cardíaca descompensada
e) Endocarditis activa
f) Alergia conocida al material de las pinzas de biopsia
4.

Complicaciones

A la biopsia endomiocárdica se asocian las siguientes posibles complicaciones:
a) Perforación (ventricular, vascular, tabique)
b) Fístula coronaria
c) Taponamiento pericárdico
d) Punción arterial
e) Dolor
f) Arritmias cardíacas
g) Derrame pericárdico
h) Reacción vasovagal (hipotensión)
i) Hemorragia/hematoma
j) Neumotórax
k) Lesión de la válvula tricúspide
l) Infección/sepsis
m) Embolia (tromboembolia/embolia gaseosa)
n) Hemotórax
o) Apoplejía
p) Muerte
q) Incidentes neurológicos
r) Reacción alérgica
s) Desplazamiento de un electrodo marcapasos
t) Infarto de miocardio
u) Fibrosis pericárdica
5.

Grupo de pacientes

Las Pinzas de Biopsia Knipsa están previstas para utilizarse con pacientes que hayan recibido un trasplante cardíaco, para el control de
seguimiento en caso de trasplantes cardíacos, para el diagnóstico si hay sospecha de inflamación del músculo cardíaco (miocarditis), si hay
sospecha de lo que se conoce como tesaurismosis cardíaca (p. ej., amiloidosis) o en caso de cardiomiopatía existente. El grupo de pacientes
incluye adultos. El sexo y el peso son irrelevantes para la selección del paciente.
6.

Perfil de usuario

Las Pinzas de Biopsia Knipsa para la biopsia del miocardio las deben utilizar exclusivamente médicos experimentados formados en las téc-
nicas intervencionistas y en el manejo de posibles complicaciones.
7. Ámbito de aplicación
Habitualmente, las Pinzas de Biopsia Knipsa para la biopsia endomiocárdica se utilizan en un entorno estéril, como un quirófano. Otros
requisitos para la realización de la intervención son la vigilancia de los parámetros vitales del paciente y el uso de métodos diagnósticos por
la imagen adecuados, p. ej., arco en C para el radiodiagnóstico. La intervención se realiza en condiciones estériles.
8.

Advertencias y precauciones

8.1 Encontrará una descripción de los símbolos utilizados en el embalaje en el apartado "Aclaración de símbolos".
8.2 Las técnicas y los procedimientos médicos aquí descritos NO pretenden ser exhaustivos. No muestran todos los procedimientos
médicamente posibles y, sobre todo, no sustituyen la propia experiencia del médico en la aplicación y el tratamiento de determina-
dos pacientes.
8.3 Esterilizado con óxido de etileno. El producto NO se debe reesterilizar.
8.4 ¡PARA UN SOLO USO! Este producto está destinado a un solo uso en un único paciente. No se debe reutilizar, reesterilizar ni
reprocesar. Su reutilización, reesterilización o reprocesado puede afectar a la integridad de la estructura del producto o provocar
fallos que podrían causar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente. Su reutilización, reesterilización o reprocesado puede,
además, aumentar el riesgo de contaminación del producto o provocar una infección en el paciente, incluida, entre otros, la trans-
misión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro.
8.5 El producto se debe utilizar antes de la fecha de caducidad indicada en el envase ("Fecha de caducidad"). El producto no debe
utilizarse después de la fecha de caducidad y debe eliminarse.
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