EYE TECH CARE EyeOP1 & EYEOP-PACK Manual De Uso página 16

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Sobretensión
transitoria
CEI 61000-4-5
Valles de
tensión, cortes
breves y
variaciones de
tensión en las
líneas de
entrada de
alimentación
eléctrica
CEI 61000-4-11
Campo
magnético con
la frecuencia de
la red eléctrica
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Nota:U
Directivas y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El dispositivo médico está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado más
abajo. Conviene que el cliente o el usuario del dispositivo médico se asegure de que se utiliza en un
entorno de esas características.
Pruebas de
inmunidad
Perturbaciones
RF conducidas
CEI 61000-4-6
Perturbaciones
RF radiadas
CEI 61000-4-3
Manual de uso MUT_RD_009H_ES
± 1 kV entre fases
± 2 kV entre fase y
tierra
<5% U
T
(>95% valle de U
)
T
durante 0,5 ciclos
40 % U
T
(60% valle de U
)
T
durante 5 ciclos
70% U
T
(30% valle de U
)
T
durante 25 ciclos
<5% U
T
(>95% valle de U
)
T
durante 5 s
3 A/m
es la tensión de la red alternativa antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
Nivel de
prueba de
Nivel de
acuerdo con
conformidad
la CEI 60601
3 Veff
3 V
de 150 kHz a
80 MHz
3 V/m
3 V/m
de 80 MHz a
2,5 GHz
Conforme
La calidad de la red eléctrica
debería ser la de un entorno
típico comercial u hospitalario.
Conforme
Conforme
La calidad de la red eléctrica
debería ser la de un entorno
típico comercial u hospitalario.
Si el usuario del dispositivo
Conforme
médico
funcionamiento
durante los cortes de la red de
energía eléctrica, se recomienda
alimentar al módulo de control
Conforme
EyeOP1 con una alimentación
de energía sin cortes o con una
batería.
Conforme
Los campos magnéticos a la
frecuencia de la red eléctrica
deberían
Conforme
característicos
representativo ubicado en un
entorno típico comercial u
hospitalario.
Entorno electromagnético - directivas
Los
aparatos
portátiles
comunicaciones por RF no deberían utilizarse
cerca de cualquier parte del dispositivo médico,
incluidos los cables, solamente a partir de la
distancia de separación recomendada calculada a
partir de la fórmula aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separación recomendada:
d = 1,17
requiere
el
continuo
tener
los
niveles
de un
lugar
y
móviles
de
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