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La versión original de este manual se redactó en francés.
Este dispositivo posee un marcado CE conforme a las directivas 93/42/CEE y 2007/47/CE relativas a los
dispositivos médicos.
APARTADO 1: INTRODUCCIÓN
1. Uso del manual
Este manual contiene las instrucciones que describen el modo de uso del dispositivo electromédico EyeOP1
(módulo de control) y del consumible EYEOP-PACK correspondiente (dispositivo estéril de un solo uso), que
incluye una sonda para terapia y un cono de posicionamiento equipado con una trampa de líquido. El equipo
está destinado al uso clínico oftalmológico y permite realizar una ciclocoagulación del cuerpo ciliar a través
de ultrasonidos focalizados para el tratamiento no invasivo del glaucoma.
Este manual proporciona a usuarios debidamente formados instrucciones completas y detalladas de uso. El
dispositivo médico descrito en este manual debe utilizarse por prescripción de un médico cualificado.
Este manual se divide en diferentes partes que abordan todos los aspectos del uso del dispositivo médico así
como los aspectos de seguridad de ultrasonidos focalizados. Lea el manual completo antes de utilizar el
dispositivo y guárdelo en un lugar conveniente para poder realizar cualquier consulta más adelante.
El término 'dispositivo médico' utilizado en este manual se refiere a la combinación del 'módulo de control
EyeOP1' y de los 'consumibles EYEOP-PACK asociados'.
2. Iconos y símbolos
Con el objetivo de facilitar la lectura y la comprensión del manual se utilizan los símbolos siguientes:
= Información
= Atención
= Prohibición
3. Abreviaciones
Abreviaciones
PIO
m
mm
mmHg
°C
°F
Hz
hPa
Manual de uso MUT_RD_009H_ES
Este símbolo se utiliza cuando el redactor desea añadir información
Este símbolo se utiliza para indicar una recomendación importante
relacionada con el uso del producto.
Este símbolo informa al usuario de una prohibición, de un riesgo potencial
para la salud del paciente o de un problema que podría producirse en el
Nombre completo
Presión intraocular
Metro
Milímetro
Milímetro de mercurio
Grados Celsius
Grados Fahrenheit
Hercio
Hectopascal
concreta o adicional.
producto.
Abreviaciones
Nombre completo
Megahercio
MHz
Gigahercio
GHz
W
V
Voltamperio
VA
Kilogramo
kg
g/L
Gramo por litro
atm
Atmósfera
Vatio
Voltio
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