Efectos No Deseados - EYE TECH CARE EyeOP1 & EYEOP-PACK Manual De Uso

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Paciente diabético con o sin retinopatía
-
diabética,
Oclusión venosa retiniana,
-
Vitrectomía,
-
Nota: conociendo los resultados de los estudios clínicos sobre el glaucoma secundario (neovascular,
pigmentario, pseudoexfoliativo), el índice de respuesta del paciente es inferior al del glaucoma
primario de ángulo abierto y al del glaucoma de ángulo cerrado.
La responsabilidad de tratar a pacientes con estas precauciones de uso con el dispositivo médico se deja a
criterio del médico cualificado.

4. Efectos no deseados

Los efectos no deseados o complicaciones posibles durante el tratamiento o durante el seguimiento clínico
(efectos no deseados esperados) son los siguientes:
Cámara anterior:
- Inflamación intraocular leve o moderada de la cámara anterior del ojo tratado (efecto Tyndall, etc.)
- Inflamación intraocular grave (uveítis, etc.)
- Hifema
Córnea:
- Complicaciones corneales superficiales (queratitis punteada superficial, úlceras)
- Complicaciones corneales profundas (edema, opacidad, descompensación, distrofia corneal)
Presión intraocular:
- Hipertonía transitoria (superior a 10 mmHg) en comparación con la PIO inicial, transcurridos menos de
3 meses
- Hipertonía crónica (superior a 10 mmHg) (más de 3 meses) en comparación con la PIO inicial,
transcurridos más de 3 meses
- Hipotonía mayor transitoria definida por una presión intraocular estrictamente inferior a 6 mmHg
- Hipotonía mayor persistente definida por una presión intraocular estrictamente inferior a 6 mmHg
- Tisis del globo ocular
Párpado
:
- Blefaritis
- Hemorragia del revestimiento interno
Dolor:
- Dolor ocular agudo transitorio
- Dolor ocular crónico
- Cefaleas
Esclera y conjuntiva:
- Afinamiento escleral o puntos en la esclera
- Úlcera/erosión conjuntival
- Perforación limboescleral
- Hiperemía conjuntival, quemosis, hemorragia
conjuntival
- Hemorragia subconjuntival
Conjuntivitis
Manual de uso MUT_RD_009H_ES
Inyecciones intravítreas múltiples,
-
Degeneración macular asociada con la
-
edad (DMAE), en especial la exudativa,
Miopía alta.
-
Lente cristalina:
- Catarata inducida (opacamiento de la lente).
- Progresión de catarata existente.
- Facodonesis
(temblor
cristalino con el movimiento ocular que suele
deberse a la subluxación del cristalino).
- Subluxación del cristalino.
Infección del globo ocular:
-
Infección del globo ocular.
Iris:
- Quemazón del iris
- Sinequias de la lente y la córnea
- Sinequias del iris y la córnea
- Goniosinequias
- Paresia
- Midriasis
- Corectopia
o
vibración
del
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