Advertencias Generales; Advertencias Relativas Al Dispositivo Médico - EYE TECH CARE EyeOP1 & EYEOP-PACK Manual De Uso

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Todos los programas informáticos suministrados con el dispositivo médico están previstos
exclusivamente para el uso y para los fines indicados inicialmente por el fabricante. Cualquier otro uso
queda excluido.
No debe instalarse ningún otro programa informático en el dispositivo médico, a no ser que cuente con
una autorización por escrito de EYE TECH CARE. Eso podría suponer un riesgo de fallo del equipo o incluso
un riesgo para la seguridad del paciente o de su entorno.
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El dispositivo médico no debe exponerse a materiales que puedan afectar a su funcionamiento, como los
campos magnéticos, influencias eléctricas externas, descargas electrostáticas, etc.
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No utilice el dispositivo médico en presencia de gases inflamables o explosivos.
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Los usuarios deben tener en cuenta las recomendaciones de mantenimiento proporcionadas por EYE
TECH CARE con el fin de mantener la seguridad y el rendimiento del dispositivo médico. Por eso es
necesario que EYE TECH CARE o un individuo autorizado por EYE TECH CARE lleve a cabo un
mantenimiento periódico (anual) para realizar las operaciones de mantenimiento y calibración
necesarias.

2. Advertencias generales

2.1 Advertencias relativas al dispositivo médico
Es importante leer y comprender estas advertencias antes de proseguir con la lectura de este manual:
Solamente podrán utilizar el módulo de control EyeOP1, sus accesorios, los consumibles
EYEOP-PACK asociados y los cables de alimentación que se describen en este manual los
usuarios adecuadamente formados y cualificados.
El módulo de control EyeOP1 únicamente es compatible con los consumibles EYEOP-PACK
asociados. Por consiguiente, sólo se pueden utilizar consumibles estériles EYEOP-PACK con
el módulo de control EyeOP1. Del mismo modo, los consumibles estériles EYEOP-PACK
únicamente se pueden utilizar con un aparato diferente al módulo de control EyeOP1.
EYE TECH CARE no se hará responsable en caso de que se utilice el dispositivo médico o parte
de él para fines diferentes de los previstos en este manual.
La decisión de utilizar el dispositivo médico descrito en este manual corresponde a un
médico cualificado y por lo tanto no debe decidirse en otras condiciones.
EYE TECH CARE no se hará responsable si el usuario no respeta el conjunto de
procedimientos o recomendaciones descritos en este manual o si utiliza el dispositivo para
fines distintos de los previstos y establecidos.
La habitación en la que se instale el dispositivo deberá satisfacer los requisitos relativos a
aparatos eléctricos. EYE TECH CARE no puede hacerse responsable en caso de que no se
satisfagan dichos requisitos.
Cualquier intervención técnica en el dispositivo médico diferente de las autorizadas por EYE
TECH CARE puede dar lugar a la anulación parcial o total de la garantía.
Manual de uso MUT_RD_009H_ES
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