Avsedd Användning - Medax MEDONE Manual Del Usuario

m e d i c a l d e v i c e s
AVSEDD ANVÄNDNING
Anordningen MEDONE är utformad för att användas till
histologiska biopsier på mjuka vävnader.
Använd inte apparaten till benbiopsi.
ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER
Förberedande aktiviteter:
Plocka ut anordningen ur förpackningen genom att

använda en lämplig aseptisk teknik.
Före användning, inspektera nålen för att utesluta

förekomsten av skador på nålspetsen, böjd innerhylsa
eller andra brister som kan påverka anordningens
korrekta funktion.
Om nålens komponenter är skadade eller böjda, skall
anordningen inte användas.
Desinficera det område av huden där ingreppet ska ske

och gå vidare med en lämplig bedövningsnivå.
Om det är nödvändigt ska du utföra ett snitt med skalpell i

huden på det område där sticket ska göras, för att
underlätta kanylens tillträde.
Biopsiförfarande:
Ladda MEDONE-anordningen genom att dra i den

laddningsspak som är placerad på den övre delen av
handtaget:
1. Det första klicket indikerar laddningen av kanylen (genom
att dra i laddningsspaken drar sig kanylen tillbaka och
spärras i positionen "laddning").
2. Det andra klicket indikerar laddningen av innerhylsan
(genom att dra i laddningsspaken en andra gång drar sig
innerhylsan tillbaka och spärras i positionen "laddning").
Nu är anordningen redo för användning.

För långsamt in nålen till närområdet där biopsiprovet skall

genomföras.
När den rätta positionen är säkerställd, håll kvar samma

orientering på nålen och på anordningens position, tryck in
en av de två pistolknapparna som sitter på anordningens
sida och baksida.
På detta sätt kommer kanylen och innerhylsan att avancera
automatiskt.
Dra långsamt ut nålen ur patienten.

För att samla in det insamlade provet, dra i

laddningsspaken så att kanylen dras tillbaka och ta på så
sätt ut behållaren ur innerhylsan.
Avlägsna det tagna biopsiprovet.

Vid behov av ytterligare biopsiprover från samma organ,

ladda om anordningen genom att dra laddningsspaken så
att innerhylsan dras tillbaka och upprepa proceduren ovan.
Varning: innan proceduren upprepas, kontrollera att nålen
inte har skadats under biopsiingreppets provtagning (böjd
eller skadad nålspets).
Vid närvaro av eventuella skador eller brister på nålen, skall
anordningen inte användas.
Biopsiförfarande med användning av koaxial
införingsnål:
Den koaxiala införingsnålen har utformats för multipel
provtagning på mjuka vävnader.
Använd tillsammans med biopsianordningen Medone ger
den tillgång till biopsiområdet flera gånger genom att fungera
som en guide och eliminerar därmed behovet att göra fler hål.
För in koaxiala införingsnålen sakta i vävnaden upp till

biopsiområdet.
Ta bort mandrinen.

För in biopsinålen Medone inuti koaxialkanylen och gå

vidare med biopsiprovtagningen (se biopsianordningens
bruksanvisning som beskrivs i föregående avsnitt).
Avlägsna biopsinålen och för in den igen för att utföra

multipel biopsi.
Ta bort alla instrument och deras tillbehör efter proceduren.

Ta de nödvändiga försiktighetsåtgärderna för potentiellt
infektiöst material.
Kassera tillsammans med sjukhusavfallet efter

användning. Följ gällande lagar och bestämmelser.
BEGRÄNSNINGAR OCH RÅD
Avsedd endast för användning av kvalificerade läkare.

MEDAX avsäger sig allt ansvar för skada på patienten på
grund av att instrumentet använts på ett olämpligt sätt, med
felaktiga rörelser eller av icke-kvalificerad personal.
Proceduren som beskrivs ovan får endast användas som

vägledning: Användning av instrumentet måste ske enligt
enskild läkares medicinska kompetens.
Testa aldrig anordningen i luften, eftersom det kan skada

nålen eller orsaka skador på patienten och/eller
användaren.
Före användning, inspektera nålen för att utesluta

förekomsten av skador på nålspetsen, böjd innerhylsa eller
andra brister som kan påverka anordningens korrekta
funktion.
Om nålens komponenter är skadade eller böjda, skall
anordningen inte användas.
Onormal resistens på innerhylsan under biopsiprovtagningen

kan orsaka att innerhylsan böjs vid behållaren.
En böjning av behållaren kan påverka nålens korrekta
funktion.
Pyrogenfritt, sterilt instrument för engångsanvändning: får

inte återanvändas, varken steriliserat eller behandlat på
annat sätt.
Engångsprodukt för engångsbruk / patient: återanvändning

kan orsaka korsinfektion hos patienten och/eller användaren.
Kontrollera att förpackningen är oskadd samt produktens

bäst före-datum före användning.
Produkten får inte användas om förpackningen ar öppnad,

skadad eller blöt.
Förvara på ett svalt och torrt ställe, utsätt inte instrumentet

för ljus eller hög temperatur.
Anordningen kan inte användas i MR-miljö (Magnetic

Resonance).
SVENSKA