Korlátozások És Figyelmeztetések - Medax MEDONE Manual Del Usuario

m e d i c a l d e v i c e s
RENDELTETÉS
A MEDONE lágyszövet biopsziához tervezett egyszer
használatos eszköz.
Az eszköz csontszövet biopsziához nem használható.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Előkészületek:
A megfelelő fertőtlenítési gyakorlatot követve távolítsa el az

eszközt a csomagolásból.
A használat előtt vizsgálja meg a tűt, hogy a hegye nem

sérült-e meg, a mandrin nincs-e meghajolva, illetve nem
láthatók-e más olyan sérülések, amelyek az eszköz
rendellenes működését okozhatják.
Ha a tű valamely része sérült, az eszközt használni tilos.
Fertőtlenítse a beavatkozás helyén a bőrfelületet, és

adjon szükséges mértékű érzéstelenítést.
Szükség esetén a kanül tű bevezetését megkönnyítendő

ejtsen szikével bevágást a bőrön a mintavételi területen.
A biopszia menete:
Húzza fel a MEDONE eszközt a markolat felső felén

található kar meghúzásával:
1. Az első kattanás jelzi, hogy a kanül fel van húzva (a kar
meghúzásakor a kanült hátrahúzza és rögzíti „kiélesített"
helyzetben);
2. A második kattanás jelzi a mandrin kiélesítését (a kar
második meghúzásakor a mandrint hátrahúzza és rögzíti
„kiélesített" helyzetben);
Ekkor az eszköz használatra kész.

Vezesse be lassan a tűt, egészen a vizsgálni kívánt sérülés

közelébe.
Amikor biztos abban, hogy a tű és az eszköz a megfelelő

helyzetben van, tartsa meg ebben a helyzetben, és nyomja
meg az eszköz végén vagy oldalán elhelyezett két
működtető gomb egyikét.
Ekkor az eszköz automatikusan előre löki a kanült és a
mandrint.
Húzza ki lassan a tűt a betegből.

A szövetminta eszközből történő eltávolításához, húzza

meg a kart, hátrahúzva ezzel a kanült, amely szabaddá
teszi a mandril mintavételi nyílását.
Távolítsa el a szövetmintát.

Amennyiben ugyanabból a szervből több mintát is kell

venni, húzza fel ismét az eszközt a kar meghúzásával,
hátrahúzva ismét a mandrint, majd ismételje meg a fenti
műveletsort.
Figyelem: mielőtt megismételné a műveletsort,
ellenőrizze, hogy a mintavétel során a tű nem sérült-e meg
(nem hajolt-e el, vagy a hegye nem sérült-e meg).
Ha valamilyen sérülés látható a tűn, az eszköz nem
használható.
Koaxiális bevezető tűvel végzett biopszia:
A koaxiális bevezető tűt többszörös lágyszöveti
mintavételhez tervezeték.
A Medone biopsziás eszközzel történő együttes
alkalmazással nincs szükség többszöri szúrásra a biopsziás
terület eléréséhez, mivel a tű vezetőként szolgál.
Lassan vezessük be a koaxiális bevezető tűt szövetbe

egészen a biopszia területéig.
Távolítsuk el a nyársat.

Vezesse be a Medone biopsziás tűt a koaxiális kanülbe, és

végezze el a mintavételt (olvassa el a biopsziás eszköz
használatát ismertető leírást az előző bekezdésben).
Távolítsuk el biopszia tűt majd többszöri biopszia mintavétel

esetén vezessük be újra.
Az eljárás végén távolítsunk el minden eszközt és alkatrészt,

betartva a potenciálisan szennyezett anyagokkal
kapcsolatban előírt óvintézkedéseket.
Használat után dobjuk ki, és a kórházi hulladékkal együtt a

jogszabályoknak megfelelően semmisítsük meg.
KORLÁTOZÁSOK ÉS FIGYELMEZTETÉSEK
Az eszközt kizárólag megfelelően képzett orvosok

használhatják. A MEDAX nem vállal felelősséget a beteget
ért semminemű károsodásért, amennyiben az az eszköz
nem megfelelő használatából, helytelenül elvégzett
beavatkozásokból, vagy nem szakképzett személyzet által
történő alkalmazásából ered.
Az ismertetett eljárás kizárólag tájékoztató jellegű: az

eszközt minden egyes orvosnak klinikai szaktudása alapján
kell használnia.
Az eszközt a tű kipróbálásához levegőben működtetni tilos,

mert ez a tű, a beteg illetve a használó sérüléseit okozhatja.
A használat előtt vizsgálja meg a tűt, hogy a hegye nem

sérült-e meg, a mandrin nincs-e meghajolva, illetve nem
láthatók-e más olyan sérülések, amelyek az eszköz
rendellenes működését okozhatják.
Ha a tű valamely része sérült, az eszközt használni tilos.
A mandrin rendellenes ellenállása a mintavétel közben a

mandrin elhajlását okozhatja a mintagyűjtő nyílásnál.
A nyílás környéki meghajlás a tű rendellenes működését
okozhatja.
Steril, pirogén-mentes eszköz: nem használható fel és nem

sterilizálható újra, illetve nem javítható.
Egyszer használatos/egy pácienshez használható eszköz:

az újrafelhasználás fertőzésveszélyt jelent a páciensre
és/vagy a felhasználóra.
Használat előtt ellenőrizzük a csomagolás sértetlenségét,

és a termék felhasználhatósági idejét.
A termék nem használható, ha a csomagolás fel van

bontva, sérült vagy nedves.
Száraz, hűvös helyen, fénytől és magas hőmérséklettől

védve tartandó!
Az eszköz nem használható az MRI környezetben (MRI).

MAGYAR