Medax MEDONE Manual Del Usuario página 5

m e d i c a l d e v i c e s
VERWENDUNGSZWECK
Die Vorrichtung MEDONE wurde für die Verwendung bei
histologischen Biopsien an Weichgeweben entwickelt.
Die Vorrichtung nicht bei einer Knochenbiopsie einsetzen.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Vorbereitung:
Mithilfe einer geeigneten aseptischen Technik die

Vorrichtung aus der Verpackung entnehmen.
Vor Gebrauch die Vorrichtung überprüfen, um eine

beschädigte Spitze, einen verbogenen Mandrin oder
sonstige Mängel ausschließen zu können, welche den
einwandfreien Betrieb der Vorrichtung beeinträchtigen
könnten.
Sollten die Bestandteile der Nadel beschädigt oder
verbogen sein, die Vorrichtung nicht verwenden.
Die Haut im betreffenden Bereich desinfizieren und eine

angemessene Anästhesie durchführen.
Bei Bedarf im Bereich des Einstichs mit einem Skalpell

die Haut einschneiden, um das Einführen der Kanüle zu
erleichtern.
Durchführung der Biopsie:
MEDONE durch Ziehen des Schiebers im oberen Teil des

Handstücks nach hinten laden:
1.Das erste Klicken zeigt an, dass die Kanüle geladen
wurde (durch Ziehen des Ladeschiebers wird die Kanüle
eingezogen und rastet in der „Ladeposition" ein).
2. Das zweite Klicken zeigt an, dass die Spindel geladen
wurde (durch das zweite Anziehen des Ladeschiebers
wird die Spindel eingezogen und rastet in der
„Ladeposition" ein).
Nun ist das Gerät einsatzbereit.

Langsam die Nadel bis in die Nähe der Läsion einführen, die

einer Biopsie unterzogen werden soll.
Wenn keinerlei Zweifel an der korrekten Positionierung

bestehen, die Ausrichtung der Nadel sowie die Position des
Gerätes unverändert beibehalten und einen der beiden
Auslöser, von denen sich einer an der Seite, der andere am
hinteren Ende der Handstücks befindet, drücken.
Auf diese Weise werden die Kanüle und die Spindel
automatisch nach vorn bewegt.
Die Nadel langsam aus dem Patienten ziehen.

Um die entnommene Gewebeprobe aus der Nadel zu

befördern, den Ladeschieber nach hinten ziehen, um die
Kanüle nach hinten zu bewegen und die Aufnahme der
Spindel freizulegen.
Die entnommene Gewebeprobe entfernen.

Sollten weitere Gewebeproben aus demselben Organ

entnommen werden müssen, das Gerät erneut laden.
Hierzu die Vorrichtung erneut laden, dazu den Ladehebel
ziehen, sodass sich die Spindel zurückzieht, dann das oben
beschriebene Verfahren wiederholen.
Achtung: Vor einer Wiederholung des Verfahrens
sicherstellen, dass die Nadel während der Handhabung für
die bioptische Entnahme nicht beschädigt wurde (Biegen
der Nadel oder beschädigte Spitze).
Sollten Schäden oder Mängel an der Nadel festgestellt
werden, die Vorrichtung nicht verwenden.
Durchführung von Biopsien mit der koaxialen
Einführnadel:
Die koaxiale Einführnadel wurde für die Mehrfachentnahme
von Weichgewebeproben entwickelt.
Die Kombination mit dem Biopsiegerät Medone ermöglicht
einen mehrfachen Zugriff auf den Bereich, in dem die Probe
entnommen werden soll, und fungiert als Führung, wodurch
die gesamte Biopsie mit nur einem Einstich durchgeführt
werden kann.
Langsam die koaxiale Einführnadel bis in die Nähe der

Läsion einführen, die einer Biopsie unterzogen werden soll.
Entfernen Sie das Stilett.

Die Medone-Biopsienadel in die koaxiale Kanüle einführen

und das Gewebe entnehmen (siehe Gebrauchsanleitung
des Biopsiegerätes im vorangehenden Kapitel).
Entfernen Sie die Biopsienadel und führen Sie sie eventuell

erneut ein, um eine weitere Entnahme vorzunehmen.
Am Ende des Verfahrens entfernen Sie Geräte und Zubehör

und beachten dabei alle für möglicherweise kontaminiertes
Material vorgesehenen Vorsichtsmaßnahmen.
Entsorgen Sie die Nadeln wie Spitalabfall und beachten Sie

dabei die geltenden Vorschriften.
BESCHRÄNKUNGEN UND WARNUNGEN
Verwendung nur den spezialisierten Ärzten gestattet.

MEDAX lehnt jede Haftung für Schäden ab, die dem
Patienten entstehen, wenn das Gerät auf ungeeignete,
ungewöhnliche oder fehlerhafte Weise oder von nicht
ermächtigtem Personal bedient wird.
Das beschriebene Verfahren ist ein einfacher Führer: Jeder

Arzt muss das Gerät auch auf Grund seiner eigenen
Erfahrung verwenden.
Die Vorrichtung niemals prüfen, indem sie in der Luft

betätigt wird. Die Nadel könnte beschädigt werden oder der
Patient bzw. der Benutzer verletzt werden.
Vor Gebrauch die Vorrichtung überprüfen, um eine

beschädigte Spitze, einen verbogenen Mandrin oder
sonstige Mängel ausschließen zu können, welche den
einwandfreien Betrieb der Vorrichtung beeinträchtigen
könnten.
Sollten die Bestandteile der Nadel beschädigt oder
verbogen sein, die Vorrichtung nicht verwenden.
Ein ungewöhnlicher Widerstand des Mandrins bei der

Entnahme der Biopsieprobe kann zu einem Verbiegen des
Mandrins auf der Höhe der Aussparung führen.
Ein Biegen der Aussparung kann den problemlosen Einsatz
der Nadel stören.
Steriles, pyrogenfreies Einweggerät: Auf keine Art wieder

verwenden oder wieder sterilisieren oder sonstwie
verwenden.
Einweg-Vorrichtung für nur einen Patienten: Die

Wiederverwendung kann Kreuzinfektionen für den
Patienten und/oder den Benutzer verursachen.
Vor der Verwendung die Integrität der Packung und die

Gültigkeit des Produkts kontrollieren.
Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die

Verpackung offen, beschädigt oder feucht ist.
An kühlem trockenem Ort aufbewahren, vor Licht und

Wärmequellen geschützt.
Die Vorrichtung ist nicht in einer MRT-Umgebung

(Kernspintomographie) nutzbar.
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