Medax MEDONE Manual Del Usuario página 12

m e d i c a l d e v i c e s
ANVENDELSESFORMÅL
MEDONE-anordningen er udviklet til anvendelse i
histologiske biopsier i blødt væv.
Anordningen må ikke anvendes til biopsi af knoglerne.
BRUGSANVISNING
Indledende handlinger:
Tag anordningen ud af pakningen ved brug af en egnet steril

teknik.
Inden anvendelse skal nålen inspiceres for at udelukke, at

spidsen er beskadiget, at mandrinen er bøjet eller andre
fejl, som kunne kompromittere anordningens korrekte
funktion.
Anordningen må ikke anvendes, hvis nålens komponenter
er beskadigede eller bøjede.
Desinficér det hudområde, hvor indgrebet skal finde sted,

og sørg for en passende bedøvelse.
Hvis det er nødvendigt, bruges en skalpel til at lave et

lokalt snit i det hudområde, hvor kanylenålen skal
indføres, for at lette indføringen.
Procedure for biopsi:
Spænd MEDONE-anordningen ved at trække grebet på

håndstykkets øverste del tilbage:
1. Det første klik angiver, at kanylen er blevet spændt (når
der trækkes i grebet, trækkes kanylen ind og blokeres i
«spændt» position);
2. Det andet klik angiver, at stilletten er blevet ladet (når der
trækkes i grebet anden gang, trækkes stilletten ind og
blokeres i «spændt» position ).
Nu er anordningen klar til brug.

Indsæt nålen langsomt, indtil området nær læsionen, der

skal udtages biopsi fra, nås.
Når du er sikker på, at positionen er korrekt, holdes nålen og

anordningens position, og der trykkes på én af de to
udløserknapper, som er anbragt på siden og bagerst på
anordningen.
Derved bevæger kanylen og stilletten sig automatisk
fremad.
Træk nålen langsomt ud af patienten.

For at opsamle den udtagne prøve skal man trække i grebet

således, at kanylen trækkes tilbage, og stillettens
opsamlingsrum dermed kommer til syne.
Fjern biopsiprøven, der er udtaget.

Hvis det er nødvendigt at tage flere biopsier fra samme

organ, spændes anordningen igen ved at trække i grebet,
så stilletten trækkes tilbage, og ovennævnte procedure
gentages.
Advarsel: Inden proceduren gentages, skal man sikre sig,
at nålen ikke er blevet beskadiget under udtagning af
biopsiprøven (bøjning af nålen eller ødelagt spids).
Man må ikke bruge anordningen, hvis det bemærkes, at
nålen på nogen måde er beskadiget eller udviser en fejl.
Procedure for biopsi med koaksial indføringsnål:
Den koaksiale indføringsnål er udviklet til at udtage flere
prøver i blødt væv.
H v i s d e n a n v e n d e s s a m m e n m e d M e d o n e
biopsianordningen, giver den adgang til biopsiområdet flere
gange, idet den virker som en kanal, og der derfor ikke er
behov for at lave flere punkturer.
Indsæt den koaksiale indføringsnål langsomt, indtil man når

området for læsionen, som skal underkastes biopsi.
Fjern stiletten.

Stik Medone biopsinålen ind i den koaksiale kanyle og

udtag biopsien (se brugsanvisningen for biopsi-
anordningen beskrevet i det foregående afsnit).
Fjern biopsinålen og indfør den igen for at tage multipel

biopsi.
Fjern alt udstyr og tilbehør i slutningen af proceduren, mens

du tager alle nødvendige sikkerhedsforanstaltninger ved
forurenet potentielt smittende materialer.
Kasser efter brug sammen med andet hospitalsaffald i

overensstemmelse med den eksisterende lovgivning.
BEGRÆNSNINGER OG FORHOLDSREGLER
Må kun bruges af kvalificerede læger. MEDAX påtager sig

intet ansvar, hvis patienten kommer til skade på grund af
forkert brug af eller forkerte manøvrer med udstyret, eller
hvis udstyret håndteres af ukvalificeret personale.
Ovenbeskrevne procedure må kun bruges til vejledning:

lægens forudgående kliniske erfaring udgør en nødvendig
forudsætning for udstyrets brug.
Anordningen må aldrig afprøves ved at dreje den i luften, da

nålen kan blive beskadiget, eller patienten og/eller brugeren
kan få læsioner som følge heraf.
Inden anvendelse skal nålen inspiceres for at udelukke, at

spidsen er beskadiget, at mandrinen er bøjet eller andre fejl,
som kunne kompromittere anordningens korrekte funktion.
Anordningen må ikke anvendes, hvis nålens komponenter
er beskadigede eller bøjede.
En unormal modstand fra mandrinen under udtagning af

biopsiprøven kan medføre, at mandrinen bøjer ud for
opsamlingshullet.
En bøjning ved hullet kan påvirke nålens korrekte funktion.
Pyrogen-frit, sterilt engangsudstyr: må ikke genbruges,

steriliseres eller istandsættes på nogen som helst made.
Enhed til engangsbrug og til en enkelt patient: Genbrug kan

forårsage krydsinfektion i patienten og/eller brugeren.
Kontroller emballagens helhed og produktets udløbsdato

inden brug.
Produktet må ikke bruges, hvis emballagen er brudt,

beskadiget eller opblødt.
Opbevar et luftigt og tørt sted, må ikke udsættes for lys og

høj temperatur.
Anordningen kan ikke anvendes i MRI omgivelser

(Magnetisk Resonans Imaging).
DANSK