Ograniczenia I Ostrzeżenia - Medax MEDONE Manual Del Usuario

m e d i c a l d e v i c e s
PRZEZNACZENIE
Przyrząd MEDONE jest przeznaczony do przeprowadzania
biopsji histologicznych tkanek miękkich. Nie stosować w
biopsji tkanki kostnej.
INSTRUKCJA POSTĘPOWANIA
Czynności wstępne:
Należy przestrzegać wymogów sterylności podczas

wyciągania przyrządu z opakowania.
Przed użyciem ocenić stan igły, aby wykluczyć brak

zniekształceń końcówki igły, obecność skrzywionego
wrzeciona lub innych wad, które mogłyby uniemożliwić
poprawne działanie urządzenia.
Jeśli elementy igły są zniszczone lub zakrzywione nie
używać urządzenia.
Zdezynfekować skórę w miejscu, w którym będzie

wykonywany zabieg, i przystąpić do odpowiedniego
poziomu znieczulenia.
W razie potrzeby przy użyciu skalpela wykonać

miejscowe nacięcie skóry w strefie, w której będzie
wykonane nakłucie, aby ułatwić wprowadzenie kaniuli.
Procedura biopsji:
Załadować urządzenie MEDONE, pociągając za dźwignię

znajdującą się w górnej części uchwytu:
1.Pierwsze kliknięcie oznacza załadowanie kaniuli (poprzez
pociągnięcie za dźwignię kaniula się wsuwa, blokując się
w pozycji „załadowana").
2. Drugie kliknięcie oznacza załadowanie trzpienia (po
drugim pociągnięciu za dźwignię trzpień się wsuwa,
blokując się w pozycji „załadowana").
Teraz urządzenie jest gotowe do użycia.

Powoli wprowadzić igłę tak, aby zbliżyć się do zmiany

poddawanej biopsji.
Po upewnieniu się, że pozycja jest poprawna, utrzymać

kierunek igły i pozycję urządzenia i nacisnąć na jeden z
dwóch przycisków wyrzutu umieszczonych z boku i z tyłu
urządzenia.
W ten sposób, kaniula i trzpień posuwają się automatycznie.
Powoli wyjąć igłę z pacjenta.

Aby zebrać pobraną próbkę, pociągnąć za dźwignię tak, aby

kaniula się cofnęła i odsłoniła gniazdo zbiorcze trzpienia.
Wyjąć pobraną próbkę biopsyjną.

Gdyby potrzebne były dodatkowe próbki, ponownie

załadować urządzenie, ciągnąc za dźwignię, aby cofnąć
trzpień i powtórzyć powyższą procedurę.
Uwaga: Przed powtórzeniem procedury upewnić się, że
igła nie uległa zniszczeniu w czasie biopsji (skrzywienie igły,
zniszczenie końcówki igły).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek zniszczenia lub zniekształcenia
igły, nie używać jej.
Procedura biopsji z użyciem współosiowej igły
wprowadzającej:
Współosiowa igła wprowadzająca została zaprojektowana do
wielokrotnego pobierania próbek tkanek miękkich.
U żywana w połączeniu z urządzeniem do wykonywania
biopsji Medone umożliwia wielokrotny dostęp do obszaru
biopsji, działając jak prowadnica i dlatego eliminując potrzebę
wielokrotnego przebijania skóry.
Wprowadzić powoli współosiowa igła wprowadzająca do

tkanki aż do strefy biopsyjnej.
Usunąć rylec.

Igłę biopsyjną Medone włożyć do kaniuli współosiowej i

przystąpić do pobierania próbki biopsyjnej (patrz instrukcje
użycia urządzenia do biopsji opisanego w poprzednim
paragrafie).
Wyjąć igłę biopsyjną i włożyć ją powtórnie w celu wykonania

biopsji wielokrotnej.
Pod koniec procedury zabiegowej należy usunąć wszystkie

urządzenia i akcesoria, zwracając szczególną uwagę na
stosowanie koniecznych środków ostrożności dotyczących
materiałów zanieczyszczonych.
Po wykorzystaniu igły należy ją wyrzucić razem z innymi

odpadami szpitalnymi zgodnie z obowiązującymi
przepisami prawnymi.
OGRANICZENIA I OSTRZEŻENIA
Użytkowanie sprzętu medycznego dozwala się tylko

wykwalifikowanym lekarzom. Firma MEDAX nie bierze
żadnej odpowiedzialności za szkody poniesione przez
pacjenta w przypadku użytkowania urządzenia w
niewłaściwy sposób, wykonywania niewłaściwych
m a n i p u l a c j i l u b w p r z y p a d k u o b s ł u g i p r z e z
niewykwalifikowany personel.
Niniejsza procedura stanowi jedynie wytyczne:

użytkowanie sprzętu musi być poprzedzone szkoleniem
klinicznym każdego lekarza.
Nigdy nie testować urządzenia uruchamiając go w

powietrzu, ponieważ może to uszkodzić igłę lub
spowodować zranienie pacjenta i/lub użytkownika.
Przed użyciem ocenić stan igły, aby wykluczyć brak

zniekształceń końcówki igły, obecność skrzywionego
wrzeciona lub innych wad, które mogłyby uniemożliwić
poprawne działanie urządzenia.
Jeśli elementy igły są zniszczone lub zakrzywione nie
używać urządzenia.
Nadmierny opór wrzeciona w czasie pobierania próbki

może spowodować jego wygięcie w okolicy rowka
pobierającego. Wygięcie rowka może spowodować
niewłaściwe działanie igły.
Urządzenie sterylny i apyrogenny: nie może być ponownie

użyty, sterylizowany lub regenerowany w jakikolwiek sposób.
Urządzenie jednorazowe dla jednego pacjenta: ponowne

użycie może spowodować zakażenie krzyżowe pacjenta
i/lub użytkownika.
Przed użyciem produktu należy sprawdzić integralność

opakowania oraz jego ważność.
Produktu nie wolno użytkować, jeśli opakowanie jest

rozszczelnione, uszkodzone lub zmoczone.
Urządzenie należy składować w miejscu o suchym i

świezym powietrzu, unikać wystawiania urządzenia na
wpływ światła słonecznego lub wysokich temperatur.
Zařízení nelze použít v prostředí magnetické rezonance

(MRI).
POLSKI