Clasificación De Productos Sanitarios - Full Vision TRACK MASTER TMX428 Manual Del Propietário

Máquina para caminar de grado médico
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Introducción
ADVERTENCIA
Una descarga eléctrica durante la desfibrilación podría provocar lesionas graves o
la muerte. Nunca permita que el paciente ni los operadores se acerquen a la
máquina para caminar durante la desfibrilación.
Los equipos portátiles de comunicaciones por radiofrecuencia (incluidos periféricos
como cables de antena y antenas externas) no deben utilizarse a menos de 30 cm
(12 in) de cualquier parte de la máquina para caminar, incluidos los cables
especificados por el fabricante. De lo contrario, podría disminuir el rendimiento de
este equipo.
ADVERTENCIA
Consulte a su médico antes de usar el dispositivo para determinar su preparación y
capacidades físicas. Si experimenta dolor en el pecho, mareos o dificultad para
respirar o síntomas de esfuerzo excesivo, deje de hacer ejercicio inmediatamente y
busque atención médica.
ADVERTENCIA
Utilizar la máquina para caminar en presencia de antisépticos o vapores explosivos
o inflamables podría provocar lesiones graves o la muerte.
ADVERTENCIA
Existe un riesgo de lesión por aplastamiento del pie en el extremo frontal de la
máquina para caminar, en el mecanismo de elevación (patas de apoyo) cuando la
máquina para caminar está descendiendo. Mantenga los pies y las manos alejados
de esta área en todo momento.
Existe un riesgo de lesión por aplastamiento del pie en el riel lateral trasero, la parte
trasera del riel lateral y el rodillo trasero cuando la máquina para caminar se acerca a
la elevación total. Mantenga los pies y las manos alejados de esta área en todo momento.
Clasificación de productos sanitarios
Este dispositivo se clasifica de la siguiente manera, según la norma IEC 60601-1:
Clasificación de productos sanitarios
Categoría
Tipo de protección contra descargas
eléctricas
Grado de protección contra descargas
eléctricas
Grado de protección contra la entrada de
agua que podría ocasionar daños
Grado de seguridad de la aplicación en
presencia de una mezcla anestésica
inflamable con aire, con oxígeno o con
óxido nitroso
Métodos de esterilización o desinfección
recomendados por el fabricante
Modo de operación
12
Cap. 1
Clasificación
Máquina de medicina física accionada por
motor de clase I.
Pieza aplicada de colocación externa tipo B.
Equipo estándar (equipo cerrado sin
protección contra la entrada de agua).
El equipo no es adecuado para su uso en
presencia de una mezcla anestésica
inflamable con aire, con oxígeno o con
óxido nitroso.
No corresponde.
Operación continua.
Manual del propietario: TMX428
TRACKMASTER
317-160-428 Rev. 6
Febrero de 2021

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