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Guía del usuario del sistema de guía para biopsia de mama Affirm
Capítulo 2: Información general
Advertencia:
El usuario debe programar el mantenimiento preventivo por un técnico de
servicio aprobado.
Advertencia:
El usuario o un técnico de servicio deberán corregir los problemas antes de
usar el sistema.
Advertencia:
No deje a la paciente desatendida durante el procedimiento.
Advertencia:
Mantenga las manos de la paciente alejadas de los botones e interruptores en
todo momento.
Precaución:
Para evitar daños o desalineaciones, traslade el sistema Affirm con cuidado.
Precaución:
El módulo de guía de biopsia Affirm pesa casi 7 kg (15 libras). Cuando lo mueva,
asegúrese de estar tomando las asas firmemente.
Nota
Este sistema no tiene piezas a las que el usuario pueda dar mantenimiento.
2.5
Conformidad
Esta sección describe los requisitos de cumplimiento del sistema y las responsabilidades
del fabricante.
2.5.1
Requisitos de cumplimiento
El fabricante es responsable de lo referente a la seguridad, fiabilidad y rendimiento de
este equipo, con las condiciones siguientes:
•
•
Página 10
El equipo se utiliza de conformidad con la Guía del usuario.
Las operaciones de ensamblaje, extensiones, reajustes, modificaciones o reparaciones
las efectúa exclusivamente personal autorizado.
MAN-06487-2452, revisión 001
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