Päiväys: 2009-09-01
Interacoustics ASSR käyttötarkoitus
Interacoustics ASSR on tarkoitettu ihmisistä saatavan tiedon tallentamiseen ja analysoimiseen
kuulonvajauksen ja muiden kuuloon liittyvien häiriöiden diagnostisoimiseksi.
Interacoustics ASSR on diagnostiikkalaite, jota on tarkoitus käyttää osana erilaisia kuulonmittaus-
menetelmiä. Tuote on erityisesti tarkoitettu käytettäväksi, kun määritellään kuulovian tyyppiä ja
ominaisuuksia, varsinkin sellaisilla henkilöillä, joiden käyttäytymiseen perustuvia
kuulontutkimustuloksia ei pidetä luotettavina. Käyttämällä ASSR (Auditory Steady-State Response)
mittausmenetelmiä voidaan arvioida kuulokynnykset eri taajuuksilla. Se on suunniteltu
diagnostiikkamittausten tekemiseen sellaisten henkilöiden käyttöön, joilla on koulutus suorittaa ja
tulkita herätepotentiaaleja. Tällaisia henkilöitä ovat esim. lääkärit ja kuulontutkijat. Koulutetut
kuulonhuollon ammattilaiset käyttävä mittaustuloksia suositellessaan sopivia hoito- ja
kuntoutusstrategioita.
Interacoustics ASSR –laitetta tulee käyttää lääkärin tai muun koulutetun hoitohenkilökunnan
määräyksestä ja valvonnassa.
Potilaat voivat olla kaiken ikäisiä ja kumpaakin sukupuolta.
WARNING (VAARA) osoittaa vaaratilannetta, joka voi johtaa kuolemaan tai
vakavaan vammautumiseen, ellei tilannetta vältetä.
CAUTION (VARO), yhdessä turvallisuusvaroitusmerkin kanssa, osoittaa
vaaratilannetta, joka saattaa johtaa lievään tai keskivaikeaan vammaan,
mikäli tilannetta ei vältetä.
NOTICE (VARO) liittyy rutiineihin, joihin ei liity henkilövamman vaaraa.
1. Käytä vain sellaisia ärsykevoimakkuuksia, jotka ovat potilaalle hyväksyttäviä.
2. Laitteen mukana toimitetut kuulokkeet, luujohtimet ym. on kalibroitu tälle laitteelle – jos esim.
kuulokkeet vaihdetaan, ne on kalibroitava uudestaan.
3. Suosittelemme, että ne osat, jotka ovat suorassa kontaktissa potilaaseen (esim.
kuuloketyynyt), desinfioidaan käytön jälkeen. Tämä tarkoittaa sekä fyysistä puhdistamista että
hyväksytyn desinfiointiaineen käyttämistä. Onnoudatettava kunkin aineen valmistajan ohjeita,
jotta puhdistustaso on riittävä..
4. Jos laite liitetään vakiolaitteisiin, kuten tulostimeen ja verkkoon, on suoritettava tarpeelliset
varotoimet lääkinnällisen turvallisuuden säilyttämiseksi. Optinen eristys USB-liitäntää varten on
saatavissa toimittajalta.
5. Vaikka laite täyttää asiaankuuluvat EMC-vaatimukset, täytyy turvallisuustoimet täyttää, jotta
estetään laitteen tarpeeton altistaminen sähkömagneettisille kentille, esim. kännyköille. Jos
laitetta käytetään muiden laitteiden lähellä, täytyy varoa, etteivät ne aiheuta häiriöitä toisilleen.
All manuals and user guides at all-guides.com
ASSR käyttöohjeet - Suomi
Varoitukset
Sivu 1/10