1.2.3
Intenciones de uso del sistema de tubo
Nombre del producto:
Función principal:
Uso previsto/intenciones de uso: Transporte de líquidos y aire del tórax. Medición y regula-
Usuarios previstos/perfil de
usuario:
Grupo de pacientes previsto:
Estado de la enfermedad que
debe diagnosticarse, tratarse o
controlarse:
Órgano de aplicación:
Tiempo de aplicación:
Entorno de aplicación:
Criterios para la selección de
pacientes:
Indicaciones:
Contraindicación médica:
8
Sistema de tubo
El sistema de tubo de doble luz transfiere el vacío controla-
do generado por el ATMOS C 051 Thorax. El tubo de secre-
ción evacua los líquidos y el aire en el depósito de secre-
ciones. El tubo de medición y de enjuague mide y regula el
vacío existente en el lado del paciente. El filtro de bacterias
y virus del tubo de medición y de enjuague evita la con-
taminación por bacterias y virus. En intervalos de tiempo
definidos, una válvula se abre para permitir el paso de aire
a través del tubo de medición y de enjuague hasta el tubo
de secreción, con el fin de evacuar los líquidos, coágulos y
otras obturaciones en el depósito de secreciones.
El catéter torácico se conecta con el sistema de tubo por el
lado del paciente a través del conector.
ción del vacío del lado del paciente.
• Médicos con la formación adecuada
• Profesionales sanitarios con la formación adecuada
Los usuarios no deben padecer ningún tipo de discapacidad
auditiva o visual.
Pacientes de todas las edades con o sin discapacidad.
Acumulación de aire y líquidos en el tórax (cavidad pleural,
mediastino y pericardio) que debe drenarse, supervisarse
y compensarse de forma controlada.
Tórax (cavidad pleural, mediastino y pericardio).
Aplicación breve (<30 días) en pacientes.
Los entornos de aplicación son ámbitos clínicos. La aplica-
ción del sistema de drenaje torácico debe correr a cargo
de profesionales sanitarios. El dispositivo se emplea en es-
tado no estéril. El depósito de secreciones y el sistema de
tubo son productos estériles de un solo uso que pueden
emplearse en un entorno quirúrgico estéril.
Pacientes que precisan un drenaje torácico (drenaje pleu-
ral, del mediastino y del pericardio).
• Después de una toracotomía
• Neumotórax
• Derrame pleural
• Hemotórax
• Empiema pleural
• Quilotórax
• Cuadros clínicos similares
• No apropiado para el uso en pacientes con grandes
fugas de aire (≥4,5 l/min) o coágulos.
• No apropiado para el tratamiento de drenaje torácico
que requiera la ausencia de vacío en el paciente.