Нежелательные Явления - Integra Codman CERTAS Plus Manual Del Usuario

• Перед каждым использованием осматривайте компоненты комплекта
устройств. Проверьте наличие повреждений, например, трещин. Не
используйте комплект устройств при наличии повреждения. Для
замены комплекта обратитесь к местному торговому представителю
компании.
• Тщательно наблюдайте за пациентом в течение первых 24 часов
после коррекции настройки клапана. Рекомендуется ограничивать
каждую коррекцию повышением или понижением на одну настройку,
так как изменения настроек могут располагаться в диапазоне от
15 до 50 мм H
• После процедуры МРТ необходимо проверять настройку клапана.
• Избыточный отек может затруднять определение и (или)
коррекцию настроек. Если сохраняется сложность в правильном
расположении лоцирующего устройства, подождите, когда отек
уменьшится. Для проверки и подтверждения настройки клапана
можно использовать рентген.
• Невозможность точно позиционировать лоцирующее устройство
может привести к неточному определению функциональной
настройки и получению ошибочных показаний (т. е. в окошке
лоцирующего устройства может отобразиться неправильное
число). Выравнивание может представлять сложность, если
толщина ткани >10 мм по сравнению с клапаном. В таких
случаях проверьте настройку клапана с помощью рентгена или
флюороскопии.
• Характеристики излучений оборудования обеспечивают его
использование в промышленных условиях и больницах (СИСПР 11,
класс A).
Нежелательные явления
Накопление биологических веществ в клапане может вызывать
затруднения при коррекции настройки клапана и нарушить
антирефлюксную функцию.
Коррекция клапана до настройки ниже необходимой может приводить
к чрезмерному дренированию СМЖ, которое может вызывать
субдуральные гематомы и щелевидное изменение формы желудочков.
Информация о безопасности магнитно-резонансной
томографии (МРТ)
МРТ-
небезопасно
ВНИМАНИЕ! Не используйте электронный комплект устройств CERTAS
Plus в отделении МРТ.
Дезинфекция электронного комплекта устройств
CERTAS Plus
Электронный комплект устройств CERTAS Plus поставляется как
нестерильный продукт.
O.
2
Комплект устройств считается «МРТ-небезопасным» в
соответствии со стандартом F2503-13 Американского
общества специалистов по испытаниям и материалам
(American Society for Testing and Materials, ASTM).
184
RU — РУССКИЙ