Effets Indésirables - Integra Codman CERTAS Plus Manual Del Usuario

• Surveiller attentivement le patient pendant les premières 24 heures suivant
le réglage de la valve. Il est recommandé de limiter chaque ajustement à une
hausse ou une baisse d'un incrément, car les changements de réglage peuvent
varier entre 15 et 50 mmH
• Le réglage de la valve doit être confirmé après un examen par IRM.
• Un gonflement excessif peut rendre la détermination du réglage plus difficile.
Si la difficulté de placer l'outil de localisation de manière adaptée persiste,
patienter jusqu'à la réduction du gonflement. Une radiographie peut être
utilisée pour confirmer le réglage de la valve.
• Si l'outil de localisation n'est pas positionné correctement, il est possible
que l'indication du réglage de performance soit incorrecte, ce qui pourrait
conduire à une lecture erronée (p. ex., un nombre incorrect peut apparaître
dans la fenêtre de l'outil de localisation). L'alignement peut être plus difficile si
l'épaisseur de tissus est >10 mm au-dessus de la valve. Dans ces cas, vérifier le
réglage de la valve aux rayons X ou sous fluoroscopie.
• En raison de ses caractéristiques d'émission, ce matériel peut être utilisé dans
les zones industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 classe A).
Effets indésirables
Une accumulation de matières biologiques dans la valve peut entraîner des difficultés
d'ajustement du réglage de la valve et nuire à la fonction anti-reflux.
Le réglage de la valve sur un paramètre de performance insuffisant peut entraîner un
drainage excessif du LCR, qui peut provoquer des hématomes sous-duraux et une
réduction des ventricules à la dimension de fentes.
Informations relatives à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Dangereux
avec la RM
MISE EN GARDE : ne pas utiliser le kit d'outils électroniques CERTAS Plus dans la
salle de RM.
Désinfection du kit d'outils électroniques CERTAS Plus
Le kit d'outils électroniques CERTAS Plus est fourni comme un produit non stérile.
Après utilisation, essuyer les surfaces des composants du kit d'outils en contact
avec le patient avec une lingette imprégnée d'alcool isopropylique à 70 %. Suivre les
étapes 1 à 4 ci-dessous.
1. Mouiller les surfaces avec une lingette.
2. Maintenir les surfaces mouillées pendant 2 minutes. Utiliser autant de
lingettes que nécessaire pour maintenir les surfaces humides pendant les
2 minutes.
3. Laisser les surfaces mouillées sécher à l'air.
4. Inspecter les composants pour s'assurer de l'absence de souillure, de sang ou
de débris. Si nécessaire, répéter les étapes 1 à 3 et inspecter à nouveau.
MISE EN GARDE : Ne pas stériliser le kit d'outils.
O.
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Le kit d'outils est considéré comme « Dangereux avec la RM »
conformément à la norme F2503-13 de l'ASTM.
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