Tabla de contenido
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Mues-
Sangre venosa
tra
mg/dL
3
133,6
4
211,0
5
310,0
Resultados de las mediciones de precisión intermedias
Mues-
Material de
tra
control
mg/dL
1
40
2
120
3
350
Precisión del sistema
El medidor de glucemia GL48 comparado con el método Cobas Hexoquinasa.
Para evaluar la precisión del medidor de glucemia GL48 y compararlo con el método de referencia,
en el que se utilizaron concentraciones de sangre total capilar de entre 36,3 mg/dL (2,0 mmol/L) y
597,0 mg/dL (33,1 mmol/L), se comprobaron tres lotes de tiras reactivas de glucemia GL48.
Resultados de la precisión del sistema con concentraciones de glucosa <100 mg/dL
(< 5,55 mmol/L)
Dentro de ±5 mg/dL
(Dentro de ±0,28 mmol/L)
218/306 (71,2%)
Resultados de la precisión del sistema con concentraciones de glucosa ≥100 mg/dL
(≥ 5,55 mmol/L)
Dentro de ±5%
344/654 (52,6%)
Resultados de la precisión del sistema con concentraciones de glucosa combinadas de entre
36,3 mg/dL (2,0 mmol/L) y 597,0 mg/dL (33,1 mmol/L).
Dentro de ±15 mg/dL o ±15%
(Dentro de ±0.83 mmol/L o ±15%)
949/960 (98,9%)
34
Promedio general
mmol/L
mg/dL
7,4
133,2
11,7
211,4
17,2
311,5
Promedio general
mmol/L
mg/dL
2,2
41,5
6,7
131,3
19,4
320,9
Dentro de ±10 mg/dL
(Dentro de ±0,56 mmol/L)
298/306 (97,4%)
Dentro de ±10%
568/654 (86,9%)
Divergencia es-
tándar agrupada
mmol/L
mg/dL
7,4
4,6
11,7
7,1
17,3
9,1
Divergencia es-
tándar agrupada
mmol/L
mg/dL
2,3
1,6
7,3
3,5
17,8
7,9
Coeficiente
de variación
agrupado (%)
mmol/L
0,3
3,4
0,4
3,4
0,5
2,9
Coeficiente
de variación
agrupado (%)
mmol/L
0,1
–
0,2
2,7
0,4
2,5
Dentro de ±15 mg/dL
(Dentro de ±0,83 mmol/L)
305/306 (99,7%)
Dentro de ±15%
644/654 (98,5%)
Beurer GL48
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