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Otras consideraciones de seguridad
ADVERTENCIA
Las leyes federales de EE. UU. permiten la venta de este dispositivo únicamente bajo
prescripción facultativa [CFR 801.109(b)(1)].
El uso de los controles o ajustes o la realización de los procedimientos de una forma
diferente a la descrita aquí puede resultar en una exposición a radiación peligrosa.
Los dispositivos médicos de Iridex Corporation están pensados para un uso exclusivo por
parte de facultativos con la debida formación en el uso de la fotocoagulación por láser
y otros dispositivos de emisión asociados.
A fin de evitar posibles lesiones en el usuario y el paciente, así como daños en el equipo,
es obligatorio hacer lo siguiente:
•
Leer este manual detenidamente y familiarizarse con su contenido antes de usar
este equipo.
•
Ser un facultativo cualificado con conocimientos completos sobre el uso de este
dispositivo.
•
Probar este dispositivo antes de realizar un procedimiento.
•
Abstenerse de realizar reparaciones o ajustes internos no indicados expresamente
en este manual.
No modificar este equipo sin autorización del fabricante.
Si el sistema láser está interconectado a otro equipo electromédico, puede haber un riesgo
extra de corrientes de pérdida. Procure instalar todos los sistemas de acuerdo con los
requisitos de la norma IEC 60601-1.
Si el sistema láser se coloca al lado o encima de otro equipo, antes de usarlo vigile
y confirme su correcto funcionamiento con la configuración con la que se va a usar.
El uso de unos accesorios, transductores o cables distintos de los especificados
o suministrados por el fabricante de este equipo podría producir un aumento de las
emisiones electromagnéticas o una reducción de la inmunidad electromagnética del
aparato, lo que haría que funcionara incorrectamente.
Los equipos de comunicaciones por radiofrecuencia portátiles (incluidos componentes
periféricos como, por ejemplo, cables de antena y antenas exteriores) deben colocarse
a una distancia mínima de 30 cm (12 pulg.) de cualquier parte del sistema láser, incluidos
los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, el rendimiento del equipo podría
verse afectado negativamente.
Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL
88292-ES, Rev. D
®
Synthesis
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